- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954064
The Student Living Lab: Intensywne badanie ESM podłużne dla DP ERFS w celu stresu w AYAS
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Cyfrowe fenotypowanie czynników odporności emocjonalnej do stresu u młodzieży i młodych dorosłych: podłużne podejście ekologiczne
Niniejsze badanie ma na celu gromadzenie ciągłych danych urządzeń mobilnych do określania czynników odporności emocjonalnej i profili obciążenia nadużycia dzieci w zakresie stresu i problemów ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy włączeni do tego badania (zakres wiekowy = 10-24, G*Power oszacowany n = 255) wypełnią zestaw kwestionariuszy na konstrukcjach związanych ze zdrowiem psychicznym i odpornością, tworząc fenotyp cyfrowy w oparciu o poszczególne profile i badając dynamikę między zmiennymi w okresie miesiąca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci w wieku szkolnym i uniwersyteckim rekrutowani z instytucji edukacyjnych w Cluj-Napoca.
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież i młodzi dorośli w wieku od 10 do 24 lat, w stosownych przypadkach na pisemną zgodę rodzicielską
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne wykluczały korzystanie z programu komputerowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież i młodzi dorośli
Młodzież i młodzi dorośli będą rekrutowani z różnych szkół i programów uniwersyteckich w Cluj-Napoca.
|
W tym badaniu żadna interwencja nie zostanie wdrożona, ponieważ kwestionariusze będą służyć celowi eksploracyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki odporności
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, tydzień (5 administracji)
|
Walka miara odporności (RRM) to 10-elementowa skala mierząca wewnętrzne niezbędne cechy związane z odpornością, wykorzystując 5-punktową skale Likerta do punktacji, od 1 = wcale do 5 = dużo.
|
Jeden miesiąc, tydzień (5 administracji)
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, tydzień (5 administracji)
|
Skale depresji, lęku i stresu (DASS-21) składają się z 21 pozycji mierzących częstotliwość objawów, które mogą niepokoić osoby w sferze depresji, lęku i stresu.
Punktacja opiera się na skalach Likerta od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze.
|
Jeden miesiąc, tydzień (5 administracji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThinkRESILIENT-DP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .