- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954064
El Laboratorio de Lives Estudiantes: Estudio de ESM longitudinal intensivo para DP de ERFS para estresarse en AYAS
27 de agosto de 2025 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Fenotipado digital de factores de resiliencia emocional para estresarse en adolescentes y adultos jóvenes: un enfoque ecológico longitudinal
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos continuos de dispositivos basados en dispositivos móviles para determinar los factores de resiliencia emocional y los perfiles de carga de abuso infantil para el estrés y los problemas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes incluidos en este estudio (rango de edad = 10-24, la potencia G*estimada n = 255) completará un conjunto de cuestionarios sobre construcciones relacionadas con la salud mental y la resistencia, creando un fenotipo digital basado en perfiles individuales e investigando la dinámica entre variables durante un período de meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Babes-Bolyai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes escolares y universitarios reclutados de instituciones educativas en Cluj-Napoca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes y adultos jóvenes de entre 10 y 24 años proporcionados con consentimiento de los padres cuando corresponda
Criterios de exclusión:
- La discapacidad intelectual o las limitaciones físicas impidieron el uso del programa de computadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adolescentes y adultos jóvenes
Los adolescentes y los adultos jóvenes serán reclutados de varias escuelas y programas universitarios en Cluj-Napoca.
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No se implementará una intervención en este estudio, ya que los cuestionarios tendrán un propósito exploratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de resiliencia
Periodo de tiempo: Un mes, semanal (5 administraciones)
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La medida de resiliencia resistente (RRM) es una escala de 10 ítems que mide las cualidades esenciales internas asociadas con la resiliencia, utilizando escalas Likert de 5 puntos para la puntuación, de 1 = nada a 5 = mucho.
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Un mes, semanal (5 administraciones)
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Salud mental
Periodo de tiempo: Un mes, semanal (5 administraciones)
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Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) se componen de 21 ítems que miden la frecuencia de los síntomas que pueden molestar a los individuos en la esfera de depresión, ansiedad y estrés.
La puntuación se basa en escalas Likert de 0 = nunca a 4 = casi siempre.
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Un mes, semanal (5 administraciones)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REThinkRESILIENT-DP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .