- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06938828
Trattamento dei pazienti con dolore al collo dopo un incidente pendolare
Fisioterapia nel trattamento di pazienti con dolore al collo dopo un incidente pendolario; Uno studio di coorte retrospettivo
Introduzione. Il dolore al collo è una delle principali cause di incapacità per il lavoro. L'impatto economico del dolore al collo è considerevole a causa del costo del trattamento medico e della fisioterapia. Gli incidenti in itinue, quelli che si verificano tra casa e il luogo di lavoro, possono causare dolore e compromissione funzionale.
Obiettivo. Per analizzare la relazione tra il tempo libero dal lavoro a seguito di incidenti sulla strada da e verso il lavoro e il tipo di trattamento ricevuto.
Materiale e metodo. Studio di coorte retrospettivo multicentrico. I dati saranno raccolti da 146 pazienti. La variabile primaria dello studio sarà il tempo in congedo per malattia (in giorni), con il tipo di intervento ricevuto (terapia manuale o meno) come variabile dipendente. Le variabili secondarie, stimate come modificanti o confondenti, saranno l'intensità del dolore (scala analogica visiva), il sesso, l'età, la tensione cervicale professionale, il tipo di contratto (stipendiati/lavoratori autonomi) e il numero di sessioni di fisioterapia ricevute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con diagnosi medica di dolore al collo secondario agli incidenti stradali durante il pendolarismo
- Persone senza diagnosi medica di un'altra patologia associata
- Pazienti il cui incidente si è verificato tra il 2022 e il 2024.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con fisioterapia in un altro centro durante il processo
- Pazienti che hanno richiesto una dimissione volontaria per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo osservazionale
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche di una compagnia di assicurazione reciproca che collabora con la previdenza sociale.
I dati provengono da pazienti di entrambi i sessi con diagnosi medica di dolore al collo secondario agli incidenti stradali durante il pendolarismo e senza una diagnosi medica della patologia del traffico associata, tra gli anni 2022 e 2024.
I pazienti avevano ricevuto un intervento di fisioterapia con e senza terapia manuale.
|
Poiché si tratta di uno studio di coorte di osservazione, non ci sarà alcun intervento.
In questo studio, verranno raccolti solo dati retrospettivi per le successive analisi.
Allo stesso modo, l'obiettivo è valutare la relazione tra il tempo in congedo per malattia e il tipo di trattamento con fisioterapia ricevuta dai pazienti.
Poiché si tratta di uno studio di coorte osservazionale e retrospettivo, non vi è alcun rischio derivato dallo sviluppo dello studio per i soggetti i cui dati fanno parte dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del tempo libero dal lavoro
Lasso di tempo: Visita di screening
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La variabile dipendente, il tempo libero dal lavoro, verrà misurata in giorni.
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Visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del tipo di intervento ricevuto
Lasso di tempo: Visita di screening
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La variabile secondaria, il tipo di intervento ricevuto, sarà valutata con una codifica dicotomica: terapia manuale o nessuna terapia manuale.
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Visita di screening
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Misurazione dell'intensità del dolore al momento della dimissione medica
Lasso di tempo: Visita di screening
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La variabile secondaria, l'intensità del dolore al momento della dimissione medica, verrà raccolta con la registrazione della scala analogica visiva (intervallo 0-10)
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Visita di screening
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Misurazione del numero di sessioni di fisioterapia ricevuta
Lasso di tempo: Visita di screening
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La variabile secondaria, il numero di sessioni di fisioterapia ricevuta, sarà misurata quantitativamente (nei giorni di somministrazione del trattamento).
Questo valore verrà raccolto dal record di fisioterapia
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Visita di screening
|
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Misurazione del tipo di contratto di lavoro dei pazienti
Lasso di tempo: Visita di screening
|
La variabile secondaria, il tipo di contratto di lavoro dei pazienti, sarà raccolta in una variabile qualitativa dicotomica (stipendiata/lavoratrice autonoma)
|
Visita di screening
|
|
Misurare l'età dei pazienti
Lasso di tempo: Visita di screening
|
La variabile secondaria, l'età dei pazienti, sarà raccolta in una variabile quantitativa di anni completati (misurata in giorni)
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Visita di screening
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Misurazione della tensione cervicale professionale dei pazienti
Lasso di tempo: Visita di screening
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La variabile secondaria, la tensione cervicale dei pazienti, verrà raccolta in una variabile qualitativa (sì/no) a seconda del tipo di lavoro dei pazienti, il loro lavoro quotidiano può o meno richiedere una deformazione cervicale.
|
Visita di screening
|
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Misurare il genere dei pazienti
Lasso di tempo: Visita di screening
|
La variabile secondaria, il genere dei pazienti, sarà raccolta in una variabile qualitativa (femmina/maschio).
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Visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Itinere
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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