- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06938828
Behandling av pasienter med nakkesmerter etter en pendlingsulykke
Fysioterapi i behandlingen av pasienter med nakkesmerter etter en pendlingsulykke; En retrospektiv kohortstudie
Introduksjon. Halssmerter er en av de viktigste årsakene til manglende evne til arbeid. Den økonomiske effekten av nakkesmerter er betydelig på grunn av kostnadene for medisinsk behandling og fysioterapi. Ulykker i reiser, de som oppstår på vei mellom hjemmet og arbeidsplassen, kan forårsake smerter og funksjonsnedsettelse.
Objektiv. For å analysere forholdet mellom tidsavbruddet etter ulykker på vei til og fra jobb og typen behandling som mottas.
Materiale og metode. Multisenter retrospektiv kohortstudie. Data vil bli samlet inn fra 146 pasienter. Den primære variabelen i studien vil være tiden på sykefravær (i dager), med den typen intervensjon mottatt (manuell terapi eller ikke) som den avhengige variabelen. De sekundære variablene, estimert som modifiserende eller forvirrende, vil være intensiteten av smertene (visuell analog skala), kjønn, alder, yrkeshalsstamme, type kontrakt (funksjonær/selvstendig næringsdrivende) og antall mottatte fysioterapiøkter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn
- Personer i alderen 18 til 65 år
- Pasienter med medisinsk diagnose av nakkesmerter sekundært til trafikkulykker mens du pendler
- Personer uten medisinsk diagnose av en annen tilknyttet patologi
- Pasienter hvis ulykke skjedde mellom 2022 og 2024.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått fysioterapibehandling på et annet senter under prosessen
- Pasienter som ba om frivillig utskrivning uansett grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Data vil bli samlet inn fra medisinske poster fra et gjensidig forsikringsselskap som samarbeider med Social Security.
Dataene vil være fra pasienter av begge kjønn med medisinsk diagnose av nakkesmerter sekundært til trafikkulykker mens de pendler og uten medisinsk diagnose av tilhørende trafikkpatologi, mellom årene 2022 og 2024.
Pasientene hadde fått et fysioterapiintervensjon med og uten manuell terapi.
|
Siden dette er en observasjonell kohortstudie, vil det ikke være noen inngrep.
I denne studien vil bare retrospektive data bli samlet inn for påfølgende analyse.
Tilsvarende er målet å vurdere forholdet mellom tid på sykefravær og typen fysioterapibehandling mottatt av pasienter.
Siden dette er en observasjons- og retrospektiv kohortstudie, er det ingen risiko avledet fra utviklingen av studien for forsøkspersonene hvis data utgjør en del av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av tidsavbrudd
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den avhengige variabelen, frie arbeid, vil bli målt i dager.
|
Screeningbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av mottatt type intervensjon
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den sekundære variabelen, mottatt type intervensjon, vil bli evaluert med en dikotom koding: manuell terapi eller ingen manuell terapi.
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av smerteintensitet på tidspunktet for medisinsk utslipp
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den sekundære variabelen, smerteintensitet på tidspunktet for medisinsk utskrivning, vil bli samlet inn med registrering av den visuelle analoge skalaen (område 0-10)
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av antall mottatt fysioterapi
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den sekundære variabelen, antall mottatte fysioterapi, vil bli målt kvantitativt (i dager med behandlingsadministrasjon).
Denne verdien vil bli samlet inn fra fysioterapioppføringen
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av type sysselsettingskontrakt for pasientene
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den sekundære variabelen, type sysselsettingskontrakt av pasientene, vil bli samlet inn i en dikotom kvalitativ variabel (funksjonær/selvstendig næringsdrivende)
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av pasientens alder
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den sekundære variabelen, pasientenes alder, vil bli samlet i en kvantitativ variabel av fullførte år (målt i dager)
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av pasientenes yrkeshervikale belastning
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den sekundære variabelen, pasientenes livmorhalsstamme, vil bli samlet i en kvalitativ variabel (ja/nei) avhengig av pasientens type arbeid, kan deres daglige arbeid kanskje ikke kreve livmorhalsstamme.
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av kjønn på pasienter
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Den sekundære variabelen, kjønn av pasienter, vil bli samlet i en kvalitativ variabel (hunn/hann).
|
Screeningbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Itinere
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .