Evaluering av sikkerheten og effekten av en injiserbar liposomal gel (DensiStim)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnelig sex;
2. Alder over 18 år;
3. Kaukasisk løp;
4. Tynn, tørr og slapp ansiktshud;
5. Signerer et informert samtykkeskjema;
6. Forpliktelse til å avstå fra å gjennomgå ansiktsbehandling som kan påvirke hudtilstanden;
7. Negativ graviditetstestresultat og forpliktelse til å bruke en prevensjonsmetode;

Eksklusjonskriterier:

1. Arr, fødselsmerker eller tatoveringer i ansiktet som kan forstyrre vurderingen av hudtilstand;
2. Tilstedeværelse av åpne sår, magesår, aktive infeksjoner eller annen betydelig hudskade på det planlagte injeksjonsstedet;
3. Mottak av intradermale ansiktsinjeksjoner med naturlig hyaluronsyre, blodplate-rik plasma eller andre injiserbare terapier innen 6 måneder før studieinitiering;
4. Mottak av intradermale ansiktsinjeksjoner med sakte absorberbare eller ikke-absorberbare fyllstoffprodukter innen 12 måneder før studieinitiering;
5. Kjent overfølsomhet for enhver komponent i undersøkelsesproduktet;
6. Dermatitt eller dermatologisk sykdom av inflammatorisk og/eller smittsom natur på det planlagte injeksjonsstedet;
7. Historie med kreft, autoimmun sykdom eller immunsvikt;
8. Bruk av medisiner som påvirker blodkoagulering;
9. Bruk av aktuelle antihistaminer, kortikosteroider eller retinoider i ansiktet innen 4 uker før studien;
10. Graviditet eller amming;
11. Deltakelse eller planlagt deltakelse i andre kliniske studier;