Eficácia e segurança da dissecção submucosa endoscópica assistida por robô para neoplasia colorretal: um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é investigar o papel do sistema flexível de robô endoscópico transluminal auxiliar (RAPA) na dissecção submucosa endoscópica colorretal (ESD) e validar sua superioridade sobre a ESD convencional em termos de redução da dificuldade procedural, o procedimento de encurtamento e o aumento da segurança procedural.

As principais perguntas que pretende responder são:

O uso do sistema mais rápido melhora a velocidade de dissecção do procedimento de ESD? O uso do sistema mais rápido reduz o procedimento e o tempo de dissecção, melhorando a eficácia do procedimento de ESD? O uso do sistema mais rápido reduz a taxa de perfuração e hemorragia, melhorando a segurança do procedimento de ESD? Os pesquisadores compararão a ESD mais rápida e a ESD convencional para avaliar a segurança e a eficácia do sistema mais rápido.

Os participantes irão:

Seja atribuído aleatoriamente ao grupo com ESD usando o procedimento tradicional ou para o grupo com ESD assistido pelo sistema mais rápido.

Mantenha um diário de seus sintomas após o procedimento. A ESD ganhou aceitação generalizada como o método padrão para o tratamento de cânceres gastrointestinais em estágio inicial. No entanto, a ESD é um procedimento tecnicamente exigente e intrincado que requer proficiência avançada dos operadores, com um risco aumentado de complicações como hemorragia e perfuração. Os desafios inerentes à ESD colorretal são amplificados ainda mais pela mucosa fina, lúmen altamente tortuoso e flexível e obstrução ocasional de lesões por dobras da mucosa, todas elevam coletivamente a dificuldade processual e a probabilidade de complicações pós -operatórias. A exposição adequada da camada submucosa por meio de tração do tecido eficaz é vital para o desempenho seguro e eficaz da ESD. O sistema mais rápido foi projetado para superar essa dificuldade técnica.