Radioterapia + terapia sistêmica como terapia de conversão para PMMR/MSS T4M0 Cancer de cólon

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos, nenhuma restrição de gênero.
2. Status de desempenho do ECOG de 0-1.
3. O diagnóstico histopatologicamente confirmado de adenocarcinoma do cólon (incluindo adenocarcinoma mucinoso), identificado como tipo PMMR/MSS; O local primário do tumor deve ser especificado (o cólon esquerdo definido como da flexão esplênica à junção retosigmóide, o cólon direito definido como do ceco à flexão esplênica proximal).
4. A imagem da linha de base (CT/ressonância magnética aprimorada) confirma o estadiamento clínico como CT4Nanym0 de acordo com os critérios de estadiamento da 8ª edição do AJCC.
5. Os critérios de laboratório antes da inscrição devem atender aos seguintes faixas:

(1) Hematologia: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, plaquetas ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L.

(2) Função hepática e renal: ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, bilirrubina total ≤ 1,5 × ULN, creatinina ≤ 1,5 × ULN ou taxa de depuração de creatinina ≥ 60 ml/min (fórmula de cockcroft-gault).

(3) Função de coagulação: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN (para aqueles que não estão na terapia de anticoagulação).

6. As mulheres do potencial e dos homens devem concordar em usar contracepção eficaz durante o estudo e por 6 meses após o último tratamento.

7. Filmidade em assinar um formulário de consentimento informado por escrito e se comprometer a concluir todo o plano de tratamento e acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Tipo histológico de carcinoma neuroendócrino, carcinoma de células escamosas ou outros componentes não adenocinoma que compreendem mais de 50%.
2. Presença de metástase distante (incluindo metástases peritoneais, metástase não regional de linfonodos ou metástase de órgãos).
3. Radioterapia anterior, quimioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia para câncer de cólon.
4. Doenças autoimunes ativas (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide que requer terapia imunossupressora a longo prazo).
5. Infecções ativas (por exemplo, HIV, carga viral positiva do HBV/HCV que requer tratamento antiviral para estabilização).
6. Doenças cardiovasculares graves (por exemplo, infarto do miocárdio dentro de 6 meses, angina instável, hipertensão não controlada> 160/100 mmHg).
7. História de outras neoplasias (exceto o câncer de pele não melanoma curado, carcinoma cervical in situ, etc., com um período livre de doença ≥5 anos).
8. Diabetes não controlado (HbA1c> 8%) ou disfunção da tireóide (TSH fora da faixa normal que requer medicamentos).
9. Doenças intestinais crônicas graves (por exemplo, doença de Crohn ativa, colite ulcerosa).
10. História de enterite por radiação ou extensas aderências abdominais que afetam o delineamento do alvo da radioterapia.
11. Supressão de medula óssea não recuperada (ANC <1,5 × 10^9/L, PLT <100 × 10^9/L, HB <90 g/L).
12. Função hepática com pontuação infantil ≥ b ou função renal com EGFR <60 ml/min/1.73 m².
13. Mulheres grávidas ou que amamentam (teste de HCG de sangue/urina necessário durante a triagem).
14. Comprometimento cognitivo ou história de distúrbios psiquiátricos que afetam a conformidade com o tratamento.
15. Participação simultânea em outros ensaios clínicos intervencionistas.
16. Os pacientes considerados inadequados para a participação pelo investigador.