- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06997640
- Оригинальное испытание
Сравнительный анализ DS и NMT по наклону таза у пациентов раннего среднего возраста с корешкой боли в пояснице
21 мая 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Сравнительный анализ методов динамического растяжения и нейронной мобилизации при наклоне таза у пациентов раннего среднего возраста с корешкой боли в пояснице
Коликулярная боль в пояснице (RLBP) является распространенным и изнурительным состоянием, характеризующимся раздражением нервного корня или сжатием, часто приводя к измененной биомеханике, мышечным дисбалансу и постуральным отклонениям, таким как передний наклон тазового таза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Стратегии реабилитации обычно фокусируются на повышении гибкости, нервно -мышечного контроля и нервной подвижности.
Среди них методы динамического растяжения и нейронной мобилизации показали индивидуальную эффективность, но существуют ограниченные данные об их сравнительном или комбинированном воздействии на выравнивание таза и функциональные результаты, особенно у взрослых раннего среднего возраста.
Устранение этого пробела может поддержать разработку более целенаправленных, основанных на фактических данных протоколов реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Пакистан
- Private clinic Hyderabad Sindh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- И мужчины, и женщины
- Взрослые раннего среднего возраста (в возрасте 35-55 лет)
- Диагностирован с диагнозом боли в пояснице (RLBP), продолжительностью более 4 недель
- Положительное повышение прямой ноги (SLR) или тест на спад
- Способен участвовать в сеансах физиотерапии 3 раза в неделю (26)
Критерии исключения:
- История хирургии позвоночника или переломов
- Тяжелый неврологический дефицит (например, дисфункция мочевого пузыря/кишечника)
- Диагностированы воспалительные или системные состояния (например, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит)
- Одновременное участие в других программах физиотерапии
- Беременные женщины или отдельные лица с тяжелыми сердечно -сосудистыми состояниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамический протокол растяжения
|
Участники, назначенные для группы А, будут подвергаться структурированному динамическому протоколу растяжения, предназначенного для повышения гибкости поясницы, активации мышц ядра и постурального выравнивания, специально предназначенного наклона таза, связанного с корешкой боли в пояснице (RLBP).
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю под прямым надзором квалифицированного физиотерапевта.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут, начиная с 5-минутной разминки, включающей легкую аэробную активность, такую как марш или нежные вращения ствола, чтобы подготовить тело к движению.
За этим последует 20 минут динамических упражнений на растяжение, сосредоточившись на основных группах мышц, которые влияют на таз и поясничную мобильность.
|
|
Активный компаратор: Протокол техники нейронной мобилизации
|
Участники в группе B получат стандартизированное вмешательство в нейронную мобилизацию, нацеленное на седалищный нерв и поясничное сплетение, которое, как известно, способствует боли и ограниченному подвижности при ущербной боли в пояснице (RLBP).
Лечение будет проводиться три раза в неделю, причем каждый сеанс продолжится 30 минут под руководством опытного физиотерапевта, обученного невродинамическим методам.
Сессия начнется с 5-минутной подготовительной фазы, чтобы комфортно позиционировать участника и объяснить последовательность движений.
За этим последуют 20 минут нежных методов нейронной мобилизации, включая нервные ползунки и натяжители, выполняемые с помощью таких движений, как ползунки поднятия прямой ноги (SLR) и метод мобилизации сидячей спада.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) является субъективным, но высокочувствительным инструментом, используемым для оценки интенсивности боли в клинических и исследованиях.
Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии с конечными точками, помеченными «0 = без боли» и «10 = худшая воображаемая боль».
Участникам будет дано указание отметить точку на линии, которая наилучшим образом отражает интенсивность их текущей боли, как в состоянии покоя, так и во время движения.
Расстояние (в сантиметрах) от якоря «без боли» до заметной точки затем измеряется и регистрируется как оценка боли.
|
12 месяцев
|
|
Модифицированный тест Шобер
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это надежный и простой клинический метод, используемый для оценки гибкости поясничного отдела позвоночника, особенно в сагиттальной плоскости.
Он измеряет степень поясничного сгибания путем количественной оценки увеличения расстояния между двумя анатомическими ориентирами во время переднего изгиба.
Чтобы выполнить тест, эксперт отмечает точку на уровне задней верхней подвздошной колючки (PSI), что соответствует приблизительно позвонке L5.
Вторая отметка сделана на 10 см выше и третья отметка на 5 см ниже начальной точки.
Затем участника просят наклониться вперед как можно дальше, сохраняя при этом колени.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .