- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06954064
Student Living Lab: Intensiv longitudinell ESM -studie för DP för ERF: er att stressa i Ayas
27 augusti 2025 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University
Digital fenotypning av känslomässiga motståndskraftsfaktorer för stress hos ungdomar och unga vuxna: En longitudinell ekologisk strategi
Denna studie syftar till att samla in kontinuerliga mobilbaserade enhetsdata för att bestämma känslomässiga motståndskraftsfaktorer och barnmissbruksprofiler för stress och psykiska hälsoproblem.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som ingår i denna studie (åldersintervall = 10-24, G*Power uppskattad n = 255) kommer att fylla i en uppsättning frågeformulär på konstruktioner relaterade till mental hälsa och motståndskraft, vilket skapar en digital fenotyp baserad på individuella profiler och undersöker dynamiken mellan variabler under en månads period.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
255
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Skol- och universitetsålders studenter rekryterade från utbildningsinstitutioner i Cluj-Napoca.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ungdomar och unga vuxna mellan 10 och 24 år med skriftligt föräldrars samtycke där det är tillämpligt
Uteslutningskriterier:
- Intellektuell funktionshinder eller fysiska begränsningar utesluter användningen av datorprogrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungdomar och unga vuxna
Ungdomar och unga vuxna kommer att rekryteras från olika skolor och universitetsprogram i Cluj-Napoca.
|
Ingen intervention kommer att implementeras i denna studie, eftersom frågeformulärerna kommer att tjäna ett undersökande syfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motståndskraftsfaktorer
Tidsram: En månad, varje vecka (5 administrationer)
|
Den robusta motståndskraften (RRM) är en 10-artikels skala som mäter interna väsentliga egenskaper förknippade med motståndskraft, med 5-punkts Likert-skalor för poäng, från 1 = inte alls till 5 = mycket.
|
En månad, varje vecka (5 administrationer)
|
|
Mental hälsa
Tidsram: En månad, varje vecka (5 administrationer)
|
Depression, ångest och stressskalor (DASS-21) består av 21 artiklar som mäter frekvensen av symtom som kan bry sig om individer inom sfären av depression, ångest och stress.
Poängen är baserad på Likert -skalor från 0 = aldrig till 4 = nästan alltid.
|
En månad, varje vecka (5 administrationer)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REThinkRESILIENT-DP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .