Strålebehandling + systemisk terapi som konverteringsterapi til PMMR/MSS T4M0 tyktarmskræft

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75 år, ingen begrænsning af køn.
2. ECOG Performance Status på 0-1.
3. Histopatologisk bekræftet diagnose af kolonadenocarcinom (inklusive slimhinde adenocarcinom), identificeret som PMMR/MSS -type; Det primære tumorsted skal specificeres (venstre kolon defineret som fra splenisk bøjning til det rektosigmoidkryds, højre kolon defineret som fra cecum til den proksimale milt -bøjning).
4. Baseline -billeddannelse (forbedret CT/MRI) bekræfter klinisk iscenesættelse som CT4NANYM0 i henhold til AJCC 8. udgave iscenesættelseskriterier.
5. Laboratoriekriterier inden tilmelding skal opfylde følgende intervaller:

(1) Hematologi: Absolut neutrofiltælling ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplader ≥ 100 × 10^9/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L.

(2) Lever- og nyrefunktion: Alt/AST ≤ 2,5 × ULN, total bilirubin ≤ 1,5 × Uln, creatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin clearance hastighed ≥ 60 ml/min (Cockcroft-gault formel).

(3) Koagulationsfunktion: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN (for dem, der ikke er på antikoagulationsterapi).

6. Kvinder af det fødedygtige potentiale og mænd skal acceptere at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i 6 måneder efter den sidste behandling.

7. Villingen om at underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular og forpligte sig til at udfylde hele behandlings- og opfølgningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk type neuroendokrin karcinom, pladecellecarcinom eller andre ikke-adenocarcinomkomponenter, der omfatter mere end 50%.
2. Tilstedeværelse af fjern metastase (inklusive peritoneal metastase, ikke-regional lymfeknude metastase eller organmetastase).
3. Tidligere strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi for tyktarmskræft.
4. Aktive autoimmune sygdomme (f.eks. Systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, der kræver langvarig immunsuppressiv terapi).
5. Aktive infektioner (f.eks. HIV, positiv HBV/HCV -viral belastning, der kræver antiviral behandling til stabilisering).
6. Alvorlige hjerte -kar -sygdomme (f.eks. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder, ustabil angina, ukontrolleret hypertension> 160/100 mmHg).
7. Historie om andre maligniteter (undtagen for halt ikke-melanom hudkræft, livmoderhalscarcinom in situ osv. Med en sygdomsfri periode på ≥5 år).
8. Ukontrolleret diabetes (HBA1C> 8%) eller skjoldbruskkirteldysfunktion (TSH uden for det normale interval, der kræver medicin).
9. Alvorlige kroniske tarmsygdomme (f.eks. Aktiv Crohns sygdom, ulcerøs colitis).
10. Historie om stråling enteritis eller omfattende abdominal adhæsioner, der påvirker strålebehandlingsmålafgrænsning.
11. Uregistreret knoglemarvsundertrykkelse (ANC <1,5 × 10^9/L, PLT <100 × 10^9/L, Hb <90 g/L).
12. Leverfunktion med børnepugh score ≥ B eller nyrefunktion med EGFR <60 ml/min/1,73 m².
13. Gravide eller ammende kvinder (blod/urin HCG -test krævet under screening).
14. Kognitiv svækkelse eller historie om psykiatriske lidelser, der påvirker overholdelsen af ​​behandlingen.
15. Samtidig deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg.
16. Patienter, der anses for uegnet til deltagelse af efterforskeren.