Radioterapia + terapia sistemica come terapia di conversione per carcinoma del colon PMMR/MSS T4M0

Criteri di inclusione:

1. Età tra 18 e 75 anni, nessuna limitazione al genere.
2. Stato delle prestazioni ECOG di 0-1.
3. Diagnosi istopatologicamente confermata dell'adenocarcinoma del colon (incluso l'adenocarcinoma mucinoso), identificata come tipo PMMR/MSS; Il sito del tumore primario deve essere specificato (colon sinistro definito come dalla flessione splenica alla giunzione rettosigmoidea, colon destro definito dal ceco alla flessione splenica prossimale).
4. L'imaging di base (CT/MRI potenziata) conferma la stadiazione clinica come CT4NanyM0 secondo i criteri di stadiazione della 8a edizione AJCC.
5. I criteri di laboratorio prima dell'iscrizione devono soddisfare le seguenti intervalli:

(1) Ematologia: conteggio assoluto dei neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, piastrine ≥ 100 × 10^9/L, emoglobina ≥ 90 g/L.

(2) Funzione epatica e renale: ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN, creatinina ≤ 1,5 × tasso di clearance Uln o creatinina ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault).

(3) Funzione di coagulazione: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN (per quelli non su terapia anticoagulante).

6. Domeni del potenziale di gravidanza e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio e per 6 mesi dopo l'ultimo trattamento.

7.La disposizione per firmare un modulo di consenso informato scritto e impegnarsi a completare l'intero piano di trattamento e di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Tipo istologico di carcinoma neuroendocrino, carcinoma a cellule squamose o altri componenti non adenocarcinoma che comprendono oltre il 50%.
2. Presenza di metastasi distanti (comprese metastasi peritoneali, metastasi linfonodali non regionali o metastasi degli organi).
3. Radioterapia precedente, chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia per il cancro del colon.
4. Malattie autoimmuni attive (ad es. Lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide che richiede terapia immunosoppressiva a lungo termine).
5. Infezioni attive (ad es. HIV, carico virale HBV/HCV positivo che richiede un trattamento antivirale per la stabilizzazione).
6. Gravi malattie cardiovascolari (ad es. Infarto miocardico entro 6 mesi, angina instabile, ipertensione non controllata> 160/100 mmHg).
7. Storia di altre neoplasie (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma curato, carcinoma cervicale in situ, ecc., Con un periodo privo di malattie di ≥5 anni).
8. Diabete non controllato (HBA1C> 8%) o disfunzione tiroidea (TSH al di fuori dell'intervallo normale che richiede farmaci).
9. Malattie intestinali croniche gravi (ad es. Malattia di Crohn attiva, colite ulcerosa).
10. Storia di enterite da radiazioni o ampie aderenze addominali che colpiscono la delineazione del bersaglio della radioterapia.
11. Soppressione del midollo osseo non pagato (ANC <1,5 × 10^9/L, PLT <100 × 10^9/L, Hb <90 g/L).
12. Funzione epatica con punteggio figlio-pugh ≥ b o funzione renale con EGFR <60 ml/min/1,73 m².
13. Donne in gravidanza o allattamento (test HCG nel sangue/urina richiesto durante lo screening).
14. Puntirrazione cognitiva o storia dei disturbi psichiatrici che influenzano la conformità del trattamento.
15. Partecipazione concomitante ad altri studi clinici interventistici.
16. Pazienti ritenuti inadatti alla partecipazione da parte dell'investigatore.