- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06938828
Tratamiento de pacientes con dolor de cuello después de un accidente de viaje
Fisioterapia en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello después de un accidente de viaje; Un estudio de cohorte retrospectivo
Introducción. El dolor de cuello es una de las principales causas de incapacidad para el trabajo. El impacto económico del dolor del cuello es considerable debido al costo del tratamiento médico y la fisioterapia. Los accidentes en Itinere, los que ocurren en el camino entre el hogar y el lugar de trabajo, pueden causar dolor y deterioro funcional.
Objetivo. Analizar la relación entre el tiempo libre en el trabajo después de los accidentes en el camino hacia y desde el trabajo y el tipo de tratamiento recibido.
Material y método. Estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico. Los datos se recopilarán de 146 pacientes. La variable principal del estudio será el tiempo en licencia por enfermedad (en días), con el tipo de intervención recibida (terapia manual o no) es la variable dependiente. Las variables secundarias, estimadas como modificadores o confusos, serán la intensidad del dolor (escala analógica visual), sexo, edad, tensión cervical ocupacional, tipo de contrato (asalariado/trabajador por cuenta propia) y el número de sesiones de fisioterapia recibidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Personas de 18 a 65 años
- Pacientes con un diagnóstico médico de dolor de cuello secundario a accidentes de tráfico mientras viajan
- Personas sin diagnóstico médico de otra patología asociada
- Pacientes cuyo accidente ocurrió entre 2022 y 2024.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han recibido tratamiento de fisioterapia en otro centro durante el proceso
- Pacientes que solicitaron alta voluntaria por cualquier razón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de observación
Los datos se recopilarán de los registros médicos de una compañía de seguros mutuos que colabora con el Seguro Social.
Los datos serán de pacientes de ambos sexos con un diagnóstico médico de dolor de cuello secundario a los accidentes de tráfico mientras viajan y sin un diagnóstico médico de patología de tráfico asociada, entre los años 2022 y 2024.
Los pacientes habían recibido una intervención de fisioterapia con y sin terapia manual.
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Como este es un estudio de cohorte observacional, no habrá intervención.
En este estudio, solo se recopilarán datos retrospectivos para el análisis posterior.
Del mismo modo, el objetivo es evaluar la relación entre el tiempo de licencia por enfermedad y el tipo de tratamiento de fisioterapia recibido por los pacientes.
Como este es un estudio de cohorte observacional y retrospectivo, no existe un riesgo derivado del desarrollo del estudio para los sujetos cuyos datos forman parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del tiempo libre del trabajo
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable dependiente, el tiempo libre del trabajo, se medirá en días.
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Visita de detección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del tipo de intervención recibida
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable secundaria, tipo de intervención recibida, se evaluará con una codificación dicotómica: terapia manual o ninguna terapia manual.
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Visita de detección
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Medición de la intensidad del dolor en el momento del alta médica
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable secundaria, la intensidad del dolor en el momento de la alta médica, se recolectará con el registro de la escala analógica visual (rango 0-10)
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Visita de detección
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Medición del número de sesiones de fisioterapia recibidas
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable secundaria, el número de sesiones de fisioterapia recibidas, se medirá cuantitativamente (en días de administración de tratamiento).
Este valor se recopilará del registro de fisioterapia
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Visita de detección
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Medición del tipo de contrato de trabajo de los pacientes
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable secundaria, el tipo de contrato de empleo de los pacientes, se recopilará en una variable cualitativa dicotómica (asalariada/trabajadora por cuenta propia)
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Visita de detección
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Medir la edad de los pacientes
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable secundaria, la edad de los pacientes, se recolectará en una variable cuantitativa de años completos (medidos en días)
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Visita de detección
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Medición de la cepa cervical ocupacional de los pacientes
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable secundaria, la tensión cervical de los pacientes, se recolectará en una variable cualitativa (sí/no) dependiendo del tipo de trabajo de los pacientes, su trabajo diario puede o no requerir tensión cervical.
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Visita de detección
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Medir el género de los pacientes
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La variable secundaria, el género de los pacientes, se recopilará en una variable cualitativa (mujer/hombre).
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Visita de detección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- Itinere
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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