Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines injizierbaren liposomalen Gels (DensiStim)

Einschlusskriterien:

1. Weiblicher Sex;
2. Alter über 18 Jahre;
3. Kaukasische Rasse;
4. Dünne, trockene und schlaffende Gesichtshaut;
5. Unterzeichnung eines Formulars für die Einverständniserklärung;
6. Verpflichtung, Gesichtstherapien zu unterscheiden, die den Hauterkrankung beeinflussen können;
7. Negativer Ergebnis des Schwangerschaftstests und Engagement zur Verwendung einer Verhütungsmethode;

Ausschlusskriterien:

1. Narben, Geburtsmarken oder Tätowierungen im Gesicht, die die Bewertung des Hauterkrankung beeinträchtigen könnten;
2. Vorhandensein offener Wunden, Geschwüre, aktiven Infektionen oder anderen signifikanten Hautschäden an der geplanten Injektionsstelle;
3. Erhalt von intradermalen Gesichtsinjektionen mit nativen Hyaluronsäure, plättchenreichem Plasma oder anderen injizierbaren Therapien innerhalb von 6 Monaten vor der Studieneingänge;
4. Erhalt von intradermalen Gesichtsinjektionen mit langsam absorbierbaren oder nicht absorbierbaren Füllstoffprodukten innerhalb von 12 Monaten vor der Studieninitiation;
5. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber allen Komponenten des Untersuchungsprodukts;
6. Dermatitis oder dermatologische Erkrankungen entzündlicher und/oder infektiöser Natur an der geplanten Injektionsstelle;
7. Krebsgeschichte, Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche;
8. Verwendung von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen;
9. Verwendung topischer Antihistaminika, Kortikosteroide oder Retinoide im Gesicht innerhalb von 4 Wochen vor der Studie;
10. Schwangerschaft oder Stillen;
11. Teilnahme oder geplante Teilnahme an anderen klinischen Studien;