- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06954064
Student Living Lab: Intensiv langsgående ESM -studie for DP for ERFs til stress i Ayas
27. august 2025 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
Digital fenotyping av emosjonelle spenstfaktorer for stress hos ungdom og unge voksne: en langsgående økologisk tilnærming
Denne studien tar sikte på å samle kontinuerlige mobilbaserte enhetsdata for å bestemme emosjonelle motstandskraftsfaktorer og misbruk av barn belastning for stress og psykiske helseproblemer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne inkludert i denne studien (aldersområde = 10-24, G*Power Estimert N = 255) vil fullføre et sett med spørreskjemaer på konstruksjoner relatert til mental helse og spenst, og skape en digital fenotype basert på individuelle profiler og undersøke dynamikken mellom variabler over en måneders periode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
255
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studenter på skole- og universitetsalder rekruttert fra utdanningsinstitusjoner i Cluj-Napoca.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer og unge voksne mellom 10 og 24 år ga skriftlig foreldres samtykke der det er aktuelt
Eksklusjonskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger forhindret bruken av dataprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom og unge voksne
Ungdommer og unge voksne vil bli rekruttert fra forskjellige skoler og universitetsprogrammer i Cluj-Napoca.
|
Ingen inngrep vil bli implementert i denne studien, ettersom spørreskjemaene vil tjene et utforskende formål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensfaktorer
Tidsramme: En måned, ukentlig (5 administrasjoner)
|
Rugged Resilience-tiltaket (RRM) er en 10-element skala som måler interne essensielle egenskaper assosiert med spenst, ved bruk av 5-punkts Likert-skalaer for scoring, fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = mye.
|
En måned, ukentlig (5 administrasjoner)
|
|
Mental helse
Tidsramme: En måned, ukentlig (5 administrasjoner)
|
Depresjon, angst og stressskalaer (DASS-21) består av 21 elementer som måler hyppigheten av symptomer som kan være å plage individer på sfære av depresjon, angst og stress.
Scoringen er basert på Likert skalaer fra 0 = aldri til 4 = nesten alltid.
|
En måned, ukentlig (5 administrasjoner)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REThinkRESILIENT-DP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emosjonell motstandskraft
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtEffekten av Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Ingen inngrep vil bli brukt.
-
Baylor College of MedicineAvsluttet