- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06965283
Effekten af at integrere postpartum familieplanlægningsintervention med mødre og børns sundhedsydelser (PPFP MCH)
Effekten af at integrere postpartum familieplanlægningsintervention med mødre og børns sundhedsydelser på moderne postpartum -prævention og forbedring af tjenesten i det nordøstlige Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af fordelene ved denne interventionsundersøgelse er, at levering af tjenester efter fødselfamilieplanlægning (PPFP) ikke vil være begrænset til et par kontaktpunkter, men i stedet vil blive integreret i hele mødreplejekontinuummet. Imidlertid har mange undersøgelser i andre lande ikke brugt kvasi-eksperimentelle eller interventionsundersøgelsesdesign.
Denne pre/post-test interventionsundersøgelse med en kontrolgruppe anvender forlængede observations- og interventionsperioder sammen med gentagne målinger på samlet/populationsniveau. Denne tilgang vil bedre fange ændringer i postpartum familieplanlægning (PPFP) integration og de faktorer, der påvirker brugen af integrerede PPFP -tjenester.
Dette afhandlingsforskningsprojekt vil bidrage til forskellige interessenter. For sundhedsfagfolk og ledere vil det forbedre deres viden og færdigheder vedrørende virkningen af at integrere PPFP med mødre sundhedsydelser og dens rolle i forbedring af moder- og børnesundhed. Det vil også identificere facilitatorer og barrierer for PPFP -integration med mødre- og børns sundhedsydelser.
Sundhedsudbydere vil få leder- og kommunikationsevner inden for klientcentreret rådgivning og dens virkning på postpartum-prævention. Undersøgelsen fremhæver vigtigheden af udbyderledet PPFP-rådgivning og interventioner for postpartum mødre, der besøger sundhedsfaciliteter for mødre- og børnepasningstjenester.
Mødre i reproduktiv alder vil drage fordel af denne undersøgelse ved at få adgang til moderne prævention umiddelbart efter fødsel og op til 12 måneder efter fødslen. Dette vil forbedre deres helbred og deres børns velbefindende ved at gøre det muligt for dem at rumme eller begrænse fødsler efter ønske. PPFP -brug, som vist i tidligere undersøgelser, reducerer markant moderlig og neonatal sygelighed og dødelighed ved at forhindre utilsigtede graviditeter.
Donorer og ikke-statslige organisationer (NGO'er) kan bruge disse fund til at styrke sundhedsvæsenets systemer gennem målrettet støtte, herunder regelmæssig mentoring, logistik og kapacitetsopbygning af uddannelse for udbydere og managementteam.
Forskere vil drage fordel af denne undersøgelses fund som en basislinje for fremtidig forskning, udnytte dens anbefalinger og tackle dens begrænsninger. Projektet sigter mod at vurdere effekten af at integrere PPFP med mødre- og børns sundhedsydelser (f.eks. Postnatal pleje, levering, PMTCT, immunisering og under-fem børnepasning) og identificere niveauet for integration, facilitatorer og barrierer.
Politikere, det etiopiske sundhedsministerium og regionale sundhedsbureauer kan bruge disse fund til at designe strategier på linje med de bæredygtige udviklingsmål (SDG'er), hvilket især reducerer uopfyldte PPFP -behov. Én SDG -mål forbedret mødres sundhed gennem integrerede moder- og børnesundhedstjenester, som denne undersøgelse understøtter ved at fremme PPFP -brug og fremme af moderlige og neonatale sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Dese, Amhara, Etiopien
- Dessie Comprehensive specialized Hospital
-
Dese, Amhara, Etiopien
- Dessie referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Postpartum mødre, der fødte et år forud for undersøgelsen
- Alle postpartum mødre, der kommer til mødre- og børnesundhedstjenester (PMTCT, PNC, Labour, Delivery, Under 5 OPD Care and Immunization Services og post-Partum Women Units)
De mødre, hvis alder er mellem 18-49 år gamle ekskluderingskriterier
- De deltagere, der var alvorligt syge
- Mentalt ude af stand til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Denne arm får den multiple adfærdsændringsintervention
Interventionspakken inkluderer:
|
Interventionspakkerne leverer uddannelse efter fødslen af familieplanlægning på hver MCH -enheder ved hjælp af WHO PPFP Counselling Toolkit, Mentoring Health Care Provider til at udfylde viden og dygtighedsgap, prævention logistisk tilgængelighed og regelmæssig understøttende tilsyn
|
|
Ingen indgriben: Ikke -interventionsgruppen fik ikke interventionen. Standardpleje fortsættes
Almindelig omhu kan fortsættes.
Ingen intervention kan gives
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderne postpartum -prævention
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det primære resultatmål er moderne postpartum-prævention, vurderet via interviewer-administrerede spørgeskemaer. Data blev indsamlet ved hjælp af standardiserede, for-testede værktøjer af trænede jordemødre med forudgående dataindsamlingsoplevelse. Kvantitative data analyseres ved hjælp af Stata 17 -software med en generaliseret estimering af ligning (GEE) -model. Resultatvariablen blev evalueret ved at måle effektiviteten af interventionspakken, der blev leveret af uddannede sundhedsudbydere på tværs af udvalgte mødre- og børnesundhedsenheder (MCH). Disse enheder omfattede arbejdskraft/levering, immunisering, postnatal pleje (PNC), PMTCT (forebyggelse af transmission af mor til barn) og under-fem børns ambulante tjenester. Undersøgelsen fulgte et før/post-interventionsdesign: en baseline-vurdering blev udført først, efterfulgt af en seks-måneders interventionsperiode og en vurdering efter intervention. Interventionens virkning vil blive evalueret ved hjælp af forskel-i-forskel-analyse. |
Op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gurmesa Tura Professor, PhD, Jimma University
- Studiestol: Sisay Eshete Assistant professor, Msc, Wollo University
- Studieleder: Getabalew Tsegaye Mr., Bsc, Unaffilated
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JUIH/IRB/0474/25
- Jimma University (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jimma University Institute of Health School Of Graduate Studies)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieplanlægning efter fødslen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuLumbopelvic smerte efter fødslen | Postpartum lændesmerter | Postpartum bækkenbåndssmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Tilvejebringelse af træning og mentoring
-
Marmara UniversityAfsluttetLivfærdigheder | Peer mentoringKalkun
-
University of South FloridaUkendt
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet