Effektivitet og sikkerhet for robotassistert endoskopisk submukosal disseksjon for kolorektal neoplasma: en randomisert kontrollert studie.

Målet med denne studien er å undersøke rollen som det fleksible hjelpesystemet en-arm transluminal endoskopisk robot (raskere) system i kolorektal endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og å validere dens overlegenhet over konvensjonell ESD når det gjelder å redusere prosedyrenes vanskeligheter, forkorte prosedyren og forbedre prosedyren.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Forbedrer bruken av det raskere systemet disseksjonshastigheten til ESD -prosedyren? Reduserer bruken av det raskere systemet prosedyren og disseksjonstiden, og forbedrer effekten av ESD -prosedyren? Reduserer bruken av det raskere systemet perforering og blødning og forbedrer sikkerheten til ESD -prosedyren? Forskere vil sammenligne raskere assistert ESD og konvensjonell ESD for å evaluere sikkerheten og effekten av det raskere systemet.

Deltakerne vil:

Bli tilfeldig tildelt gruppen med ESD ved å bruke den tradisjonelle prosedyren eller til gruppen med ESD assistert av det raskere systemet.

Hold en dagbok om symptomene sine etter inngrepet. ESD har fått utbredt aksept som standardmetode for behandling av kreft i mage-tarmkreft. Imidlertid er ESD en teknisk krevende og intrikat prosedyre som krever avansert ferdighet hos operatører, med en økt risiko for komplikasjoner som blødning og perforering. De iboende utfordringene med den kolorektale ESD forsterkes ytterligere av den tynne slimhinnen, svært kronglete og fleksible lumen, og sporadisk hindring av lesjoner ved slimhinnefold, som alle samlet løfter både prosedyrevanskeligheten og sannsynligheten for postoperative komplikasjoner. Tilstrekkelig eksponering av submucosa -laget gjennom effektiv vevstraksjon er avgjørende for den sikre og effektive ytelsen til ESD. Det raskere systemet er designet for å overvinne denne tekniske vanskeligheten.