- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06997640
- Oryginalna próba
Analiza porównawcza DS i NMT na skłonności miednicy u wczesnych pacjentów w średnim wieku z bólem dolnej części pleców promieniowania
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Analiza porównawcza technik dynamicznego rozciągania i nerwu na skłonność miednicy u wczesnych pacjentów z bólem kręgosłupa w średnim wieku
Ból o niskiej zawartości krzyża (RLBP) jest powszechnym i wyniszczającym stanem charakteryzującym się podrażnieniem lub kompresją korzenia nerwów, często powodując zmienioną biomechanikę, zaburzenia równowagi mięśni i odchylenia postawy, takie jak przednie przechylenie miednicy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Strategie rehabilitacji zwykle koncentrują się na poprawie elastyczności, kontroli nerwowo -mięśniowej i mobilności nerwów.
Spośród nich dynamiczne techniki rozciągania i mobilizacji neuronu wykazały indywidualną skuteczność, ale istnieją ograniczone dowody na ich porównawczy lub łączny wpływ na wyrównanie miednicy i wyniki funkcjonalne, szczególnie u dorosłych w średnim wieku.
Rozwiązanie tej luki może poprzeć rozwój bardziej ukierunkowanych, opartych na dowodach protokołów rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Private clinic Hyderabad Sindh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Wcześniejsi dorośli w średnim wieku (w wieku 35-55 lat)
- Zdiagnozowane z bólem kręgosłupa (RLBP) trwającego dłużej niż 4 tygodnie
- Pozytywne podniesienie prostej nogi (SLR) lub test spadku
- Może uczestniczyć w sesjach fizykoterapii 3 razy w tygodniu (26)
Kryteria wykluczenia:
- Historia chirurgii kręgosłupa lub złamań
- Ciężkie deficyty neurologiczne (np. Upadek stopy, dysfunkcja pęcherza/jelit)
- Zdiagnozowane warunki zapalne lub ogólnoustrojowe (np. Ankilujące zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Współistniejący udział w innych programach fizykoterapii
- Kobiety w ciąży lub osoby z ciężkimi chorobami sercowo -naczyniowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczny protokół rozciągania
|
Uczestnicy przypisani do grupy A będą poddać się strukturalnemu dynamicznemu protokołowi rozciągania, zaprojektowanego w celu zwiększenia elastyczności lędźwiowej, aktywacji mięśni rdzenia i wyrównania postawy, w szczególności ukierunkowanym na nachylenie miednicy związane z bólem kręgosłupa promieniowego (RLBP).
Interwencja będzie podawana trzy razy w tygodniu pod bezpośrednim nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty.
Każda sesja potrwa 30 minut, zaczynając od 5-minutowego rozgrzewki obejmującej lekką aktywność aerobową, taką jak marsz lub delikatne rotacje bagażnika w celu przygotowania ciała do ruchu.
Następnie nastąpi 20 minut dynamicznego rozciągania, koncentrując się na głównych grupach mięśni, które wpływają na mobilność miednicy i lędźwi.
|
|
Aktywny komparator: Protokół techniki mobilizacji neuronowej
|
Uczestnicy grupy B otrzymają znormalizowaną interwencję mobilizacji neuronowej, ukierunkowaną na nerw kulszowy i splot lędźwiowy, o których wiadomo, że przyczyniają się do bólu i ograniczonej ruchliwości w bólu dolnej części pleców promiennej (RLBP).
Leczenie będzie przeprowadzane trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwa 30 minut pod kierunkiem doświadczonego fizjoterapeuty przeszkolonego w zakresie technik neurodynamicznych.
Sesja rozpocznie się od 5-minutowej fazy przygotowawczej, aby wygodnie ustawić uczestnika i wyjaśnić sekwencję ruchów.
Następnie nastąpi 20 minut delikatnych technik mobilizacji neuronowej, w tym suwaków nerwowych i napinaczy, wykonywanych przez ruchy takie jak suwaki proste nogi (SLR) i technikę mobilizacji załamania siedzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest subiektywnym, ale wysoce wrażliwym narzędziem stosowanym do oceny intensywności bólu w warunkach klinicznych i badawczych.
Składa się z 10-centymetrowej linii poziomej z punktami końcowymi oznaczonymi „0 = bez bólu” i „10 = najgorszy możliwy ból”.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć punkt na linii, który najlepiej odzwierciedla intensywność ich obecnego bólu, zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu.
Odległość (w centymetrach) od kotwicy „bez bólu” do oznaczonego punktu jest następnie mierzona i rejestrowana jako wynik bólu.
|
12 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany test Schober
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to niezawodna i prosta metoda kliniczna stosowana do oceny elastyczności kręgosłupa lędźwiowego, szczególnie w płaszczyźnie strzałkowej.
Mierzy zakres zgięcia lędźwiowego poprzez kwantyfikację wzrostu odległości między dwoma anatomicznymi punktami orientacyjnymi podczas zginania do przodu.
Aby wykonać test, egzaminator oznacza punkt na poziomie tylnych górnych kolców biodrowych (PSIS), która odpowiada w przybliżeniu kręgowi L5.
Drugi znak wykonuje się o 10 cm powyżej i trzeci znak 5 cm poniżej punktu początkowego.
Uczestnik jest następnie proszony o pochylenie się do przodu tak daleko, jak to możliwe, jednocześnie utrzymując proste kolana.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SARejestracja na zaproszeniePacjenci z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczyli T-DXD | Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi Her2-Low leczyli T-DXDKorea Południowa
Badania kliniczne na Dynamiczny protokół rozciągania
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesZakończonyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia