- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06954064
A Student Living Lab: Intenzív longitudinális ESM -tanulmány az ERF -ek DP -jére az Ayas -ban
2025. augusztus 27. frissítette: Oana David, Babes-Bolyai University
A serdülők és a fiatal felnőttek stresszre irányuló érzelmi ellenálló képességének digitális fenotípusa: longitudinális ökológiai megközelítés
A tanulmány célja a folyamatos mobil alapú eszközök adatgyűjtése az érzelmi ellenálló képesség tényezőinek meghatározására, valamint a gyermekkori visszaélés terhelési profiljainak meghatározására a stressz és a mentálhigiénés problémák szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányba bevont résztvevők (életkor = 10-24, G*Power Becsült N = 255) kitöltik a kérdőívek sorozatát a mentális egészséggel és az ellenálló képességgel kapcsolatos konstrukciókról, létrehozva egy digitális fenotípust az egyes profilok alapján, és megvizsgálják a változók közötti dinamikát egy hónap alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
255
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az iskolai és egyetemi korú hallgatók a Cluj-Napoca oktatási intézményeiből toboroztak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 10 és 24 év közötti serdülők és fiatal felnőttek írásbeli szülői hozzájárulást kapnak
Kizárási kritériumok:
- Az értelmi fogyatékosság vagy a fizikai korlátozások kizárják a számítógépes program használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Serdülők és fiatal felnőttek
A serdülõket és a fiatal felnőtteket különféle iskolákból és egyetemi programokból toborozzák a Cluj-napoca-ban.
|
Ebben a tanulmányban nem hajtanak végre beavatkozást, mivel a kérdőívek feltáró célt szolgálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmassági tényezők
Időkeret: Egy hónap, hetente (5 közigazgatás)
|
A robusztus ellenálló képesség (RRM) egy 10 elemből álló skála, amely méri a belső alapvető tulajdonságokat, amelyek az ellenálló képességhez kapcsolódnak, 5 pontos Likert-mérlegeket használva a pontozáshoz, 1 = egyáltalán nem 5-ig.
|
Egy hónap, hetente (5 közigazgatás)
|
|
Mentális egészség
Időkeret: Egy hónap, hetente (5 közigazgatás)
|
A depresszió, szorongás és stressz skálák (DASS-21) 21 elemből állnak, amelyek mérik a tünetek gyakoriságát, amelyek zavarhatják az egyéneket a depresszió, a szorongás és a stressz területén.
A pontozás a Likert skálákon alapul 0 -tól = soha 4 = szinte mindig.
|
Egy hónap, hetente (5 közigazgatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REThinkRESILIENT-DP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .