- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06997640
- Ursprunglig rättegång
Jämförande analys av DS och NMT på bäcken lutning hos tidiga medelålders patienter med radikal ryggsmärta
21 maj 2025 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Jämförande analys av dynamisk stretching och neural mobiliseringstekniker på bäcken lutning hos tidiga medelålders patienter med radikulär lågryggsmärta
Radikulär lågryggsmärta (RLBP) är ett vanligt och försvagande tillstånd som kännetecknas av nervrotirritation eller kompression, vilket ofta resulterar i förändrad biomekanik, muskelobalanser och posturala avvikelser såsom anterior bäcken lutning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rehabiliteringsstrategier fokuserar vanligtvis på att förbättra flexibilitet, neuromuskulär kontroll och nervrörlighet.
Bland dessa har dynamiska sträckningar och neurala mobiliseringstekniker visat individuell effektivitet, men begränsade bevis finns på deras jämförande eller kombinerade effekter på bäckeninriktning och funktionella resultat, särskilt hos tidigt medelålders vuxna.
Att ta itu med detta gap kan stödja utvecklingen av mer riktade, evidensbaserade rehabiliteringsprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Private clinic Hyderabad Sindh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Både manliga och kvinnliga
- Tidiga medelålders vuxna (i åldern 35-55 år)
- Diagnostiserats med radikulär lågryggsmärta (RLBP) som varar mer än fyra veckor
- Positiv rak benhöjning (SLR) eller nedgångstest
- Kunna delta i fysioterapisessioner 3 gånger/vecka (26)
Uteslutningskriterier:
- Historik om ryggkirurgi eller frakturer
- Allvarliga neurologiska underskott (t.ex. fotdroppe, urinblåsan/tarmdysfunktion)
- Diagnostiserad med inflammatoriska eller systemiska tillstånd (t.ex. ankyloserande spondylit, reumatoid artrit)
- Samtidigt deltagande i andra fysioterapiprogram
- Gravida kvinnor eller individer med allvarliga hjärt -kärlförhållanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamiskt sträckningsprotokoll
|
Deltagare som tilldelats grupp A kommer att genomgå ett strukturerat dynamiskt stretchprotokoll, utformat för att förbättra flexibiliteten i ländryggen, kärnmuskelaktivering och postural justering, särskilt inriktning på bäckenbensan förknippad med radikal smärta i ryggraden (RLBP).
Interventionen kommer att administreras tre gånger per vecka under direkt övervakning av en kvalificerad fysioterapeut.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter, börjar med en 5-minuters uppvärmning som involverar lätt aerob aktivitet såsom marsch eller skonsamma stamrotationer för att förbereda kroppen för rörelse.
Detta kommer att följas av 20 minuters dynamiska stretchövningar, med fokus på de stora muskelgrupperna som påverkar bäcken- och ländryggen rörlighet.
|
|
Aktiv komparator: Neural mobiliseringsteknikprotokoll
|
Deltagare i grupp B kommer att få en standardiserad neural mobiliseringsintervention, inriktning på ischiasnerven och ländryggen plexus, känd för att bidra till smärta och begränsad rörlighet i radikal smärta i ryggen (RLBP).
Behandlingen kommer att genomföras tre gånger per vecka, med varje session som varar i 30 minuter under ledning av en erfaren fysioterapeut utbildad i neurodynamiska tekniker.
Sessionen börjar med en 5-minuters förberedande fas för att placera deltagaren bekvämt och förklara rörelsens sekvens.
Detta kommer att följas av 20 minuters milda neurala mobiliseringstekniker, inklusive nervreglage och spännare, utförda genom rörelser som Right Ben Raise (SLR) Sliders och den sittande nedgångsmobiliseringstekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 12 månader
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett subjektivt men mycket känsligt verktyg som används för att bedöma smärtintensitet i kliniska och forskningsinställningar.
Den består av en 10-centimeter horisontell linje med slutpunkter märkt "0 = ingen smärta" och "10 = värsta tänkbara smärta."
Deltagarna kommer att instrueras att markera en punkt på linjen som bäst återspeglar intensiteten i deras nuvarande smärta, både i vila och under rörelse.
Avståndet (i centimeter) från "ingen smärta" -ankare till den markerade punkten mäts sedan och registreras som smärtpoäng.
|
12 månader
|
|
Modifierad schober -test
Tidsram: 12 månader
|
Det är en pålitlig och enkel klinisk metod som används för att bedöma flexibilitet i ryggraden, särskilt i sagittalplanet.
Den mäter omfattningen av ländryggen genom att kvantifiera ökningen i avståndet mellan två anatomiska landmärken under framåtböjning.
För att utföra testet markerar granskaren en punkt på nivån på de bakre överlägsna iliac ryggarna (PSIS), som motsvarar ungefär L5 -ryggraden.
Ett andra märke görs 10 cm över och ett tredje märke 5 cm under den initiala punkten.
Deltagaren uppmanas sedan att böja sig framåt så långt som möjligt samtidigt som knäna raka.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Första postat (Faktisk)
30 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall23/826
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .