Лучевая терапия + системная терапия как конверсионная терапия для рака толстой кишки PMMR/MSS T4M0

Критерии включения:

1. В возрасте от 18 до 75 лет нет ограничений по полу.
2. Состояние производительности ECOG 0-1.
3. Гистопатологически подтвержденный диагноз аденокарциномы толстой кишки (включая муцинозной аденокарциноме), идентифицированной как тип PMMR/MSS; Должен быть указан первичный сайт опухоли (левая толстая кишка, определенная как из -за изгиба селезенки до ректосигмоидного соединения, правая толстая кишка, определенная как из слепой кишки до проксимального изгиба селезенки).
4. Базовая визуализация (усиление CT/MRI) подтверждает клиническую стадию в качестве CT4NANYM0 в соответствии с критериями постановки 8 -го издания AJCC.
5. Лабораторные критерии до зачисления должны соответствовать следующим диапазонам:

(1) Гематология: абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 × 10^9/л, тромбоциты ≥ 100 × 10^9/л, гемоглобин ≥ 90 г/л.

(2) Функция печени и почек: alt/ast ≤ 2,5 × uln, общий билирубин ≤ 1,5 × uln, креатинин ≤ 1,5 × uln или скорость клиренса креатинина ≥ 60 мл/мин (формула с коккрофт-утечка).

(3) Функция коагуляции: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN (для тех, кто не на антикоагуляционной терапии).

6. Женщины детородного потенциала и мужчины должны согласиться использовать эффективную контрацепцию во время исследования и в течение 6 месяцев после последнего лечения.

7. Отвращение подписать письменную форму информированного согласия и принять участие в завершении всего плана лечения и последующего наблюдения.

Критерии исключения:

1. Гистологический тип нейроэндокринной карциномы, плоскоклеточной карциномы или других компонентов неакенокарциномы, содержащих более 50%.
2. Наличие отдаленных метастазий (включая брюшное метастазирование, нерегиональный лимфатический метастазирование или метастазирование органов).
3. Предыдущая лучевая терапия, химиотерапия, целевая терапия или иммунотерапия рака толстой кишки.
4. Активные аутоиммунные заболевания (например, системная волчанка, ревматоидный артрит, требующий длительной иммуносупрессивной терапии).
5. Активные инфекции (например, ВИЧ, положительная вирусная нагрузка HBV/HCV, требующая противовирусного лечения для стабилизации).
6. Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, нестабильная стенокардия, неконтролируемая гипертония> 160/100 мм рт.ст.).
7. История других злокачественных новообразований (за исключением вылеченного немеланомы, рака кожи, карциномы шейки матки in situ и т. Д., С беззаконенным периодом ≥5 лет).
8. Неконтролируемый диабет (HBA1C> 8%) или дисфункция щитовидной железы (TSH за пределами нормального диапазона, требующий лекарств).
9. Тяжелые хронические заболевания кишечника (например, активная болезнь Крона, язвенной колит).
10. История радиационного энтерита или обширные брюшные адгезии, влияющие на разграничение лучевой терапии.
11. Неудосленное подавление костного мозга (ANC <1,5 × 10^9/л, Plt <100 × 10^9/л, Hb <90 г/л).
12. Функция печени с оценкой дочернего пансиона ≥ B или почечной функции с EGFR <60 мл/мин/1,73 м².
13. Беременные или кормящие женщины (кровь/моча HCG Тест, требуемый во время скрининга).
14. Когнитивные нарушения или история психиатрических расстройств, влияющих на соблюдение требований лечения.
15. Одновременное участие в других интервенционных клинических испытаниях.
16. Пациенты, считающиеся не подходящими для участия исследователем.