- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06965283
Účinek integrace zásahu po porodu s plánováním rodiny s mateřskými a dětskými zdravotnickými službami (PPFP MCH)
Účinek integrace poporodního plánování rodiny s mateřskými a dětskými zdravotními službami na moderní poporodní antikoncepční použití a zlepšení služeb v severovýchodní Etiopii v severovýchodní Etiopii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z výhod této intervenční studie je to, že poskytování služeb poporodního plánování (PPFP) nebude omezeno na několik kontaktních bodů, ale místo toho bude integrováno do celého kontinua péče o matku. Mnoho studií v jiných zemích však nepoužívalo kvazi experimentální nebo intervenční studie.
Tato inter/potestová intervenční studie s kontrolní skupinou využívá prodloužené období pozorování a intervence spolu s opakovanými měřeními na úrovni agregátu/populace. Tento přístup lépe zachytí změny v integraci poporodního plánování rodiny (PPFP) a faktory ovlivňující využití integrovaných služeb PPFP.
Tento výzkumný projekt disertační práce přispěje k různým zúčastněným stranám. Pro zdravotnické pracovníky a manažery to zlepší jejich znalosti a dovednosti týkající se dopadu integrace PPFP do služeb zdraví matek a jeho roli při zlepšování zdraví matek a dětí. Rovněž identifikuje facilitátory a bariéry integrace PPFP s službami zdraví matek a dětí.
Poskytovatelé zdravotní péče získají vůdčí a komunikační dovednosti v poradenství zaměřeném na klienty a jeho vliv na poporodní antikoncepční použití. Studie zdůrazňuje význam poradenství PPFP vedeného poskytovatelem a zásahy pro matky po porodu navštěvujících zdravotnická zařízení pro služby péče o matku a děti.
Matky reprodukčního věku budou z této studie těžit tím, že získá přístup k moderní antikoncepci bezprostředně po porodu a až 12 měsících po porodu. Tím se zlepší jejich zdraví a pohodu jejich dětí tím, že jim umožní prostor nebo omezit narození podle potřeby. Použití PPFP, jak je ukázáno v předchozích studiích, významně snižuje mateřskou a novorozeneckou morbiditu a úmrtnost tím, že zabraňuje nezamýšleným těhotenstvím.
Dárci a nevládní organizace (NGO) mohou tato zjištění využít k posílení systémů zdravotní péče prostřednictvím cílené podpory, včetně pravidelného mentoringu, logistiky a školení o budování kapacit pro poskytovatele a manažerské týmy.
Vědci budou těžit z zjištění této studie jako základní linii pro budoucí výzkum, využití jeho doporučení a řešení jeho omezení. Cílem projektu je posoudit účinek integrace PPFP s mateřskými a dětskými službami (např. Postnatální péče, doručení, PMTCT, imunizace a péče o pět let méně) a identifikovat úroveň integrace, facilitátory a bariéry.
Tvůrci politik, etiopské ministerstvo zdravotnictví a regionální zdravotnické kanceláře mohou tyto zjištění použít k navrhování strategií v souladu s cíli udržitelného rozvoje (SDG), zejména snižující neuspokojené potřeby PPFP. Jeden SDG se zaměřuje na zlepšení zdraví matek prostřednictvím integrovaných služeb pro zdraví matek a dětí, které tato studie podporuje podporou používání PPFP a rozvíjením výsledků matek a novorozenců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Amhara
-
Dese, Amhara, Etiopie
- Dessie Comprehensive specialized Hospital
-
Dese, Amhara, Etiopie
- Dessie referral Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Poporodní matky, které porodily jeden rok před průzkumem
- Všechny matky poporodní, které přicházejí pro služby zdraví matek a dětí (PMTCT, PNC, Labor, dodávka, do 5 OPD péče a imunizační služby a jednotky po partu))
Matky, jejichž věk je mezi 18–49 lety, kritéria pro vyloučení
- Ti účastníci, kteří byli vážně nemocní
- Mentálně neschopný komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tato rameno bude poskytnuta zásah změny chování
Intervenční balíček zahrnuje:
|
Intervenční balíčky poskytují školení o plánování rodiny po porodu na každé jednotky MCH a využívají nástroj pro poradenství PPFP, mentorování poskytovatele zdravotní péče k vyplnění znalostí a mezery v dovednostech, antikoncepční logistické dostupnosti a pravidelný podpůrný dohled nad
|
|
Žádný zásah: Nezápadní skupinu nedostala zásah. Standardní péče bude pokračovat
Obvyklá péče může pokračovat.
Nelze provést žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moderní poporodní antikoncepční použití
Časové okno: Až šest měsíců
|
Primárním výsledkem je moderní poporodní antikoncepční použití, hodnoceno prostřednictvím dotazníků s podáváním tazatele. Data byla shromažďována pomocí standardizovaných, předběhlých nástrojů vyškolenými porodními asistentkami s předchozí zkušeností s sběrem dat. Kvantitativní data budou analyzována pomocí softwaru STATA 17 s modelem generalizované odhadovací rovnice (GEE). Výsledná proměnná byla vyhodnocena měřením účinnosti intervenčního balíčku, který byl poskytován vyškolenými poskytovateli zdravotní péče napříč vybranými jednotkami pro zdraví matek a dětí (MCH). Tyto jednotky zahrnovaly práci/dodávku, imunizaci, postnatální péči (PNC), PMTCT (prevence přenosu na matku na dítě) a ambulantní služby mladších pěti let. Studie se řídila návrhem před/po intervenci: nejprve bylo provedeno základní hodnocení, následovalo šestiměsíční intervenční období a posouzení po zásahu. Účinek intervence bude vyhodnocen pomocí analýzy rozdílů. |
Až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gurmesa Tura Professor, PhD, Jimma University
- Studijní židle: Sisay Eshete Assistant professor, Msc, Wollo University
- Ředitel studie: Getabalew Tsegaye Mr., Bsc, Unaffilated
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JUIH/IRB/0474/25
- Jimma University (Jiné číslo grantu/financování: Jimma University Institute of Health School Of Graduate Studies)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poskytování školení a mentoringu
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy