Sugárterápia + szisztémás terápia mint PMMR/MSS T4M0 vastagbélrák konverziós terápiája

Befogadási kritériumok:

1. 18 és 75 év közötti életkor, a nemek korlátozása.
2. Az ECOG teljesítmény állapota 0-1.
3. A vastagbél adenokarcinoma (beleértve a mucinous adenocarcinoma) hisztopatológiailag megerősített diagnosztizálását, amelyet PMMR/MSS típusként azonosítottak; Az elsődleges daganat helyet meg kell határozni (a bal vastagbél a lép hajlításától a rektoszigmoid csomópontig, a jobb vastagbélnek, a cecumtól a proximális lép hajlításig határozva).
4. A kiindulási képalkotás (továbbfejlesztett CT/MRI) megerősíti a klinikai stádiumot, mint a CT4NANYM0, az AJCC 8. kiadás stádiumának kritériumainak megfelelően.
5. A beiratkozás előtti laboratóriumi kritériumoknak meg kell felelniük a következő tartományoknak:

(1) Hematológia: abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 × 10^9/L, vérlemezkék ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 90 g/l.

(2) Máj és vesefunkció: ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, teljes bilirubin ≤ 1,5 × ULN, kreatinin ≤ 1,5 × uln vagy kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet).

(3) Koagulációs funkció: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN (azok számára, akik nem antikoagulációs terápiában vannak).

6. A gyermekvállalási potenciál és a férfiak nőinek meg kell fogadniuk, hogy a vizsgálat során és az utolsó kezelés után 6 hónapig alkalmazzák a hatékony fogamzásgátlást.

7.Szorgás az írásbeli, tájékozott beleegyezési űrlap aláírására, és vállalja, hogy a teljes kezelési és nyomon követési terv befejezi.

Kizárási kritériumok:

1. A neuroendokrin carcinoma, a laphámsejtes carcinoma vagy más nem adenokarcinóma komponensek szövettani típusa, amely több mint 50%-ot tartalmaz.
2. Távoli metasztázis jelenléte (beleértve a peritoneális metasztázisokat, a nem régiók nyirokcsomó-metasztázisát vagy a szerv metasztázisát).
3. Korábbi sugárterápia, kemoterápia, célzott terápia vagy immunterápia vastagbélrák esetén.
4. Aktív autoimmun betegségek (például szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, amely hosszú távú immunszuppresszív terápiát igényel).
5. Aktív fertőzések (például HIV, pozitív HBV/HCV vírusterhelés, amely vírusellenes kezelést igényel a stabilizáláshoz).
6. Súlyos kardiovaszkuláris betegségek (például miokardiális infarktus 6 hónapon belül, instabil angina, ellenőrizetlen magas vérnyomás> 160/100 mmHg).
7. Más rosszindulatú daganatok története (kivéve a gyógyult nem melanoma bőrrákot, a méhnyak karcinóma in situ stb., Betegségmentes ≥5 éves időszak).
8. Ellenőrizetlen cukorbetegség (HbA1C> 8%) vagy pajzsmirigy diszfunkció (TSH a normál tartományon kívüli gyógyszert igényel).
9. Súlyos krónikus bélbetegségek (például aktív Crohn -kór, fekélyes vastagbélgyulladás).
10. A sugárterápia vagy az kiterjedt hasi adhéziók előzményei, amelyek befolyásolják a sugárterápiás célpontját.
11. Nem feltétlenül csontvelő -szuppresszió (ANC <1,5 × 10^9/L, PLT <100 × 10^9/L, HB <90 g/L).
12. Májfunkció gyermek-pugh pontszámmal ≥ B vagy vesefunkció EGFR <60 ml/perc/1,73 m².
13. Terhes vagy szoptató nők (vér/vizelet HCG -teszt szükséges a szűrés során).
14. A kezelés betartását befolyásoló pszichiátriai rendellenességek kognitív károsodása vagy története.
15. Egyidejű részvétel más intervenciós klinikai vizsgálatokban.
16. A vizsgálói részvételre alkalmatlannak tartott betegeket.