Effektivitet och säkerhet för robotassisterad endoskopisk submukosal dissektion för kolorektal neoplasma: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att undersöka rollen för den flexibla hjälpproduktionssystemet med en armtransläkare (snabbare) i kolorektal endoskopisk submukosal dissektion (ESD) och att validera dess överlägsenhet jämfört med konventionell ESD när det gäller att minska procedurprocessen, förkorta procedurtid och förbättra förfarandet.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Förbättrar användningen av det snabbare systemet dissektionshastigheten för ESD -proceduren? Minskar användningen av det snabbare systemet proceduren och dissektionstiden och förbättrar ESD -procedurens effektivitet? Minskar användningen av det snabbare systemet graden av perforering och blödning och förbättrar säkerheten för ESD -proceduren? Forskare kommer att jämföra snabbare assisterad ESD och konventionell ESD för att utvärdera säkerheten och effekten av det snabbare systemet.

Deltagarna kommer:

Tilldelas slumpmässigt till gruppen med ESD med hjälp av den traditionella proceduren eller till gruppen med ESD som är assisterad av det snabbare systemet.

Håll en dagbok över deras symtom efter proceduren. ESD har fått utbredd acceptans som standardmetod för behandling av gastrointestinala cancer i tidigt stadium. Emellertid är ESD en tekniskt krävande och komplicerad procedur som kräver avancerad kompetens hos operatörer, med en ökad risk för komplikationer som blödning och perforering. De inneboende utmaningarna för den kolorektala ESD förstärks ytterligare av den tunna slemhinnan, mycket krånglig och flexibel lumen och enstaka obstruktion av lesioner genom slemhinnor, som alla kollektivt höjer både procedurens svårighet och sannolikheten för postoperativa komplikationer. Tillräcklig exponering av submukosaskiktet genom effektiv vävnadstraktion är avgörande för ESD: s säkra och effektiva prestanda. Det snabbare systemet är utformat för att övervinna denna tekniska svårighet.