- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06965283
Effekten av å integrere postpartum familieplanleggingsintervensjon med mødre og barn helsetjenester (PPFP MCH)
Effekten av å integrere postpartum familieplanleggingsintervensjon med mødre og barn helsetjenester på moderne postpartum prevensjonsbruk og serviceforbedring i Nordøst -Etiopia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av fordelene med denne intervensjonsstudien er at tilbudet av postpartum familieplanlegging (PPFP) -tjenester ikke vil være begrenset til noen få kontaktpunkter, men i stedet vil bli integrert i hele mors omsorgskontinuum. Imidlertid har mange studier i andre land ikke brukt kvasi-eksperimentelle eller intervensjonsstudieutforminger.
Denne intervensjonelle studien før/post-test med en kontrollgruppe bruker utvidede observasjons- og intervensjonsperioder, sammen med gjentatte målinger på aggregat/populasjonsnivå. Denne tilnærmingen vil bedre fange endringer i integrasjon av familieplanlegging (PPFP) og faktorene som påvirker bruken av integrerte PPFP -tjenester.
Dette avhandlingsforskningsprosjektet vil bidra til forskjellige interessenter. For helsepersonell og ledere vil det forbedre deres kunnskap og ferdigheter angående virkningen av å integrere PPFP med mors helsetjenester og dens rolle i å forbedre mors og barnehelse. Det vil også identifisere tilretteleggere og barrierer for PPFP -integrasjon med mors og barn helsetjenester.
Helsepersonell vil få ledelses- og kommunikasjonsevner innen klientsentrert rådgivning og dens effekt på prevensjonsbruk etter fødselen. Studien fremhever viktigheten av leverandørledet PPFP-rådgivning og intervensjoner for mødre etter fødsel som besøker helsemessige fasiliteter for mors og barneomsorgstjenester.
Mødre for reproduktiv alder vil dra nytte av denne studien ved å få tilgang til moderne prevensjonsmidler umiddelbart etter fødsel og opptil 12 måneder etter fødselen. Dette vil forbedre deres helse og deres barns velvære ved å gjøre dem i stand til å plassere eller begrense fødsler etter ønske. PPFP -bruk, som vist i tidligere studier, reduserer morbiditeten og dødeligheten betydelig ved å forhindre utilsiktede graviditeter.
Donorer og ikke-statlige organisasjoner (NGO) kan bruke disse funnene for å styrke helsevesenet gjennom målrettet støtte, inkludert regelmessig mentoring, logistikk og kapasitetsbyggende opplæring for leverandører og ledergrupper.
Forskere vil dra nytte av denne studiens funn som en grunnlinje for fremtidig forskning, utnytte anbefalingene og adressere dens begrensninger. Prosjektet tar sikte på å vurdere effekten av å integrere PPFP med mødre- og barnehelsetjenester (f.eks. Postnatal omsorg, levering, PMTCT, immunisering og barneomsorg under fem år) og å identifisere nivået av integrasjon, tilretteleggere og barrierer.
Politikere, det etiopiske helsedepartementet og regionale helsebyråer kan bruke disse funnene til å designe strategier i samsvar med målene for bærekraftig utvikling (SDG), spesielt redusere uoppfylte PPFP -behov. Ett SDG er rettet mot forbedret mors helse gjennom integrerte mors- og barnehelsetjenester, som denne studien støtter ved å fremme PPFP -bruk og fremme mors og nyfødte helseutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Dese, Amhara, Etiopia
- Dessie Comprehensive Specialized Hospital
-
Dese, Amhara, Etiopia
- Dessie referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Postpartum mødre som fødte ett år før undersøkelsen
- Alle mødre etter fødselen som kommer for mors og barnehelsetjenester (PMTCT, PNC, arbeidskraft, levering, under 5 OPD-omsorg og immuniseringstjenester og kvinner etter fødselen)
De mødrene hvis alder er mellom 18-49 år gamle eksklusjonskriterier
- De deltakerne som var alvorlig syke
- Mentalt ikke i stand til å kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Denne armen vil bli gitt intervensjonen med flere atferdsendringer
Intervensjonspakken inkluderer:
|
Intervensjonspakkene gir opplæring i familieplanlegging etter fødselen på hver MCH -enhet, ved å bruke WHO PPFP -rådgivning verktøysett, veiledende helsepersonell for å fylle kunnskap og ferdighetsgap, prevensjonslogistisk tilgjengelighet og regelmessig støttende tilsyn
|
|
Ingen inngripen: Den ikke -intervensjonsgruppen fikk ikke intervensjonen. Standardpleie vil bli videreført
Vanlig pleie kan videreføres.
Ingen inngrep kan gis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderne prevensjonsbruk
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det primære utfallsmålet er moderne prevensjonsbruk etter fødsel, vurdert via intervjueradministrerte spørreskjemaer. Data ble samlet inn ved hjelp av standardiserte, forhåndstestede verktøy av trente jordmødre med tidligere datainnsamlingserfaring. Kvantitative data vil bli analysert ved bruk av Stata 17 -programvare med en generalisert estimering av ligning (GEE) -modell. Utfallsvariabelen ble evaluert ved å måle effektiviteten av intervensjonspakken, som ble levert av trente helsepersonell på tvers av utvalgte mors og barnehelse (MCH) enheter. Disse enhetene inkluderte arbeidskraft/levering, immunisering, postnatal pleie (PNC), PMTCT (forebygging av overføring av mor til barn) og under-fem-polikliniske tjenester. Studien fulgte en design før/etter intervensjon: en grunnleggende vurdering ble utført først, fulgt av en seks måneders intervensjonsperiode, og en vurdering etter intervensjonen. Intervensjonens virkning vil bli evaluert ved bruk av forskjell-i-forskjellsanalyse. |
Opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gurmesa Tura Professor, PhD, Jimma University
- Studiestol: Sisay Eshete Assistant professor, Msc, Wollo University
- Studieleder: Getabalew Tsegaye Mr., Bsc, Unaffilated
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JUIH/IRB/0474/25
- Jimma University (Annet stipend/finansieringsnummer: Jimma University Institute of Health School Of Graduate Studies)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .