Utvärdering av säkerheten och effektiviteten hos en injicerbar liposomal gel (DensiStim)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnlig kön;
2. Ålder över 18 år;
3. Kaukasisk ras;
4. Tunn, torr och sagging ansiktshud;
5. Undertecknande av ett informerat samtyckesformulär;
6. Åtagande att avstå från att genomgå ansiktsbehandlingar som kan påverka hudtillståndet;
7. Negativt graviditetstestresultat och engagemang för att använda en preventivmetod;

Uteslutningskriterier:

1. Ärr, födelsemärken eller tatueringar i ansiktet som kan störa bedömningen av hudtillståndet;
2. Närvaro av öppna sår, sår, aktiva infektioner eller annan betydande hudskada på det planerade injektionsstället;
3. Mottagande av intradermala ansiktsinjektioner med nativ hyaluronsyra, blodplättrik plasma eller andra injicerbara terapier inom 6 månader före studiets initiering;
4. Mottagande av intradermala ansiktsinjektioner med långsamt absorberbara eller icke-absorberbara fyllmedelprodukter inom 12 månader före studiets initiering;
5. Känd överkänslighet för någon del av undersökningsprodukten;
6. Dermatit eller dermatologisk sjukdom hos inflammatorisk och/eller infektiös natur på det planerade injektionsstället;
7. Historik om cancer, autoimmun sjukdom eller immunbrist;
8. Användning av mediciner som påverkar blodkoagulering;
9. Användning av topiska antihistaminer, kortikosteroider eller retinoider i ansiktet inom fyra veckor före studien;
10. Graviditet eller amning;
11. Deltagande eller planerat deltagande i andra kliniska studier;