- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938828
Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen nach einem Pendelunfall
Physiotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen nach einem Pendlerunfall; Eine retrospektive Kohortenstudie
Einführung. Nackenschmerzen sind eine der Hauptursachen für die Arbeitsunfähigkeit. Die wirtschaftlichen Auswirkungen von Nackenschmerzen sind aufgrund der Kosten für die medizinische Behandlung und Physiotherapie beträchtlich. Unfälle in Itinere, die auf dem Weg zwischen zu Hause und am Arbeitsplatz auftreten, können Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen verursachen.
Objektiv. Analyse der Beziehung zwischen der Freizeit nach Unfällen auf dem Weg zur und von der Arbeit und der Art der erhaltenen Behandlung.
Material und Methode. Multizentrische retrospektive Kohortenstudie. Daten werden von 146 Patienten gesammelt. Die primäre Variable der Studie ist die Zeit für den Krankheitsurlaub (in Tagen), wobei die Art der eingegangenen Intervention (manuelle Therapie oder nicht) die abhängige Variable ist. Die sekundären Variablen, die als modifizierend oder verwirrend geschätzt werden, sind die Intensität des Schmerzes (visuelle Analogskala), Geschlecht, Alter, berufliche Halsbehälter, Art des Vertrags (gargen/selbstständig) und die Anzahl der erhaltenen Physiotherapiesitzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter
- Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Patienten mit einer medizinischen Diagnose von Nackenschmerzen infolge von Verkehrsunfällen beim Pendeln
- Personen ohne medizinische Diagnose einer anderen damit verbundenen Pathologie
- Patienten, deren Unfall zwischen 2022 und 2024 auftrat.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während des Prozesses eine Physiotherapie -Behandlung in einem anderen Zentrum erhalten haben
- Patienten, die aus irgendeinem Grund eine freiwillige Entlassung beantragten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe
Daten werden aus medizinischen Unterlagen einer gegenseitigen Versicherungsgesellschaft gesammelt, die mit der sozialen Sicherheit zusammenarbeitet.
Die Daten stammen von Patienten beider Geschlechter mit einer medizinischen Diagnose von Nackenschmerzen, die zwischen den Jahren 2022 und 2024 ohne medizinische Diagnose für die damit verbundene Verkehrspathologie infolge von Verkehrsunfällen sekundär zu Verkehrsunfällen stehen.
Die Patienten hatten eine Physiotherapie -Intervention mit und ohne manuelle Therapie erhalten.
|
Da dies eine Beobachtungskohortenstudie ist, wird es keine Intervention geben.
In dieser Studie werden nur retrospektive Daten zur anschließenden Analyse erfasst.
In ähnlicher Weise ist es das Ziel, die Beziehung zwischen dem Zeitpunkt des Krankheitsurlaubs und der Art der Physiotherapie zu bewerten, die bei Patienten erhalten wurde.
Da dies eine Beobachtungs- und retrospektive Kohortenstudie ist, besteht kein Risiko aus der Entwicklung der Studie für die Probanden, deren Daten Teil der Studie sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Zeit frei
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die abhängige Variable, Zeit frei, wird in Tagen gemessen.
|
Screening -Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Art der erhaltenen Intervention
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die sekundäre Variable, Art der empfangenen Intervention, wird mit einer dichotomen Codierung bewertet: manuelle Therapie oder keine manuelle Therapie.
|
Screening -Besuch
|
|
Messung der Schmerzintensität zum Zeitpunkt der medizinischen Entlassung
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die sekundäre Variable, die Schmerzintensität zum Zeitpunkt der medizinischen Entladung, wird mit der Aufzeichnung der visuellen Analogskala (Bereich 0-10) gesammelt (Bereich 0-10)
|
Screening -Besuch
|
|
Messung der Anzahl der erhaltenen Physiotherapie -Sitzungen
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die sekundäre Variable, die Anzahl der erhaltenen Physiotherapiesitzungen, wird quantitativ gemessen (in Tagen der Behandlungsverabreichung).
Dieser Wert wird aus der Physiotherapie -Aufzeichnung gesammelt
|
Screening -Besuch
|
|
Messung der Art des Beschäftigungsvertrags der Patienten
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die sekundäre Variable, Art des Beschäftigungsvertrags der Patienten, wird in einer dichotomen qualitativen Variablen (angezogen/selbstständig) erfasst.
|
Screening -Besuch
|
|
Messung des Alters der Patienten
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die sekundäre Variable, das Alter der Patienten, wird in einer quantitativen Variablen der abgeschlossenen Jahre gesammelt (gemessen in Tagen)
|
Screening -Besuch
|
|
Messung des beruflichen Gebärmutterhalses der Patienten
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die sekundäre Variable, die Halsbehälter der Patienten, wird in Abhängigkeit von der Art der Arbeit der Patienten in einer qualitativen Variablen (Ja/Nein) erfasst. Ihre tägliche Arbeit kann möglicherweise nicht vorbehalten werden.
|
Screening -Besuch
|
|
Messung des Geschlechts der Patienten
Zeitfenster: Screening -Besuch
|
Die sekundäre Variable, das Geschlecht der Patienten, wird in einer qualitativen Variablen (weiblich/männlich) gesammelt.
|
Screening -Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Itinere
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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