Оценка безопасности и эффективности инъекционного липосомального геля (DensiStim)

Критерии включения:

1. Женский секс;
2. Возраст старше 18 лет;
3. Кавказская раса;
4. Тонкая, сухая и провисающая кожа лица;
5. Подписание формы информированного согласия;
6. Приверженность воздерживаться от прохождения терапии лица, которая может повлиять на состояние кожи;
7. Отрицательный результат теста на беременность и приверженность использованию метода контрацепции;

Критерии исключения:

1. Шрамы, марки рождения или татуировки на лице, которые могут мешать оценке состояния кожи;
2. Наличие открытых ран, язв, активных инфекций или других значительных повреждений кожи в запланированном месте инъекции;
3. Получение внутрикожных инъекций лица с нативной гиалуроновой кислотой, богатой тромбоцитами плазмой или другими инъекционными методами лечения в течение 6 месяцев до начала исследования;
4. Получение внутрикожных инъекций лица с медленно поглощаемыми или неабиоруемыми продуктами наполнителя в течение 12 месяцев до начала исследования;
5. Известная гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого продукта;
6. Дерматит или дерматологическое заболевание воспалительного и/или инфекционного характера в запланированном месте инъекции;
7. История рака, аутоиммунного заболевания или иммунодефицита;
8. Использование лекарств, влияющих на коагуляцию крови;
9. Использование местных антигистамин, кортикостероидов или ретиноидов на лице за 4 недели до исследования;
10. Беременность или грудное вскармливание;
11. Участие или запланированное участие в других клинических испытаниях;