- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954064
The Student Living Lab: intenso studio ESM longitudinale per DP di ERFS da stress negli Ayas
27 agosto 2025 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University
Fenotipizzazione digitale dei fattori di resilienza emotiva allo stress negli adolescenti e nei giovani adulti: un approccio ecologico longitudinale
Questo studio mira a raccogliere dati continui di dispositivi mobili per determinare i fattori di resilienza emotiva e i profili di carico degli abusi infantili per i problemi di stress e salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti inclusi in questo studio (fascia d'età = 10-24, G*Power stimati n = 255) completeranno una serie di questionari sui costrutti relativi alla salute mentale e alla resilienza, creando un fenotipo digitale basato su singoli profili e studiando le dinamiche tra le variabili per un periodo di mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
255
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti scolastici e universitari reclutati da istituzioni educative a Cluj-Napoca.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adolescenti e giovani adulti tra 10 e 24 anni forniti con il consenso dei genitori scritto ove applicabile
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva o limitazioni fisiche precluse l'uso del programma per computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adolescenti e giovani adulti
Adolescenti e giovani adulti saranno reclutati da varie scuole e programmi universitari a Cluj-Napoca.
|
Non verrà implementato alcun intervento in questo studio, poiché i questionari avranno uno scopo esplorativo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di resilienza
Lasso di tempo: Un mese, settimanale (5 amministrazioni)
|
La robusta misura di resilienza (RRM) è una scala di 10 elementi che misura le qualità essenziali interne associate alla resilienza, usando scale Likert a 5 punti per il punteggio, da 1 = per niente a 5 = molto.
|
Un mese, settimanale (5 amministrazioni)
|
|
Salute mentale
Lasso di tempo: Un mese, settimanale (5 amministrazioni)
|
Le scale di depressione, ansia e stress (DAS-21) sono composte da 21 elementi che misurano la frequenza dei sintomi che possono infastidire le persone nella sfera di depressione, ansia e stress.
Il punteggio si basa sulle scale Likert da 0 = mai a 4 = quasi sempre.
|
Un mese, settimanale (5 amministrazioni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REThinkRESILIENT-DP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Non verrà applicato alcun intervento.
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