- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06994013
- Original rettssak
Akutte effekter av høyfrekvent vibrasjonsskumrulling
26. juni 2025 oppdatert av: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Akutte effekter av høyfrekvent vibrasjonsskum med lav frekvens, dynamisk balanse og vertikal hopp hos unge mannlige rekreasjonsidrettsutøvere: en randomisert kontrollert cross-over studieutforming
Denne studien tar sikte på å sammenligne de akutte effektene av lav- og høyfrekvent vibrasjonsskum som ruller på fleksibilitet, dynamisk balanse og vertikal hopp hos unge mannlige rekreasjonsidrettsutøvere.
Fjorten idrettsutøvere vil bli inkludert i denne studien, planlagt som en randomisert kontrollert cross-over-studie.
Alle idrettsutøvere vil fullføres tre intervensjoner: 1) lavfrekvent vibrasjonsskumrulling (LFVFR), 2) Høyfrekvent vibrasjonsskumrulling (HFVFR), 3) Hvilekontroll.
Vurdering før og etter test vil bli inkludert fleksibilthet, vurdert med sit-and-reach-testen; dynamisk balanse, vurdert med y -balansetesten; og vertikalt hopp, vurdert med den vertikale hopptesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å melde seg frivillig til å delta i studien
- Å delta i sportsaktiviteter minst 2-3 dager i uken
Eksklusjonskriterier:
- Spillere med en historie med stor idrettsskade eller tidsavgiftsskade som krevde kirurgi
- Muskel- og skjelettproblemer som kompromitterte ytelsen deres i studien
- En historie med patologi med nedre ekstremitet i de tre månedene før studien
- Brukte medisiner eller kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: HFVFR -gruppe
Idrettsutøvere vil bli utført tre sett med HFVFR i 30 sekunder, med en 30 s pause mellom hvert sett og trening.
Rullfrekvensen vil bli standardisert ved hjelp av et metronom satt til 60 slag per minutt.
Idrettsutøvere vil bli instruert om å rulle med en hastighet på to metronomsats for hver rullende retning.
Trykkintensitet vil bli kontrollert med en målvurdering på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under HFVFR -intervensjon.
Målmuskelgruppene og/eller kroppssider vil være fremre lår, bakre lår, bakre legg, iliotibial-bånd og gluteals (rumpe). I HFVFR vil vibratorforsterkeren bli satt til en frekvens på 67 Hz, som er innenfor den optimale frekvensområdet (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensområdet (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensen og en en frekvens av den optimale.
|
Idrettsutøvere vil bli utført tre sett med HFVFR i 30 sekunder, med en 30 s pause mellom hvert sett og trening.
Rullfrekvensen vil bli standardisert ved hjelp av et metronom satt til 60 slag per minutt.
Idrettsutøvere vil bli instruert om å rulle med en hastighet på to metronomsats for hver rullende retning.
Trykkintensitet vil bli kontrollert med en målvurdering på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under HFVFR -intervensjon.
Målmuskelgruppene og/eller kroppssider vil være fremre lår, bakre lår, bakre legg, iliotibial-bånd og gluteals (rumpe). I HFVFR vil vibratorforsterkeren bli satt til en frekvens på 67 Hz, som er innenfor den optimale frekvensområdet (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensområdet (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensen og en en frekvens av den optimale.
|
|
Aktiv komparator: LFVFR -gruppe
Idrettsutøvere vil bli utført tre sett med LFVFR i 30 sekunder, med en 30 s pause mellom hvert sett og trening.
Rullfrekvensen vil bli standardisert ved hjelp av et metronom satt til 60 slag per minutt.
Idrettsutøvere vil bli instruert om å rulle med en hastighet på to metronomsats for hver rullende retning.
Trykkintensitet vil bli kontrollert med en målvurdering på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ikke noe ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under LFVFR -intervensjon.
Målmuskelgruppene og/eller kroppssider vil være fremre lår, bakre lår, bakre legg, Iliotibial-bånd og gluteals (rumpe). I løpet av LFVFR vil vibratorforsterkeren bli satt til en frekvens på 35 Hz, som er innenfor den optimale frekvensområdet (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensen (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensen og en en frekvens av den optimale.
|
Idrettsutøvere vil bli utført tre sett med LFVFR i 30 sekunder, med en 30 s pause mellom hvert sett og trening.
Rullfrekvensen vil bli standardisert ved hjelp av et metronom satt til 60 slag per minutt.
Idrettsutøvere vil bli instruert om å rulle med en hastighet på to metronomsats for hver rullende retning.
Trykkintensitet vil bli kontrollert med en målvurdering på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ikke noe ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under LFVFR -intervensjon.
Målmuskelgruppene og/eller kroppssider vil være fremre lår, bakre lår, bakre legg, Iliotibial-bånd og gluteals (rumpe). I løpet av LFVFR vil vibratorforsterkeren bli satt til en frekvens på 35 Hz, som er innenfor den optimale frekvensområdet (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensen (12 til 90 Hz) til påvirkning, som er innenfor den optimale frekvensen og en en frekvens av den optimale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: To uker
|
Fleksibilitet vil bli vurdert med sit-and-reach-testen ved hjelp av en justerbar sit-and-reach-benk (justerbar sit-and-reach fleksibilitetstester, Lafayette Instrument Company, Lafayette In, USA).
Sit-and-reach-testen er en gyldig og pålitelig metode som brukes til å vurdere fleksibilitet i mange studier.
Først vil sit-and-reach-benken plassert på matten bli festet til veggen, og spillerne vil bli bedt om å plassere fotsålene på føttene på sit-reach-benken med knærne helt rett på matten.
Så, etter en rettssak, vil spillerne bli bedt om å nå fremover så langt som mulig tre ganger uten å bøye knærne, og gjennomsnittet av de tre vurderingene vil bli brukt til analyse.
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: To uker
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert med y -balansetesten.
Før vurderingen vil spillerne bli utført tre forsøk hver med 30 sekunders hvileintervaller for den dominerende ekstremiteten, og etter forsøkene vil spillerne få en fem-minutters restitusjonsperiode.
Under vurderingen etter gjenopprettingsprosessen, for å sikre standardisering, vil spillerne bli bedt om å plassere sin dominerende ekstremitet i midten av krysset mellom målebåndene, ligger på målebåndet med deres ikke-dominerende ekstremitet, som strekker seg så langt som mulig i det fremre, posterolaterale og posteromediale retninger, og berører det furest-punktet de kan nå med deres til deres.
Denne prosedyren vil bli utført av spillere tre ganger med 30 sekunders hvileintervaller.
Den større rekkevidden for hver retning vil bli beregnet med formelen [(når avstand/nedre ekstremitetslengde) x 100 = prosentandel av maksimal nåavstand)], og vil bli normalisert med ekstremitetslengden.
|
To uker
|
|
Vertikal hopp
Tidsramme: To uker
|
Vertikal hopp vil bli vurdert med Performanz JumPR, en gyldig og pålitelig enhet for å vurdere forskjellige hoppprestasjoner. Denne enheten måler hopphøyde basert på individets flytid ved å bruke ligningen (hopphøyde = 980.6653 (flytid/1000.0) 2/8).
Den beregner også anaerob kraft ved å bruke individets vekt, flytid og kontakttid ved bruk av ligningen (anaerob kraft = vekt x [9.813 (flytid/2000 000)/(kontakttid/1000)]).
For hvert hopp vil forsøkspersoner bli instruert om å hoppe så høyt som mulig og holde hendene på hoftene.
Det vil være 1 minutts hvile mellom hopp.
Alle idrettsutøvere vil bli mottatt instruksjoner for å maksimere hopphøyden og ble muntlig oppfordret til å utøve maksimal innsats under alle hoppforsøk.
Gjennomsnittet av de tre vurderingene vil bli brukt til analyse.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBU-FTR-ES-O6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .