- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06938828
Лечение пациентов с болью в шее после аварии на поездки
Физиотерапия при лечении пациентов с болью в шее после аварии на поездки; ретроспективное когортное исследование
Введение. Боль в шее - одна из основных причин неспособности для работы. Экономическое влияние боли в шее значительно из -за стоимости медицинского лечения и физиотерапии. Несчастные случаи в Itinere, те, которые происходят на пути между домом и на рабочем месте, могут вызвать боль и функциональные нарушения.
Цель. Проанализировать взаимосвязь между временем работы после несчастных случаев на пути к работе и с работы и типом полученного лечения.
Материал и метод. Многоцентровое ретроспективное когортное исследование. Данные будут собраны от 146 пациентов. Основной переменной исследования будет время в отпуске по болезни (в дни), причем тип полученного вмешательства (ручная терапия или нет) является зависимой переменной. Вторичные переменные, оцененные как модифицирующие или смешанные, будут интенсивностью боли (визуальная аналоговая шкала), пол, возраст, профессиональный штамм шейки матки, тип контракта (наемный/самозанятый) и количество полученных физиотерапевтических сеансов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты с медицинской диагнозом боли в шее, вторичной по отношению к дорожно -транспортным происшествиям во время поездки
- Лица без медицинской диагностики другой связанной патологии
- Пациенты, чья авария произошла между 2022 и 2024 годами.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получили физиотерапевтическое лечение в другом центре во время процесса
- Пациенты, которые запросили добровольный выписку по какой -либо причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Данные будут собираться из медицинских карт взаимной страховой компании, которая сотрудничает с социальным обеспечением.
Данные будут от пациентов обоих полов с медицинской диагнозом боли в шее, вторичной по отношению к дорожно -транспортным происшествиям во время поездок на работу и без медицинской диагностики связанной патологии движения, между 2022 и 2024 годами.
Пациенты получали физиотерапевтическое вмешательство с ручной терапией и без нее.
|
Поскольку это обсервационное когортное исследование, вмешательства не будет.
В этом исследовании только ретроспективные данные будут собраны для последующего анализа.
Точно так же цель состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между временем в отпуске по болезни и типом физиотерапевтического лечения, полученного пациентами.
Поскольку это наблюдательное и ретроспективное когортное исследование, нет риска, полученного в результате разработки исследования для субъектов, чьи данные формируют часть исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение времени вне работы
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Зависимая переменная, время от работы, будет измерена в дни.
|
Посещение скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение типа полученного вмешательства
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Вторичная переменная, тип полученного вмешательства, будет оцениваться с помощью дихотомического кодирования: ручная терапия или отсутствие ручной терапии.
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение интенсивности боли во время медицинской выписки
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Вторичная переменная, интенсивность боли во время медицинского выписки, будет собрана при записи визуальной аналоговой шкалы (диапазон 0-10)
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение количества полученных физиотерапевтических сеансов
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Вторичная переменная, количество полученных физиотерапевтических сеансов, будет измерено количественно (в дни после введения лечения).
Это значение будет собрано из физиотерапевтической записи
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение типа трудового договора пациентов
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Вторичная переменная, тип трудового договора пациентов, будет собрана в дихотомической качественной переменной (наемная/самозанятая)
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение возраста пациентов
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Вторичная переменная, возраст пациентов, будет собрана в количественной переменной за завершенные годы (измерено за несколько дней)
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение профессионального шейного штамма пациентов
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Вторичная переменная, шейная штамма пациентов, будет собрана в качественной переменной (да/нет) в зависимости от типа работы пациентов, их ежедневная работа может или не может потребовать штамма шейки матки.
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение пола пациентов
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Вторичная переменная, пол пациентов, будет собрана в качественной переменной (женщина/мужчина).
|
Посещение скрининга
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Itinere
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .