- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06938828
Behandling av patienter med nacksmärta efter en pendlingsolycka
Fysioterapi vid behandling av patienter med nacksmärta efter en pendlingsolycka; En retrospektiv kohortstudie
Introduktion. Nacksmärta är en av de främsta orsakerna till oförmåga för arbete. Den ekonomiska effekten av nacksmärta är betydande på grund av kostnaden för medicinsk behandling och fysioterapi. Olyckor i Itinere, de som förekommer på vägen mellan hemmet och arbetsplatsen, kan orsaka smärta och funktionsnedsättning.
Mål. Att analysera förhållandet mellan ledigheten efter arbetet efter olyckor på väg till och från arbetet och vilken typ av behandling som erhållits.
Material och metod. Multicenter retrospektiv kohortstudie. Data kommer att samlas in från 146 patienter. Den primära variabeln i studien kommer att vara tiden för sjukfrånvaro (i dagar), med den typ av intervention som erhållits (manuell terapi eller inte) är den beroende variabeln. De sekundära variablerna, uppskattade som modifiering eller förvirrande, kommer att vara intensiteten i smärtan (visuell analog skala), kön, ålder, arbetscervikal belastning, typ av kontrakt (tjänstemän/egenföretagare) och antalet fysioterapi-sessioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter av båda könen
- Personer i åldrarna 18 till 65
- Patienter med en medicinsk diagnos av nacksmärta sekundär till trafikolyckor under pendlingen
- Personer utan medicinsk diagnos av en annan associerad patologi
- Patienter vars olycka inträffade mellan 2022 och 2024.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har fått fysioterapibehandling vid ett annat centrum under processen
- Patienter som begärde frivillig urladdning av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgrupp
Data kommer att samlas in från medicinska journaler från ett ömsesidigt försäkringsbolag som samarbetar med socialförsäkringen.
Uppgifterna kommer från patienter av båda könen med en medicinsk diagnos av nacksmärta sekundära till trafikolyckor medan pendlingen och utan en medicinsk diagnos av tillhörande trafikpatologi, mellan åren 2022 och 2024.
Patienterna hade fått en fysioterapiintervention med och utan manuell terapi.
|
Eftersom detta är en observationskohortstudie kommer det inte att finnas någon intervention.
I denna studie kommer endast retrospektiva data att samlas in för efterföljande analys.
På liknande sätt är syftet att bedöma förhållandet mellan tiden vid sjukfrånvaro och vilken typ av fysioterapibehandling som patienter har fått.
Eftersom detta är en observations- och retrospektiv kohortstudie finns det ingen risk som härrör från utvecklingen av studien för de försökspersoner vars data utgör en del av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ledighet
Tidsram: Screeningbesök
|
Den beroende variabeln, ledigt arbete, kommer att mätas i dagar.
|
Screeningbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av typ av mottagen typ av intervention
Tidsram: Screeningbesök
|
Den sekundära variabeln, typ av mottagen intervention, kommer att utvärderas med en dikotom kodning: manuell terapi eller ingen manuell terapi.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av smärtintensitet vid tidpunkten för medicinsk urladdning
Tidsram: Screeningbesök
|
Den sekundära variabeln, smärtintensitet vid tidpunkten för medicinsk urladdning kommer att samlas in med inspelningen av den visuella analoga skalan (intervall 0-10)
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av antalet fysioterapisessioner mottagna
Tidsram: Screeningbesök
|
Den sekundära variabeln, antalet mottagna fysioterapisessioner, kommer att mätas kvantitativt (i dagar av behandlingsadministration).
Detta värde kommer att samlas in från fysioterapidekorden
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av patienternas typ av anställningsavtal
Tidsram: Screeningbesök
|
Den sekundära variabeln, typ av anställningsavtal för patienterna, kommer att samlas in i en dikotom kvalitativ variabel (tjänstemän/egenföretagare)
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av patienternas ålder
Tidsram: Screeningbesök
|
Den sekundära variabeln, åldern för patienterna, kommer att samlas in i en kvantitativ variabel på slutförda år (mätt i dagar)
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av patienternas arbetscervikala stam
Tidsram: Screeningbesök
|
Den sekundära variabeln, patientens livmoderhalsstam, kommer att samlas in i en kvalitativ variabel (ja/nej) beroende på typen av arbete hos patienterna, kan deras dagliga arbete eller inte kräva livmoderhalsstam.
|
Screeningbesök
|
|
Mäta könet hos patienterna
Tidsram: Screeningbesök
|
Den sekundära variabeln, könet hos patienter, kommer att samlas in i en kvalitativ variabel (kvinna/manlig).
|
Screeningbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Itinere
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .