Strålebehandling + systemisk terapi som konverteringsterapi for PMMR/MSS T4M0 tykktarmskreft

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år, ingen begrensning på kjønn.
2. ECOG-ytelsesstatus på 0-1.
3. Histopatologisk bekreftet diagnose av kolonadenokarsinom (inkludert mucinøst adenokarsinom), identifisert som PMMR/MSS -type; Det primære tumorstedet må spesifiseres (venstre kolon definert som fra miltbøyningen til det rektosigmoid -krysset, høyre kolon definert som fra cecum til den proksimale miltbøyningen).
4. Baseline -avbildning (forbedret CT/MR) bekrefter klinisk iscenesettelse som CT4Nanym0 i henhold til AJCC 8. utgave iscenesettingskriterier.
5. Laboratoriekriterier før påmelding må oppfylle følgende områder:

(1) Hematologi: Absolute Neutrophil Count ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplater ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 90 g/l.

(2) Lever- og nyrefunksjon: ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, total bilirubin ≤ 1,5 × ULN, kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininklaringshastighet ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).

(3) Koagulasjonsfunksjon: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN (for de som ikke er på antikoagulasjonsbehandling).

6. Kvinner med fertilpotensial og menn må gå med på å bruke effektiv prevensjon under studien og i 6 måneder etter den siste behandlingen.

7. Vilj til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema og forplikte seg til å fullføre hele behandlings- og oppfølgingsplanen.

Eksklusjonskriterier:

1. Histologisk type nevroendokrin karsinom, plateepitelkarsinom eller andre ikke-adenokarsinomkomponenter som omfatter mer enn 50%.
2. Tilstedeværelse av fjern metastase (inkludert peritoneal metastase, ikke-regional lymfeknute-metastase, eller organtetastase).
3. Tidligere strålebehandling, cellegift, målrettet terapi eller immunterapi for tykktarmskreft.
4. Aktive autoimmune sykdommer (f.eks. Systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt som krever langvarig immunsuppressiv terapi).
5. Aktive infeksjoner (f.eks. HIV, positiv HBV/HCV viral belastning som krever antiviral behandling for stabilisering).
6. Alvorlige kardiovaskulære sykdommer (f.eks. Myokardinfarkt innen 6 måneder, ustabil angina, ukontrollert hypertensjon> 160/100 mmHg).
7. Historien om andre maligniteter (bortsett fra kurert hudkreft som ikke er melanom, cervikal karsinom in situ, etc., med en sykdomsfri periode på ≥5 år).
8. Ukontrollert diabetes (HbA1c> 8%) eller dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen (TSH utenfor normalområdet som krever medisin).
9. Alvorlige kroniske tarmsykdommer (f.eks. Aktiv Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).
10. Historie med strålings enteritt eller omfattende abdominalheft som påvirker radioteknestasjon av strålebehandling.
11. Uopprettet benmargsundertrykkelse (ANC <1,5 × 10^9/L, PLT <100 × 10^9/L, HB <90 g/L).
12. Leverfunksjon med Child-Pugh-score ≥ B eller nyrefunksjon med EGFR <60 ml/min/1,73 m².
13. Gravide eller ammende kvinner (blod/urin HCG -test som kreves under screening).
14. Kognitiv svikt eller historie med psykiatriske lidelser som påvirker behandling av behandling.
15. Samtidig deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier.
16. Pasienter som anses som uegnet for deltakelse av etterforskeren.