- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06997640
- Juicio original
Análisis comparativo de DS y NMT en la inclinación pélvica en pacientes tempranos de mediana edad con dolor lumbar radicular
21 de mayo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Análisis comparativo de las técnicas de estiramiento dinámico y movilización neuronal en la inclinación pélvica en pacientes tempranos de mediana edad con dolor lumbar radicular
El dolor lumbar radicular (RLBP) es una condición común y debilitante caracterizada por irritación o compresión de la raíz nerviosa, que a menudo resulta en biomecánica alterada, desequilibrios musculares y desviaciones posturales como la inclinación pélvica anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las estrategias de rehabilitación comúnmente se centran en mejorar la flexibilidad, el control neuromuscular y la movilidad nerviosa.
Entre estos, las técnicas de estiramiento dinámico y movilización neural han mostrado efectividad individual, pero existe evidencia limitada en sus efectos comparativos o combinados sobre la alineación pélvica y los resultados funcionales, particularmente en los adultos de mediana edad.
Abordar esta brecha podría apoyar el desarrollo de protocolos de rehabilitación más específicos y basados en evidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistán
- Private clinic Hyderabad Sindh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombre como mujer
- Adultos tempranos de mediana edad (de 35 a 55 años)
- Diagnosticado con dolor lumbar radicular (RLBP) que dura más de 4 semanas
- Positivo de la pierna recta (SLR) o prueba de depresión
- Capaz de participar en sesiones de fisioterapia 3 veces/semana (26)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía espinal o fracturas
- Déficit neurológicos severos (por ejemplo, caída del pie, disfunción de la vejiga/intestino)
- Diagnosticado con afecciones inflamatorias o sistémicas (por ejemplo, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide)
- Participación concurrente en otros programas de fisioterapia
- Mujeres embarazadas o individuos con afecciones cardiovasculares severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de estiramiento dinámico
|
Los participantes asignados al Grupo A se someterán a un protocolo de estiramiento dinámico estructurado, diseñado para mejorar la flexibilidad lumbar, la activación del músculo central y la alineación postural, específicamente dirigida a la inclinación pélvica asociada con dolor lumbar radicular (RLBP).
La intervención se administrará tres veces por semana bajo la supervisión directa de un fisioterapeuta calificado.
Cada sesión durará 30 minutos, comenzando con un calentamiento de 5 minutos que involucra actividad aeróbica ligera, como marchar o rotaciones suaves del tronco para preparar el cuerpo para el movimiento.
Esto será seguido por 20 minutos de ejercicios de estiramiento dinámico, centrándose en los principales grupos musculares que influyen en la movilidad pélvica y lumbar.
|
|
Comparador activo: Protocolo de técnica de movilización neural
|
Los participantes en el Grupo B recibirán una intervención estandarizada de movilización neuronal, dirigida al nervio ciático y al plexo lumbar, conocido por contribuir al dolor y la movilidad restringida en el dolor lumbar radicular (RLBP).
El tratamiento se realizará tres veces por semana, y cada sesión durará 30 minutos bajo la guía de un fisioterapeuta experimentado entrenado en técnicas neurodinámicas.
La sesión comenzará con una fase preparatoria de 5 minutos para posicionar al participante cómodamente y explicar la secuencia de movimientos.
Esto será seguido por 20 minutos de gentiles técnicas de movilización neuronal, incluidos los controles deslizantes y tensores nerviosos, realizados a través de movimientos como los controles deslizantes de la pierna recta (SLR) y la técnica de movilización de depresión sentada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La escala analógica visual (VAS) es una herramienta subjetiva pero altamente sensible utilizada para evaluar la intensidad del dolor en entornos clínicos y de investigación.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros con puntos finales etiquetados como "0 = sin dolor" y "10 = el peor dolor imaginable".
Los participantes recibirán instrucciones de marcar un punto en la línea que mejor refleje la intensidad de su dolor actual, tanto en reposo como durante el movimiento.
La distancia (en centímetros) desde el ancla "sin dolor" hasta el punto marcado se mide y registra como la puntuación de dolor.
|
12 meses
|
|
Prueba de Schober modificada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Es un método clínico confiable y simple utilizado para evaluar la flexibilidad de la columna lumbar, particularmente en el plano sagital.
Mide el alcance de la flexión lumbar al cuantificar el aumento de la distancia entre dos puntos de referencia anatómicos durante la flexión hacia adelante.
Para realizar la prueba, el examinador marca un punto en el nivel de las espinas ilíacas superiores posteriores (PSI), que corresponde aproximadamente a la vértebra L5.
Una segunda marca se hace 10 cm por encima y una tercera marca de 5 cm por debajo del punto inicial.
Luego se le pide al participante que se incline hacia adelante lo más posible mientras mantiene las rodillas rectas.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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