- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06938828
Léčba pacientů s bolestí krku po nehodě
Fyzioterapie při léčbě pacientů s bolestí krku po dojíždějící nehodě; retrospektivní kohortová studie
Zavedení. Bolest krku je jednou z hlavních příčin neschopnosti práce. Ekonomický dopad bolesti krku je značný kvůli nákladům na lékařské ošetření a fyzioterapii. Nehody v Itinere, ty, které se vyskytují na cestě mezi domovem a pracovištěm, mohou způsobit bolest a funkční poškození.
Objektivní. Analyzovat vztah mezi volno po nehodách po nehodách na cestě do az práce a typu přijaté léčby.
Materiál a metoda. Multicentrická retrospektivní kohortová studie. Data budou shromažďována od 146 pacientů. Primární proměnnou studie bude doba na pracovní dovolené (ve dnech), přičemž dodržovaná intervence (manuální terapie nebo ne) je závislou proměnnou. Sekundárními proměnnými, odhadovanými jako modifikační nebo matoucí, bude intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice), pohlaví, věk, pracovní cervikální kmen, typ smlouvy (placené/samostatně výdělečně činné) a počet přijatých fyzioterapeutických sezení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví
- Osoby ve věku 18 až 65 let
- Pacienti s lékařskou diagnózou bolesti krku sekundární k dopravním nehodám při dojíždění
- Osoby bez lékařské diagnózy jiné související patologie
- Pacienti, jejichž k nehodě došlo mezi 2022 a 2024.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří během procesu dostali léčbu fyzioterapie v jiném centru
- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu požadovali dobrovolný propuštění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační skupina
Data budou shromažďována z lékařských záznamů vzájemné pojišťovací společnosti, která spolupracuje se sociálním zabezpečením.
Data budou od pacientů obou pohlaví s lékařskou diagnózou bolesti krku sekundární k dopravním nehodám při dojíždění a bez lékařské diagnózy související patologie provozu mezi lety 2022 a 2024.
Pacienti dostali fyzioterapeutickou intervenci s manuální terapií a bez ní.
|
Protože se jedná o observační kohortovou studii, nedojde k zásahu.
V této studii budou pro následnou analýzu shromážděny pouze retrospektivní údaje.
Podobně je cílem posoudit vztah mezi časem na nemocenské dovolené a typem fyzioterapeutické léčby, kterou pacienti získali.
Protože se jedná o observační a retrospektivní kohortovou studii, neexistuje žádné riziko odvozeno z vývoje studie pro subjekty, jejichž údaje jsou součástí studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření práce volna
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Závislá proměnná, práce volna, bude měřena ve dnech.
|
Screeningova návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření přijetného typu intervence
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Sekundární proměnná, typ přijaté intervence, bude vyhodnocena dichotomickým kódováním: manuální terapií nebo žádná manuální terapie.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření intenzity bolesti v době lékařského výboje
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Sekundární proměnná, intenzita bolesti v době lékařského výboje, bude shromážděna se záznamem vizuální analogové stupnice (rozsah 0-10)
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření počtu přijatých fyzioterapeutických sezení
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Sekundární proměnná, počet přijatých fyzioterapeutických sezení, bude měřena kvantitativně (ve dnech podávání léčby).
Tato hodnota bude shromažďována z záznamu fyzioterapie
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření typu pracovní smlouvy pacientů
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Sekundární proměnná, typ pracovní smlouvy pacientů, bude shromažďována v dichotomické kvalitativní proměnné (placená/samostatně výdělečně činná)
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření věku pacientů
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Sekundární proměnná, věk pacientů, bude shromažďována v kvantitativní proměnné dokončených let (měřeno ve dnech)
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření profesního cervikálního napětí pacientů
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Sekundární proměnná, cervikální kmen pacientů, bude shromažďována v kvalitativní proměnné (ano/ne) v závislosti na typu práce pacientů, jejich každodenní práce může nebo nemusí vyžadovat cervikální kmen.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření pohlaví pacientů
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Sekundární proměnná, pohlaví pacientů, bude shromažďována v kvalitativní proměnné (žena/muž).
|
Screeningova návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Itinere
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění krční páteře
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Observační kohortová skupina
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktivní, ne nábor
-
Poitiers University HospitalDokončenoPohotovostní oddělení | Katetrizace, periferní | Katetrizace | Zařízení pro vaskulární přístup | KatetryFrancie
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur SaôneCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Centre Hospitalier MaconNáborBakteriémie | Tomografie, optická koherence | Biofilmy | Arteriální katetrizace, periferníFrancie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce