- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06938828
Leczenie pacjentów z bólem szyi po wypadku dojazdowym
Fizjoterapia w leczeniu pacjentów z bólem szyi po wypadku dojazdowym; retrospektywne badanie kohortowe
Wstęp. Ból szyi jest jedną z głównych przyczyn niezdolności do pracy. Ekonomiczny wpływ bólu szyi jest znaczny ze względu na koszt leczenia i fizjoterapii. Wypadki w iTinere, te, które występują w drodze między domem a miejscem pracy, mogą powodować ból i upośledzenie funkcjonalne.
Cel. Aby przeanalizować związek między czasem wolnym od pracy po wypadkach w drodze do i z pracy a rodzajem leczenia.
Materiał i metoda. Wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe. Dane zostaną zebrane od 146 pacjentów. Podstawową zmienną badania będzie czas na zwolnieniu chorobowym (w dniach), przy czym rodzaj otrzymanej interwencji (terapia ręczna lub nie) jest zmienną zależną. Zmienne wtórne, oszacowane jako modyfikujące lub zakłócające, będą intensywność bólu (wizualna skala analogowa), płeć, wiek, obłożenie zawodowe, rodzaj umowy (wynagrodzenie/samozatrudnienie) oraz liczba otrzymanych sesji fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Pacjenci z diagnozą medyczną bólu szyi wtórnie w przypadku wypadków drogowych podczas dojazdów
- Osoby bez diagnozy medycznej innej powiązanej patologii
- Pacjenci, których wypadek wystąpił między 2022 a 2024 rokiem.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie fizjoterapii w innym ośrodku podczas procesu
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu poprosili o dobrowolne wypisanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Dane zostaną zebrane z dokumentacji medycznej firmy zajmującej się wzajemnym ubezpieczeniem, która współpracuje z ubezpieczeniem społecznym.
Dane będą pochodzić od pacjentów obu płci z diagnozą medyczną bólu szyi wtórnego w przypadku wypadków drogowych podczas dojazdu i bez diagnozy medycznej związanej ze sobą patologii ruchu, w latach 2022–2024.
Pacjenci otrzymali interwencję fizjoterapii z terapią ręczną i bez niego.
|
Ponieważ jest to obserwacyjne badanie kohortowe, nie będzie interwencji.
W niniejszym badaniu zostaną zebrane tylko dane retrospektywne do późniejszej analizy.
Podobnie celem jest ocena związku między czasem zwolnienia chorobowego a rodzajem leczenia fizjoterapii otrzymanego przez pacjentów.
Ponieważ jest to obserwacyjne i retrospektywne badanie kohortowe, nie ma ryzyka wynikającego z rozwoju badania dla osób, których dane stanowią część badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czasu wolnego
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna zależna, czas wolny, zostanie mierzona za dni.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar rodzaju otrzymanej interwencji
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna wtórna, rodzaj otrzymanej interwencji, zostanie oceniona za pomocą dychotomicznego kodowania: terapia ręczna lub bez terapii ręcznej.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar intensywności bólu w momencie rozładowania medycznego
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna wtórna, intensywność bólu w momencie rozładowania lekarskiego, zostanie zebrana z rejestracją wizualnej skali analogowej (zakres 0-10)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar liczby otrzymanych sesji fizjoterapii
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna wtórna, liczba otrzymanych sesji fizjoterapii, będzie mierzona ilościowo (w dniach podawania leczenia).
Ta wartość zostanie zebrana z zapisu fizjoterapii
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar rodzaju umowy o pracę pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna wtórna, rodzaj umowy o zatrudnienie pacjentów, zostanie zebrana w dychotomicznej zmiennej jakościowej (wynagrodzenie/samozatrudnienie)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Mierzenie wieku pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna wtórna, wiek pacjentów, zostanie zebrana w zmiennej ilościowej zakończonych lat (mierzonej w ciągu dnia)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar zawodowego szczepu szyjnego pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna wtórna, odkształcenie szyjne pacjentów, zostaną zebrane w zmiennej jakościowej (tak/nie) w zależności od rodzaju pracy pacjentów, ich codzienna praca może, ale nie musi wymagać odkształcenia szyjnego.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Mierzenie płci pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna wtórna, płeć pacjentów, zostanie zebrana w zmiennej jakościowej (żeńska/mężczyzna).
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Itinere
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .