- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06954064
Студенческая лаборатория: интенсивное продольное исследование ESM для DP ERF для стресса в AYAS
27 августа 2025 г. обновлено: Oana David, Babes-Bolyai University
Цифровое фенотипирование факторов эмоциональной устойчивости к стрессу у подростков и молодых людей: продольный экологический подход
Это исследование направлено на сбор данных непрерывных мобильных устройств для определения эмоциональных факторов устойчивости и профилей нагрузки на злоупотребление в детстве для проблем с стрессом и психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, включенные в это исследование (возрастной диапазон = 10-24, G*Power, оцененная n = 255), заполнят набор анкет на конструкциях, связанных с психическим здоровьем и устойчивостью, создавая цифровой фенотип, основанный на отдельных профилях и исследуя динамику между переменными в течение месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
255
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты школьного и университета, набравшись из образовательных учреждений в Клудж-Напоке.
Описание
Критерии включения:
- подростки и молодые люди в возрасте от 10 до 24 лет предоставлены с письменным согласием родителей, где это применимо
Критерии исключения:
- Интеллектуальная инвалидность или физические ограничения исключали использование компьютерной программы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки и молодые люди
Подростки и молодые люди будут набраны из различных школ и университетских программ в Клудж-Напоке.
|
В этом исследовании не будет реализовано никакого вмешательства, так как анкеты будут служить исследовательской цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы устойчивости
Временное ограничение: Один месяц, еженедельно (5 администраций)
|
Прочная мера устойчивости (RRM) представляет собой 10-элементную шкалу, измеряющую внутренние основные качества, связанные с устойчивостью, используя 5-балльные шкалы Лайкерта для оценки, от 1 = совсем не до 5 = много.
|
Один месяц, еженедельно (5 администраций)
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: Один месяц, еженедельно (5 администраций)
|
Депрессия, тревога и масштабы стресса (DASS-21) состоят из 21 элемента, измеряющих частоту симптомов, которые могут беспокоить людей в сфере депрессии, тревоги и стресса.
Оценка основана на масштабах Лайкерта от 0 = никогда до 4 = почти всегда.
|
Один месяц, еженедельно (5 администраций)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REThinkRESILIENT-DP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .