Werkzaamheid en veiligheid van robotondersteunde endoscopische submucosale dissectie voor colorectaal neoplasma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om de rol te onderzoeken van de flexibele hulpprogramma's single-arm transluminale endoscopische robot (sneller) systeem in colorectale endoscopische submucosale dissectie (ESD) en om de superioriteit ervan ten opzichte van de conventionele ESD te valideren in termen van het verminderen van procedurele moeilijkheid, verkortingsprocedure en het verbeteren van proceduretijd en procedures.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert het gebruik van het snellere systeem de dissectiesnelheid van de ESD -procedure? Vermindert het gebruik van het snellere systeem de procedure- en dissectietijd, waardoor de werkzaamheid van de ESD -procedure wordt verbeterd? Vermindert het gebruik van het snellere systeem de snelheid van perforatie en bloeding, waardoor de veiligheid van de ESD -procedure wordt verbeterd? Onderzoekers zullen sneller geassisteerde ESD en conventionele ESD vergelijken om de veiligheid en werkzaamheid van het snellere systeem te evalueren.

Deelnemers zullen:

Wordt willekeurig toegewezen aan de groep met ESD met behulp van de traditionele procedure of aan de groep met ESD bijgestaan ​​door het snellere systeem.

Bewaar een dagboek van hun symptomen na de procedure. ESD heeft wijdverbreide acceptatie gekregen als de standaardmethode voor het behandelen van in een vroeg stadium gastro-intestinale kankers. ESD is echter een technisch veeleisende en ingewikkelde procedure die geavanceerde vaardigheid van operators vereist, met een verhoogd risico op complicaties zoals bloeding en perforatie. De inherente uitdagingen van de colorectale ESD worden verder versterkt door het dunne slijmvlies, zeer kronkelige en flexibele lumen en incidentele obstructie van laesies door mucosale plooien, die allemaal gezamenlijk zowel de procedurele moeilijkheid en de kans op postoperatieve complicaties verhogen. Adequate blootstelling van de submucosa -laag door effectieve weefseltractie is van vitaal belang voor de veilige en effectieve prestaties van ESD. Het snellere systeem is ontworpen om deze technische moeilijkheid te overwinnen.