- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07002996
- Original rettssak
Romlig minnetrening og kognitiv funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hippocampus (HPC) er en labil -struktur som er i stand til neurogenese og synaptisk plastisitet gjennom hele levetiden, som antas å ligge til grunn for sin rolle i læring og hukommelse, spesielt for selvbiografiske og hendelser. Tallrike studier har assosiert integriteten til hippocampus med ytelse i veifunn. Faktisk har det blitt påvist at individer som skaffet seg en kognitiv fremstilling av et miljø med større letthet, hadde mer hippocampal grå materie, som var positivt korrelert med erfaring. Disse og andre lignende studier har antydet at hippocampus 'evne til å behandle romlig minne kan moduleres av erfaring eller praksis.
Studier har vist økt gråstoff i HPC for både unge og eldre menneskelige voksne som en funksjon av minnetrening. Interessant nok viser HPC tegn på neurogenese over hele levetiden, og hos voksne primater kan denne HPC -neurogenesen stimuleres gjennom læring og minneprogrammer som øker HPC -cellulær overlevelse. Lignende treningsprogrammer kan dermed forbedre HPC -cellulær overlevelse hos mild kognitiv svikt (MCI) pasienter ved å fokusere på regionen der patologien først dukker opp. Mens flere hukommelsesintervensjonsstudier har vist suksess med å lindre hukommelseshemming hos deltakere med subjektiv kognitiv svikt, MCI, og hos pasienter med Alzheimers sykdom ved antagelig å påvirke HPC, har dette ennå ikke blitt støttet av hjerneavbildning eller vurdering. Derimot, ved bruk av virtual reality-baserte verktøy, har etterforskerne utviklet et innovativt lærings- og minneprogram. I tidligere forskning med friske eldre voksne har etterforskerne vist at romlig minneintervensjonsprogram (SMIP) forbedrer kognisjon og hippocampalbasert romlig minne sammenlignet med kontroller. I tillegg har etterforskerne vist en positiv innvirkning av slik trening på HPC gråstoff. Disse gråstoffendringene i HPC var gunstige for sunn erkjennelse da de korrelerte med forbedringer i minnet.
I den nåværende studien foreslår etterforskerne en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av en 12-ukers romlig minneintervensjon med en aktiv kontrolltilstand. Designet vil bli stratifisert i henhold til alder, utdanning og sex. Etter en kvalifiseringsvurdering ved baseline, vil deltakere som oppfyller inkluderingskriterier tilfeldig bli tildelt en av de to gruppene med 50% sannsynlighet for å bli registrert i enten et romlig minneintervensjon eller en aktiv placebo -tilstand. I tillegg vil deltakerne få et psykometrisk batteri før trening, som vil bli gjentatt to ganger i løpet av to økter etter trening (i en og 26 uker etter trening) for å vurdere kognisjon, daglig funksjon, stress, helse, fysisk aktivitet, livskvalitet og selvtillit. Batteriet vil også omfatte uavhengige datastyrte romlige minnetester som vurderer generaliseringen av kognitiv forbedring i det romlige domenet, samt papir- og blyantminnetester beskrevet nedenfor.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Saumier, PhD
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-post: Daniel.Saumier@douglas.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E8
- Rekruttering
- Douglas Mental Health University Institute
-
Ta kontakt med:
- Daniel R Saumier, Ph.D.
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-post: daniel.Saumier@douglas.mcgill.ca
-
Ta kontakt med:
- Jacob Turcotte, B.A.
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-post: jacob.turcotte.comtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Véronique Bohbot, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 år og over.
- Primærspråk er engelsk eller fransk.
- Personer som har fått en diagnose av mild kognitiv svikt (MCI).
Eksklusjonskriterier:
Selvrapportert med et av følgende:
Nåværende posttraumatisk stresslidelse og/eller generalisert angstlidelse; Stoffbruksforstyrrelse; Betydelig hjertesykdom (dvs. hjerneslag som oppstår i løpet av 5 år før studievurdering eller hjertesykdom ikke-stabilisert med medisiner); Alvorlig depresjon, eller en geriatrisk depresjonsskala (GDS) score større enn 12; Nåværende søvnløshetsforstyrrelse.
- Aktuelle medisiner mot søvnproblemer, eller bruk av medisiner som påvirker søvn.
- Bruk av medisiner for antidepressiva og anti-angst i mindre enn 3 måneder før studien.
- Bruk av smertestillende midler med kodein (eller andre opioider).
- Bruk av antipsykotisk medisinering (fortid eller strøm).
- Etter å ha gjennomgått hjernekirurgi eller ECT.
- Selvrapportert fargeblindhet.
- Generell anestesi det siste året.
- Nåværende røyker.
- Mistenkt eller bekreftet traumatisk hjerneskade de siste 24 månedene.
- Bevegelsessyke eller intolerant mot virtual reality -oppgaver.
- Kolesterol eller hypertensjonsmedisiner i mindre enn 3 måneder eller endres forventet i løpet av de neste 9 månedene.
- Historie eller tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske lidelser (annet enn MCI) som etter etterforskerens mening kan kompromittere pasientsikkerhet eller studiemål.
- Nåværende alvorlige medisinske tilstander (f.eks. Ubehandlet diabetes, kreft) som etter etterforskerens mening kan kompromittere pasientsikkerhet eller studiemål.
- For kvinnelige deltakere er alvorlige menopausale symptomer, inkludert hetetokter (bestemt fra Greene Climacteric Scale - alle deltakere som scorer over 15 ekskludert).
- Bruk av dataspill som er designet for å hjelpe med minne eller generell erkjennelse.
- Tilstedeværelse av enhver medisinsk eller psykologisk tilstand som etter den viktigste etterforskerens mening kan kompromittere studiemålene.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smip
Romlig minneintervensjonsprogram
|
Deltakerne vil gjennomgå et 3-måneders langt regime på 60 minutters romlige minnetreningsøkter som holdes to ganger i uken, bestående av en serie datastyrte virtual reality-oppgaver.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep mellom baseline og oppfølging.
|
Kontrolldeltakerne vil ikke motta romlig minneintervensjonstrening.
De vil se dokumentarer og deretter fullføre flervalgs -quizer om innholdet for å sikre at de legger merke til.
Placebo -tilstanden vil samsvare med den eksperimentelle tilstanden når det gjelder varighet og besøksfrekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hippocampal atrofi score ved bruk av Snipe (scoring av ikke-lokal image patch estimator)
Tidsramme: Fra studieoppføring til uke 16 i hippocampus snipe gradering.
|
Hippocampal atrofi vil bli vurdert ved å bruke Snipe-algoritmen til T1-vektede strukturelle MR-skanninger.
SNIPE-poengsum kvantifiserer likheten mellom hippocampal bildeoppdateringer til de som finnes i Alzheimers sykdom (AD) pasienter og kognitivt sunne kontroller, og gir en kontinuerlig poengsum fra -1 (AD-lignende) til +1 (kontrolllignende).
Endring i Snipe-score fra baseline til etterbehandling vil bli brukt til å evaluere effekten av intervensjonen på nevrodegenerasjon.
|
Fra studieoppføring til uke 16 i hippocampus snipe gradering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampal volum.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 16 og 41.
|
Endringer i hippocampal volum som bestemt ved strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI).
|
Fra studieinngang til uke 16 og 41.
|
|
Endring i hippocampal atrofi score ved bruk av SNIPE (scoring av ikke-lokal image lappestimator) 41 uker etter studien.
Tidsramme: Fra studieoppføring til uke 41.
|
Hippocampal atrofi vil bli vurdert ved å bruke Snipe-algoritmen til T1-vektede strukturelle MR-skanninger.
SNIPE-poengsum kvantifiserer likheten mellom hippocampal bildeoppdateringer til de som finnes i Alzheimers sykdom (AD) pasienter og kognitivt sunne kontroller, og gir en kontinuerlig poengsum fra -1 (AD-lignende) til +1 (kontrolllignende).
Endring i Snipe-score fra baseline til etterbehandling vil bli brukt til å evaluere effekten av intervensjonen på nevrodegenerasjon.
|
Fra studieoppføring til uke 41.
|
|
Endringer i romlig minneytelse.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i romlig minneytelse vil bli vurdert i henhold til Functional Spatial Abilities-spørreskjemaet (FSAQ), et 12-punkts selvrapportverktøy utviklet for å vurdere romlig orientering og navigasjonsevner.
Respondentene vurderer vanskeligheten for en serie oppgaver.
Den totale poengsummen, fra 12 til 36, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere total score som indikerer større svekkelse i funksjonelle romlige evner.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i romlig minneytelse: Radial labyrintoppgave.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Den virtuelle labyrinten på 4-mot-8 er en datastyrt oppgave som vil bli brukt til å undersøke spontane strategier som brukes av deltakerne.
Deltakerne må finne 4 skjulte gjenstander i en 8-arm radial-labyrint.
Ytelsen måles med tanke på begått feil.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i romlig minneytelse: sammenkoblede armer radial labyrintoppgave.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i romlig minneytelse vil bli vurdert i henhold til den samtidige romlige diskrimineringslæringsoppgaven (CSDLT).
Deltakerne fullfører et virtual reality-program der de er pålagt å finne et målobjekt blant et par armer som er presentert samtidig i en 12-armer radial labyrint.
Ytelsen måles med tanke på begått feil.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i romlig minneytelse: Veifunnoppgave.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Deltakerne er pålagt å finne objekter som ligger i et virtuelt rom.
Ytelsen måles med tanke på begått feil.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i verbal læringsytelse
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Rey Auditory Verbal Learning Task: Deltakere er pålagt å lære en liste med 15 ord via flere forsøk, med øyeblikkelig tilbakekalling, forsinket tilbakekallings- og gjenkjennelseskomponenter.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endring i visuell minneytelse.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Visuelt minneytelse blir evaluert i henhold til øyeblikkelig og forsinket tilbakekalling i Rey og Taylors -komplekset -tester (alternative versjoner som brukes på tvers av besøk).
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i generell erkjennelse.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Generell erkjennelse blir evaluert ved bruk av det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status (RBAN).
Batteriet, en standardisert nevropsykologisk vurdering som brukes til å evaluere kognitiv funksjon hos voksne, gir score fra 40 til 160, med høyere score som reflekterer større funksjon.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i generell etterretningsnivå.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i generell intelligens vil bli evaluert i henhold til testen av nonverbal intelligens, tredje utgave (Toni-3), som er en standardisert vurdering designet for å måle abstrakt resonnement og problemløsningsevner uten å stole på verbal kommunikasjon eller motoriske ferdigheter.
Toni-3 består av 45 varer, med et rå scoreområde fra 0 til 45, med høyere score som reflekterer større intelligens.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selektiv oppmerksomhetsytelse.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Selektiv oppmerksomhetsytelse vil bli vurdert i henhold til Stroop Neuropsychological Screening Test (voksenversjon).
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i visuomotorisk arbeidsminneytelse: Trail Making
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i visuell romlig motorisk ytelse vil bli vurdert i henhold til sporstillingstesten til D-Kef-batteriet.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert retning av retning: Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert retning av retning vil bli konstatert i henhold til Santa Barbara-følelsen av retningsskala (SBSDS), et selvrapportverktøy på 15 elementer utviklet for å vurdere navigasjons- og romlige evner.
Respondentene vurderer avtale for en serie romlige navigasjonsrelaterte uttalelser.
Den totale poengsummen, fra 1 til 7, beregnes ved å summere individuelle varescore og gjennomsnittlig dem, med høyere total score som indikerer større retning av retning.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert følelse av retning: Sense of Direction Questionnaire- Kortform
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert retning av retning vil bli konstatert i henhold til følelsen av retningsspørreskjema-kortform (SDQ-S), et 15-punkts selvrapportverktøy utviklet for å vurdere bevissthet om orientering og hukommelse for vanlig romlig oppførsel.
Respondentene vurderer avtale for en serie romlige navigasjonsrelaterte uttalelser.
Den totale poengsummen, fra 17 til 75, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere total score som indikerer større retning av retning.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert velvære.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert velvære vil bli vurdert i henhold til den generelle velværeplanen, som inkluderer positive og negative spørsmål over seks dimensjoner: velvære, selvkontroll, vitalitet, depresjon, angst og generell helse.
Poengene i denne skalaen varierer fra 0 til 110, med høyere score som representerer bedre opplevd velvære.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert metameminne.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert metameminne vil bli evaluert i henhold til Multifactorial Memory Questionnaire Strategies (MMQ-strategier), et 19-element verktøy utviklet for å måle tilfredshet med hukommelsesfunksjon, selvrapportert bruk av minnestrategier og selvpresentasjon av hukommelsesevne.
Poengsummen, fra 0 til 76, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som indikerer større bruk av minnestrategier.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert oppmerksomhet, hukommelse og erkjennelse i hverdagen.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert oppmerksomhet, hukommelse og erkjennelse i hverdagen vil bli målt i henhold til Cognitive Failure-spørreskjemaet (CFQ), et selvrapport-tiltak på 25 elementer som vurderer hverdagens kognitive feil eller mindre feil de siste 6 månedene.
Respondentene vurderer hvor ofte hver feil oppstår.
Poengsummen, fra 0 til 100, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som indikerer mer kognitive feil.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert livskvalitet.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert livskvalitet vil bli bestemt i henhold til 36-elementet Short Form Health Survey (SF-36), en egenrapportundersøkelse designet for å vurdere mental og fysisk helsepåvirkning på livskvaliteten.
Skalaen er delt i 6 underskalaer, fysisk funksjon, fysisk begrensning, emosjonell velvære og emosjonelle begrensninger, energi/tretthet, sosial funksjon, smerte og generell helse.
Hver underskala varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre livskvalitet.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i opplevd stress.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i opplevd stress vil bli evaluert i henhold til den opplevde stressskalaen, en skala på 14 elementer som vurderer hvordan forskjellige situasjoner påvirker følelser og opplevd stress.
Respondentene vurderer hvor ofte følelser og tanker skjedde i løpet av den siste måneden.
Skalaen varierer fra 0 til 56 beregnes ved å summere individuelle varescore, med en høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i mindfulness.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i mindfulness vil bli vurdert i henhold til Five-Facet Mindfulness-spørreskjemaet, et verktøy på 39 elementer utviklet for å vurdere individets mindfulness og selvinnsikt.
Respondentene vurderer uttalelser om mindfulness.
Den samlede poengsummen fra 39 til 195 beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som reflekterer mer mindfulness.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i angst for tilstandsegenskaper.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i angst for tilstand-tog vil bli konstatert i henhold til angstbeholdningen i statsegenskaper, et lagerbeholdning på 40 elementer utviklet for å vurdere angst for tilstand og egenskap.
Respondentene vurderer uttalelser om tilstand og trekk om hvordan de føler seg i nåtiden og generelt.
Poengsummen, fra 40 til 160, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som reflekterer høyere angst.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i kunnskap, bruk og meninger angående GPS -teknologi.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i brukernes kunnskap, bruk og meninger angående GPS -teknologi vil bli vurdert ved bruk av Global Positioning System (GPS) spørreskjema, et verktøy som er utviklet for å vurdere GPS -avhengighet og bruksfrekvens.
Den totale poengsummen fra 23 til 115 beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere total score som indikerer større GPS -bruk.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i evnen til å utføre aktiviteter i dagliglivet.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i aktiviteter i dagliglivet vil bli vurdert i henhold til en forkortet versjon av DAD-skalaen (funksjonshemmingsvurdering for demens: DAD-6), et instrument for påvisning av tap av autonomi.
Respondentene svarer på spørsmål relatert til aktiviteter i dagliglivet.
Poengsummen, fra 0 til 18, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som indikerer høyere autonomi.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i kognitivt reservnivå.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i kognitivt reservnivå vil bli vurdert i henhold til Cognitive Reserve Index -spørreskjemaet, et spørreskjema designet for å måle individets kapasitet til å kompensere for mottakelighet for kognitiv svikt forbundet med alder.
Den totale poengsummen har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med høyere score som indikerer mer kognitiv reserve.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå vil bli målt i henhold til det globale spørreskjemaet om fysisk aktivitet, som ble utviklet for å vurdere fysisk aktivitetsdeltakelse i tre innstillinger (aktivitet på jobb, reise til og fra steder og rekreasjonsaktiviteter) samt stillesittende atferd.
Poengsummen, fra 0 til 100, beregnes ved å gjennomsnittliggjøre daglig prosentandel av total fysisk aktivitet, med høyere score som indikerer mer fysisk aktivitet.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i mini mental tilstand eksamensscore.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i erkjennelse vil bli evaluert i henhold til mini mental tilstandseksamen, ved å bruke 11 spørsmål som vurderer fem områder med kognitiv funksjon: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk.
Poengsummen, fra 0 til 30, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som indikerer mindre kognitiv svikt.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i Montreal kognitive vurderingsskala score.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i kognisjon i henhold til MoCA -skalaen i Montreal Cognitive Assessment (MOCA), et screeningsverktøy som brukes til å vurdere mild kognitiv svikt.
Respondentene blir evaluert på forskjellige kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk og utøvende funksjoner.
Poengsummen, fra 0 til 30, beregnes ved å summere seksjonspoengene, der en poengsum på 26 eller over anses som normal.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvbiografisk minne.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvbiografisk minne vil bli vurdert i henhold til undersøkelsen av selvbiografisk minne, et selvrapportverktøy på 26 elementer utviklet for å vurdere selvbiografiske minnekapasiteter.
Respondentene vurderer uttalelser om deres selvbiografiske minne.
Skalaen fra 26 til 130 beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som reflekterer bedre selvbiografisk minne.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i verbal flyt ytelse.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i verbal flytningsytelse vil bli vurdert i henhold til D-Kefs verbal flyt-test.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i livskvalitet.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i livskvalitetsnivå vil bli vurdert i henhold til livskvaliteten (lang versjon), et verktøy utviklet for å vurdere livskvalitet.
Skalaen, fra 0 til 100, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som representerer bedre livskvalitet.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert minneevne.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert minneevne vil bli vurdert i henhold til selvrapport-minneskalaen (Memory Assessment Clinics Self-Rating Scale), en 42-punkts selvrapportskala som vurderer evnen til å huske.
Respondentene vurderer uttalelse om deres evne til å huske.
Skalaen, fra 42 til 210, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som reflekterer bedre evne til å huske.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvrapportert minneklager.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapportert minneklager vil bli vurdert i henhold til det auto-administrerte minnespørreskjemaet, en fransk skala på 64 elementer utviklet for å vurdere minneklager.
Skalaen, fra 64 til 384, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som reflekterer større subjektive minneklager.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i selvtillit.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvtillit vil bli målt i henhold til Rosenberg selvtillitsspørreskjema, en skala på 10 elementer utviklet for å vurdere selvtillit.
Skalaen, fra 10 til 40, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som reflekterer høyere selvtillit.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i impulsivitet.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i impulsivitet vil bli målt i henhold til Barrat-impulsivitetsskalaen, en skala på 30 elementer utviklet for å vurdere impulsivitet.
Skalaen, fra 30 til 120, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som reflekterer høyere impulsivitet.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Effekten av romlig minnetrening på selvrapportert minneytelse.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i selvrapporterte minnescore for alle spørreskjemaer som er metionert ovenfor, vil bli sammenlignet på tvers av grupper.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Endringer i hemmende kontroll.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i hemmende kontroll vil bli vurdert i henhold til go-no-go-testen.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
|
Effekt av romlig minnetrening på subjektivt minne.
Tidsramme: Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Endringer i dagliglivets aspekter vil bli vurdert i henhold til Spatial Memory Training Program (SMTP) subjektive intervju-spørreskjema, et eget selvrapport-spørreskjema designet for å måle subjektive hukommelsesendringer, humørsendringer så vel som alle andre subjektive endringer som deltakeren opplevde siden begynnelsen av treningen.
Skalaen, fra 12 til 58, beregnes ved å summere individuelle varescore, med høyere score som representerer mer positive endringer.
|
Fra studieinngang til uke 15 og 40.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Véronique Bohbot, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohbot VD, Iaria G, Petrides M. Hippocampal function and spatial memory: evidence from functional neuroimaging in healthy participants and performance of patients with medial temporal lobe resections. Neuropsychology. 2004 Jul;18(3):418-25. doi: 10.1037/0894-4105.18.3.418.
- Bohbot VD, Lerch J, Thorndycraft B, Iaria G, Zijdenbos AP. Gray matter differences correlate with spontaneous strategies in a human virtual navigation task. J Neurosci. 2007 Sep 19;27(38):10078-83. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1763-07.2007.
- Iaria G, Petrides M, Dagher A, Pike B, Bohbot VD. Cognitive strategies dependent on the hippocampus and caudate nucleus in human navigation: variability and change with practice. J Neurosci. 2003 Jul 2;23(13):5945-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-13-05945.2003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Auto-SMIP-001
- 488505 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes for Health Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .