Karamell: Retrospektiv studie for personlig risikovurdering av hjerte- og karsykdommer ved overgangsalder og perimenopausale kvinner ved bruk av virkelige data (CARAMEL RS)

Longitudinelle EHR -data opp til 15 år inkludert diagnose, prosedyrer, resepter, laboratorietester, besøk, avbildning, etc.

~ 128,00 Kvinner 40-60 14.880 DM, 3.124 DXA, 332 CAROTID US

Manuelt kuraterte DB av strukturerte EHR -data

~ 750 000 Middleaded Women

Irish Implant Devices Registry (REG) (HRI) 15y av data for implantatprosedyrer og oppfølginger (Pacemakers, ICD's, Loop-opptakere)

~ 85 000 implantat (Pacemaker) prosedyrer ~ 700 000 oppfølging w. Indikasjoner og diagnose

EHR -data fra primære/spesialiserte omsorgssentre. Longitudinelle EHR-data opp til 5-10y inkludert diagnose, prosedyrer, resepter, laboratorietester, besøk osv.

~ 85.593 kvinner 40-60 år ~ 25.000 kvinner med CVD-problemer

Longitudinelle EHR -data opp til 15 år inkludert diagnose, kliniske prosedyrer, resepter, laboratorietester, besøk osv. Sykehusdatasettet er OMOP CMD kartlagt

~ 700.000 Middleaded Women

EHR -data fra primært kardiovaskulær forebyggingsprogram i Vulsk (1 senter). Data inkludert demografi, risikofaktorer, laboratorietester (inkludert lipidprofil, nyrefunksjon, etc.), arterielle markører (data om pulsbølgehastighetsanalyse; kardioangle vaskulære indeksdata; karotis arterie intimamedia tykkelse data).

Noen pasienter har 5-10 år langsgående data med utfall.

~ 6000 kvinner 40-65y med høy - veldig høy kardiovaskulær risiko, men uten åpenlyst CVD;

EHR -data fra menopause klinikk ved Aretaieion University sykehus inkludert blodprøver, medisiner, resepter, besøk

~ 4000 middelaldrende kvinner

Største geno-fenotype-rik populasjonsbasert studie i verden (500K), inkluderer multimodale avbildningsdata (60K) og øye og syn (67K), biomarkører, demografiske data, livsstil (100K med wearables) og helseutfall.

Middelaldrende kvinner blant:

• 500K baseline
• 60K Imaging Study
• 67k Retina og okt

Langsiktig europeisk befolkningsbasert årskull (520 000 deltakere over 10 land). Inkluderer kliniske data, antropometriske målinger, demografiske, livsstil, kostholdsvaner og sosioøkonomiske data, reproduksjonshistorie og biologiske prøver som serum, plasma og DNA for biokjemiske data og genotypingdata n = ~ 367k kvinner mellom 35 og 65 år (substemple av hel kohort)

~ 65k CVD -tilfeller over hele kohorten

Intervensjonell langsgående studie som inkluderer detaljerte vurderinger av subklinisk ateromatose i 12 vaskulære territorier ved bruk av ultralyd, sammen med kliniske, antropometriske, livsstils-, kostholds- og biokjemiske data.

N = ~ 4165 kvinner (50 til 70y) (underprøve av hele kohort)

Studien vil retrospektivt evaluere forekomsten av hjerte- og karsykdommer (CVD) hendelser og utvikle prediktive modeller for å estimere individuelle risikoprofiler for slike hendelser. CVD-hendelser inkluderer både dødelige og ikke-dødelige forekomster som hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, arytmier og aterosklerotisk sykdom. Hendelser vil bli identifisert ved bruk av Structured Electronic Health Records (EHR) og kodet ved hjelp av ICD-10-klassifiseringer. Risiko vil bli modellert ved bruk av multimodale datakilder (EHR, avbildning og signaler) for å forutsi kort- og langsiktige utfall, stratifisert av individuelle egenskaper.

Resultatet integrerer:

Hendelsesbaserte tiltak: tid til første dødelig eller ikke-dødelig CVD-hendelse.

Risikobaserte tiltak: Individuelle forutsagte sannsynligheter for å oppleve en CVD-hendelse eller forløpertilstand (f.eks. Hypertensjon, dyslipidemia) over forskjellige tidsrammer.

Første observasjon av HT eller Dy registrert i EHR, registrert som en diagnostisk kode, eller som et laboratorieresultat eller test. Disse inkluderer:

• Diagnostisering av HT registrert i EHR med en av følgende ICD10 -koder:

  • I10 essensiell (primær) hypertensjon
  • I11.0 Hypertensiv hjertesykdom med hjertesvikt
  • I11.9 Hypertensiv hjertesykdom uten hjertesvikt
  • I12.0 Hypertensiv kronisk nyresykdom med stadium 5 Kronisk nyresykdom eller nyresykdom i sluttstadiet
  • I13.0 Hypertensivt hjerte og kronisk nyresykdom med hjertesvikt og trinn 1 gjennom stadium 4 Kronisk nyresykdom, eller uspesifisert kronisk nyresykdom
  • I13.1 Hypertensivt hjerte og kronisk nyresykdom uten hjertesvikt
  • I13.2 Hypertensiv hjerte og kronisk nyresykdom med hjertesvikt og med stadium 5 Kronisk nyresykdom, eller nyresykdom i endetrinnet

• Diagnostisering av DY registrert i EHR med en av følgende ICD10 -koder:

  • E78.1 Ren hyperglyseridemi
  • E78.2 Blandet hyperlipidemia

Forekomsten av CVD -hendelser, som vil bli klassifisert i Fatal (hvis de er registrert som dødsårsak) eller ikke dødelig (hvis de ikke er registrert som dødsårsak).

• Fatale CVD -hendelser inkluderer følgende ICD -koder som er registrert i EHR:

  • I10-16 Hypertensiv sykdom
  • I20-25 iskemisk hjertesykdom
  • I46-52 arytmier og hjertesvikt, unntatt I51.4 (myokarditt uspesifisert)
  • I60-69 cerebrovaskulære sykdommer
  • I70-73 aterosklerose/AAA

• Ikke dødelige CVD -hendelser inkluderer bare følgende ICD -koder:

  • I21-I23 Ikke dødelig hjerteinfarkt
  • I60-69 Ikke-dødelig hjerneslag

Forekomsten av CVD -hendelser, som vil bli klassifisert i Fatal (hvis de er registrert som dødsårsak) eller ikke dødelig (hvis de ikke er registrert som dødsårsak).

• Fatale CVD -hendelser inkluderer følgende ICD -koder som er registrert i EHR:

  • I10-16 Hypertensiv sykdom
  • I20-25 iskemisk hjertesykdom
  • I46-52 arytmier og hjertesvikt, unntatt I51.4 (myokarditt uspesifisert)
  • I60-69 cerebrovaskulære sykdommer
  • I70-73 aterosklerose/AAA

• Ikke dødelige CVD -hendelser inkluderer bare følgende ICD -koder:

  • I21-I23 Ikke dødelig hjerteinfarkt
  • I60-69 Ikke-dødelig hjerneslag

Forekomst av CVD -hendelser, som inkluderer:

• Forekomsten av arytmi -episoder inkludert atrieflimmer, ventrikulær takykardi og bradyarytmier.
• Forekomsten av hjertesvikt og strukturell hjertesykdom, spesielt alvorlig dysfunksjon i venstre ventrikkel og kardiomyopati.
• Forekomsten av iskemiske hendelser som hjerteinfarkt (MI), koronararteriesykdom (CAD) og cerebrovaskulære ulykker (CVA).
• Enhetsrelaterte hendelser, inkludert overgangen fra loop-opptakere til pacemakere eller ICD-er på grunn av forverrede forhold. Målingsenhet: Innspilte episoder (frekvens/tid) eller binært utfall (nåtid/fraværende).