Efficacia e sicurezza della dissezione sottomucosa endoscopica assistita da robot per la neoplasia del colon-retto: uno studio randomizzato controllato.

L'obiettivo di questo studio è di studiare il ruolo del sistema flessibile del robot endoscopico endoscopico a ausiliario ausiliario (più veloce) nella dissezione sottomucosa endoscopica del colon-retto (ESD) e di convalidare la sua superiorità rispetto all'ESD convenzionale in termini di riduzione della difficoltà procedurale, di accorciamento del tempo di accorciamento e miglioramento della sicurezza procedurale.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'uso del sistema più veloce migliora la velocità di dissezione della procedura ESD? L'uso del sistema più rapido riduce la procedura e il tempo di dissezione, migliorando l'efficacia della procedura ESD? L'uso del sistema più veloce riduce il tasso di perforazione e emorragia, migliorando la sicurezza della procedura ESD? I ricercatori confronteranno l'ESD assistito più rapidamente e l'ESD convenzionale per valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema più veloce.

I partecipanti lo faranno:

Essere assegnato in modo casuale al gruppo con ESD utilizzando la procedura tradizionale o al gruppo con ESD assistito dal sistema più veloce.

Conservare un diario dei loro sintomi dopo la procedura. L'ESD ha ottenuto un'accettazione diffusa come metodo standard per il trattamento dei tumori gastrointestinali in fase iniziale. Tuttavia, l'ESD è una procedura tecnicamente impegnativa e complessa che richiede una competenza avanzata degli operatori, con un aumento del rischio di complicanze come emorragia e perforazione. Le sfide intrinseche dell'ESD del colon -retto sono ulteriormente amplificate dalla mucosa sottile, lume altamente tortuoso e flessibile e ostruzione occasionale delle lesioni da parte delle pieghe della mucosa, che aumentano collettivamente sia la difficoltà procedurale che la probabilità delle complicanze postoperatorie. L'esposizione adeguata dello strato sottomucosa attraverso un'efficace trazione tissutale è vitale per le prestazioni sicure ed efficaci dell'ESD. Il sistema più veloce è progettato per superare questa difficoltà tecnica.