Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een injecteerbare liposomale gel (DensiStim)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijk geslacht;
2. Leeftijd ouder dan 18 jaar;
3. Kaukasisch ras;
4. Dunne, droge en doorhangende gezichtshuid;
5. Het ondertekenen van een geïnformeerde toestemmingsformulier;
6. Toewijding om te onthouden van het ondergaan van gezichtstherapieën die de huidconditie kunnen beïnvloeden;
7. Negatief zwangerschapstestresultaat en toewijding om een ​​contraceptve -methode te gebruiken;

Uitsluitingscriteria:

1. Littekens, moedervlekken of tatoeages op het gezicht die de beoordeling van de huidconditie kunnen verstoren;
2. Aanwezigheid van open wonden, zweren, actieve infecties of andere significante huidschade op de geplande injectieplaats;
3. Ontvangst van intradermale gezichtsinjecties met natief hyaluronzuur, bloedplaatjesrijk plasma of andere injecteerbare therapieën binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie;
4. Ontvangst van intradermale gezichtsinjecties met langzaam absorbeerbare of niet-absorbeerbare vulproducten binnen 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie;
5. Bekende overgevoeligheid voor elk onderdeel van het onderzoeksproduct;
6. Dermatitis of dermatologische ziekte van inflammatoire en/of besmettelijke aard op de geplande injectieplaats;
7. Geschiedenis van kanker, auto -immuunziekte of immunodeficiëntie;
8. Gebruik van medicijnen die van invloed zijn op bloedstolling;
9. Gebruik van actuele antihistaminica, corticosteroïden of retinoïden op het gezicht binnen 4 weken voorafgaand aan de studie;
10. Zwangerschap of borstvoeding;
11. Deelname of geplande deelname aan andere klinische onderzoeken;