- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06997640
- Original rettssak
Sammenlignende analyse av DS og NMT på bekkenhelling hos tidlige middelaldrende pasienter med radikulær korsryggsmerter
21. mai 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlignende analyse av dynamisk tøyning og nevrale mobiliseringsteknikker på bekkenhelling hos tidlige middelaldrende pasienter med radikulære korsryggsmerter
Radikulære korsryggsmerter (RLBP) er en vanlig og svekkende tilstand preget av nervrotirritasjon eller kompresjon, noe som ofte resulterer i endret biomekanikk, muskulære ubalanser og posturale avvik som fremre bekkenvit.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rehabiliteringsstrategier fokuserer ofte på å forbedre fleksibilitet, nevromuskulær kontroll og nervemobilitet.
Blant disse har dynamiske tøynings- og nevrale mobiliseringsteknikker vist individuell effektivitet, men det eksisterer begrenset bevis på deres komparative eller kombinerte effekter på bekkenjustering og funksjonelle utfall, spesielt hos tidlig middelaldrende voksne.
Å adressere dette gapet kan støtte utviklingen av mer målrettede, evidensbaserte rehabiliteringsprotokoller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Private clinic Hyderabad Sindh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mann og kvinne
- Tidlige middelaldrende voksne (i alderen 35-55 år)
- Diagnostisert med radikulære korsryggsmerter (RLBP) som varer mer enn 4 uker
- Positiv rett benheving (speilrefleks) eller nedgangstest
- I stand til å delta i fysioterapitimer 3 ganger/uke (26)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med ryggkirurgi eller brudd
- Alvorlige nevrologiske mangler (f.eks. Fotfall, blære/tarmdysfunksjon)
- Diagnostisert med inflammatoriske eller systemiske forhold (f.eks. Ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt)
- Samtidig deltakelse i andre fysioterapiprogrammer
- Gravide eller individer med alvorlige kardiovaskulære forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk strekkprotokoll
|
Deltakere som er tildelt gruppe A vil gjennomgå en strukturert dynamisk strekkprotokoll, designet for å forbedre lumbalfleksibilitet, kjernemuskulaturaktivering og postural justering, spesielt rettet mot bekkenhellingen assosiert med radikulær korsryggsmerter (RLBP).
Intervensjonen vil bli administrert tre ganger per uke under direkte tilsyn av en kvalifisert fysioterapeut.
Hver økt vil vare i 30 minutter, og begynner med en 5-minutters oppvarming som involverer lett aerob aktivitet som marsjering eller milde bagasjeromsrotasjoner for å forberede kroppen til bevegelse.
Dette vil bli fulgt av 20 minutter med dynamiske strekkøvelser, med fokus på de viktigste muskelgruppene som påvirker bekken- og lumbalmobilitet.
|
|
Aktiv komparator: Neural mobiliseringsteknikkprotokoll
|
Deltakere i gruppe B vil motta en standardisert nevral mobiliseringsintervensjon, og målrettet mot isjiasnerven og lumbal plexus, kjent for å bidra til smerter og begrenset mobilitet i radikulær korsryggsmerter (RLBP).
Behandlingen vil bli utført tre ganger per uke, med hver økt som varer 30 minutter under veiledning av en erfaren fysioterapeut trent i nevrodynamiske teknikker.
Økten vil begynne med en 5-minutters forberedende fase for å plassere deltakeren komfortabelt og forklare rekkefølgen av bevegelser.
Dette vil bli fulgt av 20 minutter med milde nevrale mobiliseringsteknikker, inkludert nerveglidebrytere og spenn, utført gjennom bevegelser som glidebryterne (Straight Leg Reis (SLR) og den sittende nedgangsmobiliseringsteknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analog Scale (VAS) er et subjektivt, men svært følsomt verktøy som brukes til å vurdere smerteintensitet i kliniske og forskningsinnstillinger.
Den består av en 10-centimeter horisontal linje med endepunkter merket "0 = ingen smerter" og "10 = verste tenkelige smerter."
Deltakerne vil bli instruert om å markere et punkt på linjen som best gjenspeiler intensiteten av deres nåværende smerter, både i ro og under bevegelse.
Avstanden (i centimeter) fra "ingen smerte" -anker til det markerte punktet blir deretter målt og registrert som smertestillende.
|
12 måneder
|
|
Endret Schober -test
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er en pålitelig og enkel klinisk metode som brukes til å vurdere fleksibilitet i ryggraden, spesielt i sagittalplanet.
Den måler omfanget av lumbalfleksjon ved å kvantifisere økningen i avstanden mellom to anatomiske landemerker under fremoverbøyning.
For å utføre testen markerer sensor et punkt på nivået av de bakre overordnede iliac ryggrader (PSIS), som tilsvarer omtrent L5 -ryggvirvelen.
Et annet merke er laget 10 cm over og et tredje merke 5 cm under det første punktet.
Deltakeren blir deretter bedt om å bøye seg så langt som mulig mens han holder knærne rett.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .