- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06954064
Laboratoř Student Living: Intenzivní podélná studie ESM pro DP ERF na stres v AYAS
27. srpna 2025 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Digitální fenotypizace faktorů emoční odolnosti ke stresu u dospívajících a mladých dospělých: podélný ekologický přístup
Cílem této studie je shromažďovat údaje o kontinuálních mobilních zařízeních pro stanovení faktorů emoční odolnosti a profily zátěže z dětství pro stresové a duševní problémy.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci zahrnutý do této studie (věkové rozmezí = 10-24, G*Síla odhadovaná n = 255) vyplní sadu dotazníků o konstruktech souvisejících s duševním zdravím a odolností a vytvoří digitální fenotyp založený na jednotlivých profilech a zkoumá dynamiku mezi proměnnými v průběhu měsíce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
255
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti školy a univerzity, kteří byli přijati ze vzdělávacích institucí v Cluj-Napoca.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti a mladí dospělí ve věku 10 až 24 let poskytovali písemný souhlas rodičů, pokud je to možné
Kritéria pro vyloučení:
- intelektuální postižení nebo fyzická omezení vylučovaly použití počítačového programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescenti a mladí dospělí
Adolescenti a mladí dospělí budou přijati z různých škol a univerzitních programů v Cluj-Napoca.
|
V této studii nebude implementován žádný zásah, protože dotazníky budou sloužit průzkumnému účelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory odolnosti
Časové okno: Jeden měsíc, týdně (5 administrativy)
|
Opatrná odolnost (RRM) je 10-bodová stupnice měřící vnitřní základní vlastnosti spojené s odolností, pomocí 5-bodových Likertových stupnic pro bodování, od 1 = ne vůbec do 5 = hodně.
|
Jeden měsíc, týdně (5 administrativy)
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Jeden měsíc, týdně (5 administrativy)
|
Deprese, úzkost a měřítka stresu (DASS-21) se skládají z 21 položek, které měří frekvenci symptomů, které mohou trápit jednotlivce v sféře deprese, úzkosti a stresu.
Bodování je založeno na Likertově stupnici od 0 = nikdy do 4 = téměř vždy.
|
Jeden měsíc, týdně (5 administrativy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REThinkRESILIENT-DP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nebude použit žádný zásah.
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko