- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06938828
Behandeling van patiënten met nekpijn na een woon -omzetongeval
Fysiotherapie bij de behandeling van patiënten met nekpijn na een woon -werkverkeer; Een retrospectieve cohortstudie
Invoering. Nekpijn is een van de belangrijkste oorzaken van arbeidsongeschiktheid voor werk. De economische impact van nekpijn is aanzienlijk vanwege de kosten van medische behandeling en fysiotherapie. Ongevallen in Itinere, die op de weg tussen thuis en de werkplek, kunnen pijn en functionele beperkingen veroorzaken.
Objectief. Om de relatie te analyseren tussen de vrije tijd na ongevallen op weg naar en naar het werk en het type behandeling dat werd ontvangen.
Materiaal en methode. Multicenter retrospectieve cohortstudie. Gegevens worden verzameld van 146 patiënten. De primaire variabele van het onderzoek is de tijd op ziekteverlof (in dagen), waarbij het type interventie is ontvangen (handmatige therapie of niet) de afhankelijke variabele. De secundaire variabelen, geschat als modificerend of verwarrend, zullen de intensiteit van de pijn zijn (visuele analoge schaal), geslacht, leeftijd, beroepsmatige cervicale stam, type contract (salaris/zelfstandige) en het aantal ontvangen fysiotherapiesessies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten
- Personen van 18 tot 65 jaar
- Patiënten met een medische diagnose van nekpijn secundair aan verkeersongevallen tijdens het pendelen
- Personen zonder een medische diagnose van een andere bijbehorende pathologie
- Patiënten bij wie het ongeval plaatsvond tussen 2022 en 2024.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens het proces een fysiotherapiebehandeling hebben gekregen
- Patiënten die om welke reden dan ook vrijwillige ontslag hebben gevraagd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep
Gegevens worden verzameld uit medische dossiers van een wederzijdse verzekeringsmaatschappij die samenwerkt met de sociale zekerheid.
De gegevens zullen afkomstig zijn van patiënten van beide geslachten met een medische diagnose van nekpijn secundair aan verkeersongevallen tijdens het pendelen en zonder een medische diagnose van de bijbehorende verkeerspathologie, tussen de jaren 2022 en 2024.
De patiënten hadden een fysiotherapie -interventie ontvangen met en zonder handmatige therapie.
|
Omdat dit een observationeel cohortonderzoek is, zal er geen interventie zijn.
In deze studie worden alleen retrospectieve gegevens verzameld voor latere analyse.
Evenzo is het doel om de relatie te beoordelen tussen de tijd van ziekteverlof en het type fysiotherapiebehandeling ontvangen door patiënten.
Aangezien dit een observationele en retrospectieve cohortstudie is, is er geen risico afgeleid van de ontwikkeling van de studie voor de proefpersonen waarvan de gegevens deel uitmaken van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van vrije tijd
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De afhankelijke variabele, vrije tijd, wordt in dagen gemeten.
|
Screening bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het type interventie ontvangen interventie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De secundaire variabele, het type interventie ontvangen, wordt geëvalueerd met een dichotome codering: handmatige therapie of geen handmatige therapie.
|
Screening bezoek
|
|
Meting van pijnintensiteit op het moment van medische ontslag
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De secundaire variabele, pijnintensiteit op het moment van medische ontlading, zal worden verzameld met de opname van de visuele analoge schaal (bereik 0-10)
|
Screening bezoek
|
|
Meting van het aantal ontvangen fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De secundaire variabele, het aantal ontvangen fysiotherapiesessies, zal kwantitatief worden gemeten (in dagen van behandelingsbeheer).
Deze waarde wordt verzameld uit het fysiotherapie -record
|
Screening bezoek
|
|
Meting van het type werkgelegenheidscontract van de patiënten
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Het secundaire variabele, type werkgelegenheidscontract van de patiënten, zal worden verzameld in een dichotome kwalitatieve variabele (salaris/zelfstandige)
|
Screening bezoek
|
|
Het meten van de leeftijd van de patiënten
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De secundaire variabele, leeftijd van de patiënten, zal worden verzameld in een kwantitatieve variabele van voltooide jaren (gemeten in dagen)
|
Screening bezoek
|
|
Meting van de beroepsmatige cervicale stam van patiënten
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De secundaire variabele, de cervicale stam van patiënten, zal worden verzameld in een kwalitatieve variabele (ja/nee), afhankelijk van het soort werk van de patiënten, hun dagelijkse werk kan al dan niet cervicale spanning vereisen.
|
Screening bezoek
|
|
Het meten van het geslacht van patiënten
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De secundaire variabele, het geslacht van patiënten, zal worden verzameld in een kwalitatieve variabele (vrouwelijk/mannelijk).
|
Screening bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Itinere
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .