- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06997640
- Original retssag
Sammenlignende analyse af DS og NMT på bækkenhældning hos tidlige middelaldrende patienter med radikulære lændesmerter
21. maj 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlignende analyse af dynamisk strækning og neurale mobiliseringsteknikker på bækkenhældning hos tidlige middelaldrende patienter med radikulære lændesmerter
Radikulære lændesmerter (RLBP) er en almindelig og svækkende tilstand, der er kendetegnet ved nerverødroduktion eller komprimering, hvilket ofte resulterer i ændret biomekanik, muskel ubalance og postural afvigelser såsom anterior bækkenhældning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rehabiliteringsstrategier fokuserer ofte på forbedring af fleksibilitet, neuromuskulær kontrol og nervemobilitet.
Blandt disse har dynamisk strækning og neurale mobiliseringsteknikker vist individuel effektivitet, men der findes begrænsede beviser på deres komparative eller kombinerede effekter på bækkenindretning og funktionelle resultater, især hos de tidlige middelaldrende voksne.
At tackle dette hul kan understøtte udviklingen af mere målrettede, evidensbaserede rehabiliteringsprotokoller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Private clinic Hyderabad Sindh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mandlige og kvindelige
- Tidlige middelaldrende voksne (i alderen 35-55 år)
- Diagnosticeret med radikulære lændesmerter (RLBP), der varer mere end 4 uger
- Positive Straight Ben Rage (SLR) eller nedgangstest
- I stand til at deltage i fysioterapisessioner 3 gange/uge (26)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om rygmarvekirurgi eller brud
- Alvorlige neurologiske underskud (f.eks. Foddråbe, blære/tarmdysfunktion)
- Diagnosticeret med inflammatoriske eller systemiske tilstande (f.eks. Ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis)
- Samtidig deltagelse i andre fysioterapiprogrammer
- Gravide kvinder eller personer med alvorlige kardiovaskulære forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk strækningsprotokol
|
Deltagerne, der er tildelt gruppe A, gennemgår en struktureret dynamisk strækningsprotokol, designet til at forbedre lumbal -fleksibilitet, kerne muskelaktivering og postural justering, specifikt målrettet mod bækkenhældningen forbundet med radikulær lændesmerter (RLBP).
Interventionen administreres tre gange om ugen under direkte tilsyn af en kvalificeret fysioterapeut.
Hver session varer i 30 minutter, begyndende med en 5-minutters opvarmning, der involverer let aerob aktivitet, såsom marcherende eller blide bagagerum for at forberede kroppen til bevægelse.
Dette vil blive efterfulgt af 20 minutters dynamiske strækøvelser med fokus på de store muskelgrupper, der påvirker bækken- og lændehvile -mobilitet.
|
|
Aktiv komparator: Neural mobiliseringsteknikprotokol
|
Deltagere i gruppe B vil modtage en standardiseret neural mobiliseringsintervention, der er målrettet mod den iskiasnerve og lændehvirvle plexus, kendt for at bidrage til smerter og begrænset mobilitet i radikulære lændesmerter (RLBP).
Behandlingen gennemføres tre gange om ugen, hvor hver session varer 30 minutter under vejledning af en erfaren fysioterapeut, der er trænet i neurodynamiske teknikker.
Sessionen begynder med en 5-minutters forberedende fase for at placere deltageren komfortabelt og forklare bevægelsessekvensen.
Dette vil blive efterfulgt af 20 minutters blide neurale mobiliseringsteknikker, herunder nerveskydere og strammer, udført gennem bevægelser som Straight Ben Raug (SLR) glider og den siddende nedgangsmobiliseringsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et subjektivt, men meget følsomt værktøj, der bruges til vurdering af smerteintensitet i kliniske og forskningsindstillinger.
Det består af en 10-centimeter vandret linje med slutpunkter mærket "0 = ingen smerte" og "10 = værste tænkelige smerter."
Deltagerne vil blive bedt om at markere et punkt på den linje, der bedst afspejler intensiteten af deres nuværende smerte, både i hvile og under bevægelse.
Afstanden (i centimeter) fra "ingen smerter" -ankor til det markante punkt måles og registreres derefter som smertestillingen.
|
12 måneder
|
|
Ændret Schober -test
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er en pålidelig og enkel klinisk metode, der bruges til at vurdere fleksibilitet i lændehvirvelsøjlen, især i det sagittale plan.
Det måler omfanget af lumbar flexion ved at kvantificere stigningen i afstand mellem to anatomiske vartegn under bøjning af fremad.
For at udføre testen markerer eksaminatoren et punkt på niveauet for den bageste overordnede iliac rygsøjler (PSI'er), der svarer tilnærmelsesvis til L5 -ryghvirvlen.
Et andet mærke markeres 10 cm over og et tredje mærke 5 cm under det indledende punkt.
Deltageren bliver derefter bedt om at bøje sig frem så vidt muligt, mens knæene holder knæene lige.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Dynamisk strækningsprotokol
-
Germanna de Medeiros BarbosaAfsluttetNeuromuskulære manifestationer
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan