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Räumliches Gedächtnistraining und kognitive Funktion

18. Juli 2025 aktualisiert von: Véronique Bohbot, Douglas Mental Health University Institute
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) wird häufig als Übergangsstadium zwischen normalem Altern und Demenz, insbesondere der Alzheimer -Krankheit (AD), angesehen. Patienten mit MCI haben subjektive Gedächtnisbeschwerden, die durch standardmäßige neuropsychologische Tests bestätigt werden, bleiben jedoch funktionell autonom. Eine der ersten Gehirnregionen, die die AD -Pathologie zeigen, ist der Hippocampus (HPC). Die Verringerung des HPC -Volumens ist ein starker Prädiktor für Ad -Demenz. Daher ist eine Verbesserung oder Wiederherstellung der HPC -Struktur und -Funktion ein attraktives Ziel für die Verbesserung des Gedächtnisses und der AD -Präventionstrategien. In der aktuellen Studie schlagen die Forscher vor, die Auswirkungen eines dreimonatigen räumlichen Gedächtnisses auf das räumliche Gedächtnis und des Hippocampus bei Patienten zu untersuchen, bei denen MCI diagnostiziert wurde. Neuropsychologische Tests werden auch vor und nach dem Training durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention auf die Wahrnehmung zu bewerten. In unseren früheren Untersuchungen haben die Forscher gezeigt, dass das räumliche Gedächtnisinterventionsprogramm (SMIP) im Vergleich zu Kontrollen die Wahrnehmung und das räumliche Gedächtnis des Hippocampus -basierten räumlichen Gedächtnisses verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Hippocampus (HPC) ist eine labile Struktur, die während der gesamten Lebensdauer der Neurogenese und synaptische Plastizität in der Lage ist, deren Rolle im Lernen und Gedächtnis, insbesondere für autobiografische und räumliche Ereignisse, zugrunde liegt. Zahlreiche Studien haben die Integrität des Hippocampus mit der Leistung bei der Durchführung verbunden. Tatsächlich wurde gezeigt, dass Personen, die eine kognitive Darstellung einer Umgebung mit größerer Leichtigkeit erworben haben, mehr Hippocampusgrau -Substanz besaßen, was positiv mit der Erfahrung korrelierte. Diese und andere ähnliche Studien haben darauf hingewiesen, dass die Fähigkeit des Hippocampus, das räumliche Gedächtnis zu verarbeiten, durch Erfahrung oder Praxis moduliert werden kann.

Studien haben im HPC sowohl junger als auch älterer menschlicher Erwachsener eine erhöhte graue Substanz als Funktion des Gedächtnistrainings gezeigt. Interessanterweise zeigt das HPC Anzeichen einer Neurogenese über die gesamte Lebensdauer und bei adulten Primaten kann diese HPC -Neurogenese durch Lern- und Gedächtnisprogramme stimuliert werden, die das Überleben der HPC -Zellen erhöhen. Ähnliche Trainingsprogramme können somit das HPC -zelluläre Überleben bei Patienten mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) verbessern, indem sie sich auf die Region konzentrieren, in der die Pathologie zum ersten Mal auftaucht. Während mehrere Gedächtnisinterventionsstudien erfolgreich bei der Linderung von Gedächtnisstörungen bei Teilnehmern mit subjektiven kognitiven Beeinträchtigungen, MCI und bei Patienten mit Alzheimer -Krankheit, indem sie den HPC vermutlich beeinflussen, wurde dies noch nicht durch die Bildgebung oder Bewertung des Gehirns unterstützt. Im Gegensatz dazu haben die Ermittler mithilfe von virtuellen Reality-basierten Tools ein innovatives Lern- und Gedächtnisprogramm entwickelt. In früheren Untersuchungen mit gesunden älteren Erwachsenen haben die Forscher gezeigt, dass das räumliche Gedächtnisinterventionsprogramm (SMIP) im Vergleich zu Kontrollen die Kognition und das räumliche Gedächtnis des Hippocampus-basierten räumlichen Gedächtnisses verbessert. Darüber hinaus haben die Ermittler einen positiven Einfluss eines solchen Trainings auf HPC Grey Substanz gezeigt. Diese Veränderungen der grauen Substanz im HPC waren für eine gesunde Wahrnehmung von Vorteil, da sie mit Verbesserungen des Gedächtnisses korrelierten.

In der aktuellen Studie schlagen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie vor, in der die Auswirkungen einer 12-wöchigen räumlichen Gedächtnisintervention mit einer aktiven Kontrollbedingung verglichen werden. Das Design wird nach Alter, Bildung und Sex geschichtet. Nach einer Berechtigungsbewertung zu Studienbeginn werden die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet, wobei die Wahrscheinlichkeit von 50% entweder in eine räumliche Gedächtnisintervention oder eine aktive Placebo -Bedingung aufgenommen wird. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine psychometrische Batterie vor dem Training, die zweimal in zwei nach dem Training (in ein- und 26 Wochen nach dem Training) zur Beurteilung der Wahrnehmung, der täglichen Funktionsweise, des Stresses, der Gesundheit, der körperlichen Aktivität, der Lebensqualität und des Selbstwertgefühls wiederholt wird. Die Batterie umfasst auch unabhängige computergestützte räumliche Speichertests, bei denen die Verallgemeinerung der kognitiven Verbesserung der räumlichen Domäne sowie Papier- und Bleistiftspeichertests bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 Jahre und höher.
  2. Primärsprache ist Englisch oder Französisch.
  3. Personen, die eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) diagnostizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Selbst gemeldet mit einem der folgenden:

    Aktuelle posttraumatische Belastungsstörung und/oder verallgemeinerte Angststörung; Störung der Substanzkonsum; Signifikante Herzerkrankungen (d. H. Schlaganfall, der 5 Jahre vor der Bewertung der Studie oder der mit Medikamenten nicht stabilisierten Herzerkrankungen auftritt); Schwere Depression oder eine Geriatrische Depressionskala (GDS) -Schire von mehr als 12; Aktuelle Schlaflosigkeit.

  2. Aktuelle Medikamente gegen Schlafprobleme oder die Verwendung von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen.
  3. Verwendung von Antidepressiva- und Anti-Angst-Medikamenten für weniger als 3 Monate vor dem Studieneintritt.
  4. Verwendung von Analgetika mit Codein (oder anderen Opioiden).
  5. Verwendung von Antipsychotika (Vergangenheit oder Strom).
  6. Eine Gehirnoperation oder eine Hirn -Operation unterzogen.
  7. Selbstberichtete Farbblindheit.
  8. Vollnarkose im vergangenen Jahr.
  9. Aktueller Raucher.
  10. Verdacht oder bestätigt in den letzten 24 Monaten eine traumatische Hirnverletzung.
  11. Bewegungskrankheit oder Unverträglichkeit gegenüber virtuellen Realitätsaufgaben.
  12. Cholesterin- oder Bluthochdruckmedikamente für weniger als 3 Monate oder Änderungen, die innerhalb der nächsten 9 Monate erwartet werden.
  13. Anamnese oder Vorhandensein neurologischer oder psychiatrischer Störungen (außer MCI), die nach Meinung des Forschers die Patientensicherheit oder die Studienziele beeinträchtigen können.
  14. Aktuelle schwere Erkrankungen (z. Unbehandelter Diabetes, Krebs), dass nach Meinung des Forschers die Sicherheit der Patienten oder die Studienziele beeinträchtigen können.
  15. Für weibliche Teilnehmer sind schwerwiegende Wechseljahrsbeschwerden, einschließlich Hitzewallungen (bestimmt aus der Greene -Klimakteritätskala - alle Teilnehmer, die über 15 Punkte erzielen).
  16. Verwendung von Computerspielen, die mit Speicher oder allgemeiner Wahrnehmung helfen sollen.
  17. Vorhandensein einer medizinischen oder psychologischen Erkrankung, die nach Meinung des Hauptforschers die Studienziele beeinträchtigen kann.
  18. Vorhandensein von Kontra-Indikationen für das MRT-Scannen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCHMIP
Interventionsprogramm für räumliche Gedächtnis
Die Teilnehmer werden ein 3-monatiges Regime von 60 Minuten räumlichen Gedächtnistrainingstrainings veranstalten, die zweimal pro Woche abgehalten werden und aus einer Reihe computergestützter virtueller Reality-Aufgaben bestehen.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention zwischen Basislinie und Follow-up.
Kontrollteilnehmer erhalten kein räumliches Gedächtnisinterventionstraining. Sie werden Dokumentarfilme ansehen und dann Multiple -Choice -Quiz für seine Inhalte abschließen, um sicherzustellen, dass sie aufpassen. Die Placebo -Bedingung entspricht der experimentellen Bedingung in Bezug auf Dauer und Besuch der Häufigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hippocampus-Atrophy-Score mit Snipe (Bewertung durch nicht-lokaler Bild Patchschätzer)
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zur Woche 16 in Hippocampus -Snipe -Sortierung.
Die Hippocampus-Atrophie wird bewertet, indem der Snipe-Algorithmus auf T1-gewichtete strukturelle MRT-Scans angewendet wird. Der Snipe-Score quantifiziert die Ähnlichkeit von Hippocampus-Bild Patches zu denen, die bei Alzheimer-Krankheitspatienten (AD) und kognitiv gesunden Kontrollpolfen gefunden wurden und einen kontinuierlichen Score von -1 (AD-ähnlich) bis +1 (Kontroll-ähnlich) liefert. Eine Änderung des Snipe-Scores von der Basislinie zur Nachbehandlung wird verwendet, um die Wirkung der Intervention auf die Neurodegeneration zu bewerten.
Vom Studieneintritt bis zur Woche 16 in Hippocampus -Snipe -Sortierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hippocampusvolumen.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis Wochen 16 und 41.
Änderungen des Hippocampusvolumens, bestimmt durch strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT).
Vom Studieneintritt bis Wochen 16 und 41.
Änderung des Hippocampus-Atrophy-Score mit Snipe (Scoring nach nicht-lokalem Bild Patchschätzer) nach 41 Wochen nach dem Studium.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis Woche 41.
Die Hippocampus-Atrophie wird bewertet, indem der Snipe-Algorithmus auf T1-gewichtete strukturelle MRT-Scans angewendet wird. Der Snipe-Score quantifiziert die Ähnlichkeit von Hippocampus-Bild Patches zu denen, die bei Alzheimer-Krankheitspatienten (AD) und kognitiv gesunden Kontrollpolfen gefunden wurden und einen kontinuierlichen Score von -1 (AD-ähnlich) bis +1 (Kontroll-ähnlich) liefert. Eine Änderung des Snipe-Scores von der Basislinie zur Nachbehandlung wird verwendet, um die Wirkung der Intervention auf die Neurodegeneration zu bewerten.
Vom Studieneintritt bis Woche 41.
Änderungen der räumlichen Speicherleistung.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der räumlichen Gedächtnisleistung werden gemäß dem Fragebogen (Functional Räumlichkeitsfähigkeiten) (FSAQ), einem 12-Punkte-Selbstberichtstrom-Tool zur Bewertung der räumlichen Ausrichtung und der Navigationsfähigkeiten, bewertet. Die Befragten bewerten ihre Schwierigkeit für eine Reihe von Aufgaben. Die Gesamtpunktzahl im Bereich von 12 bis 36 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Gesamtwerte eine höhere Beeinträchtigung der funktionalen räumlichen Fähigkeiten hinweisen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der räumlichen Speicherleistung: Radial -Labyrinth -Aufgabe.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Das virtuelle 4-gegen-8-Labyrinth ist eine computergestützte Aufgabe, mit der spontane Strategien untersucht werden, die von den Teilnehmern verwendet werden. Die Teilnehmer müssen 4 versteckte Objekte in einem 8-arme-Radial-Labyrinth finden. Die Leistung wird anhand der begangenen Fehler gemessen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der räumlichen Speicherleistung: gepaarte Arme Radial Labyrinthaufgabe.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der räumlichen Gedächtnisleistung werden gemäß der gleichzeitigen räumlichen Diskriminierungslernaufgabe (CSDLT) bewertet. Die Teilnehmer absolvieren ein Virtual-Reality-Programm, in dem sie ein Zielobjekt unter einem Armepaar finden, das gleichzeitig in einem radialen Labyrinth von 12 Arms präsentiert wird. Die Leistung wird anhand der begangenen Fehler gemessen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der räumlichen Speicherleistung: Aufgabe zur Durchfindung.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Die Teilnehmer müssen Objekte in einem virtuellen Raum lokalisieren. Die Leistung wird anhand der begangenen Fehler gemessen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der mündlichen Lernleistung
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Rey auditorische verbale Lernaufgabe: Die Teilnehmer müssen eine Liste von 15 Wörtern über mehrere Versuche mit sofortigem Rückruf, verzögerten Rückruf- und Erkennungskomponenten lernen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderung der visuellen Speicherleistung.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Die visuelle Gedächtnisleistung wird nach sofortigem und verzögertem Rückruf in den Tests der Komplex -Figuren von Rey und Taylors (alternative Versionen über Besuche) bewertet.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen im Allgemeinen Kognition.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Die allgemeine Wahrnehmung wird unter Verwendung der wiederholbaren Batterie zur Bewertung des neuropsychologischen Status (RBAN) bewertet. Die Batterie, eine standardisierte neuropsychologische Bewertung, die zur Bewertung der kognitiven Funktionen bei Erwachsenen verwendet wird, liefert Punkte von 40 bis 160, wobei höhere Werte eine größere Funktionsweise widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen im Allgemeinen Geheimdienstebene.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen im Allgemeinen Intelligenz werden gemäß dem Test der nonverbalen Intelligenz, der dritten Ausgabe (TONI-3), bewertet. Dies ist eine standardisierte Bewertung zur Messung des abstrakten Argumentations- und Problemlösungsfähigkeiten, ohne sich auf verbale Kommunikation oder motorische Fähigkeiten zu verlassen. Das Toni-3 besteht aus 45 Artikeln mit einem Rohbewertungsbereich von 0 bis 45, wobei höhere Punktzahlen mehr Intelligenz widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der selektiven Aufmerksamkeitsleistung.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Die selektive Aufmerksamkeitsleistung wird gemäß dem Stroop Neuropsychological Screening Test (Adult -Version) bewertet.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der visuomotorischen Arbeitsspeicherleistung: Trail Making
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der visuellen räumlichen Motorleistung werden gemäß dem Trail-Making-Test der D-KEF-Batterie bewertet.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen im selbst gemeldeten Richtungssinn: Santa Barbara Sinn für Richtungsskala
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des selbst gemeldeten Richtungssinns werden gemäß dem Santa Barbara-Sinn für Richtungsskala (SBSDS) ermittelt, ein 15-Punkte-Selbstberichtstromwerkzeug zur Bewertung von Navigations- und Räumlichkeiten. Die Befragten bewerten die Vereinbarung für eine Reihe von räumlichen Navigationsaussagen. Die Gesamtpunktzahl im Bereich von 1 bis 7 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert und sie durchschnittlich sind, wobei höhere Gesamtpunktwerte einen größeren Richtungssinn hinweisen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des selbst gemeldeten Richtungssinns: Richtungssinn Fragebogen- kurzform
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des selbst gemeldeten Richtungssinns werden nach dem Richtungssinn (SDQ-S) (SDQ-S), einem 15-Punkte-Selbstberichtswerkzeug, entwickelt, um das Bewusstsein für Orientierung und Gedächtnis für das übliche räumliche Verhalten zu bewerten. Die Befragten bewerten die Vereinbarung für eine Reihe von räumlichen Navigationsaussagen. Die Gesamtpunktzahl im Bereich von 17 bis 75 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Gesamtpunktwerte einen größeren Richtungssinn hinweisen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des selbst gemeldeten Wohlbefindens.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des selbst gemeldeten Wohlbefindens werden nach dem allgemeinen Wohlbefinden bewertet, der positive und negative Fragen in sechs Dimensionen umfasst: Wohlbefinden, Selbstkontrolle, Vitalität, Depressionen, Angstzustände und allgemeine Gesundheit. Die Bewertungen in dieser Skala variieren von 0 bis 110, wobei höhere Punktzahlen ein besser wahrgenommenes Wohlbefinden darstellen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen im selbst gemeldeten Meta-Memory.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des selbst gemeldeten Meta-Memoriens werden gemäß den Multifactorial Memory Fragebogen-Strategien (MMQ-Strategien) bewertet, ein 19-Punkte-Tool, das entwickelt wurde, um die Zufriedenheit mit Gedächtnisfunktionen, die selbstberichtete Verwendung von Gedächtnisstrategien und die Selbsteinschätzung der Speicherfähigkeit zu messen. Die Punktzahl im Bereich von 0 bis 76 wird berechnet, indem die einzelnen Elementbewertungen summiert werden, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Verwendung von Speicherstrategien hinweisen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der selbst berichteten Aufmerksamkeit, Erinnerung und Erkenntnis im Alltag.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der selbst berichteten Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der Wahrnehmung im Alltag werden gemäß dem Fragebogen (Cognitive Failures) (CFQ) gemessen, einer Self-Berichtsmaßnahme von 25, die in den letzten 6 Monaten alltägliche kognitive Fehler oder geringfügige Fehler bewertet. Die Befragten bewerten, wie oft jeder Fehler auftritt. Die Punktzahl im Bereich von 0 bis 100 wird berechnet, indem die einzelnen Punkte bewertet werden, wobei höhere Bewertungen kognitivere Fehler anzeigen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der selbst gemeldeten Lebensqualität.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der selbst gemeldeten Lebensqualität werden gemäß der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) festgelegt, einer Selbstberichtsumfrage zur Bewertung der Auswirkungen der geistigen und körperlichen Gesundheit auf die Lebensqualität. Die Skala ist in 6 Subskalen, körperliche Funktionen, körperliche Einschränkung, emotionales Wohlbefinden und emotionale Einschränkungen, Energie/Müdigkeit, soziale Funktionen, Schmerzen und allgemeine Gesundheit unterteilt. Jedes Subskalen reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität widerspiegelt.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des wahrgenommenen Stress.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen des wahrgenommenen Stress werden nach der wahrgenommenen Stressskala bewertet, einer 14-Punkte-Skala, die bewertet, wie unterschiedliche Situationen die Gefühle und den wahrgenommenen Stress beeinflussen. Die Befragten bewerten, wie oft Gefühle und Gedanken im letzten Monat aufgetreten sind. Die Skala reicht von 0 bis 56, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigt.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der Achtsamkeit.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der Achtsamkeit werden nach dem Achtsamkeitsfragebogen mit fünf Tönen bewertet, einem 39-Punkte-Tool, das entwickelt wurde, um die Achtsamkeit und Selbstbewusstsein eines Individuums zu bewerten. Die Befragten bewerten Aussagen über Achtsamkeit. Die Gesamtpunktzahl von 39 bis 195 wird durch Summieren der einzelnen Elementwerte berechnet, wobei höhere Punktzahlen mehr Achtsamkeit widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen der Angstzustände.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der Angstzustände werden gemäß dem Inventar des Staates-Merkmals festgestellt, einem 40-Punkte-Inventar zur Beurteilung von Staats- und Merkmalsangst. Die Befragten bewerten Statements und Merkmale zur Art und Weise, wie sie sich im gegenwärtigen Moment und im Allgemeinen fühlen. Die Punktzahl im Bereich von 40 bis 160 wird berechnet, indem die einzelnen Punkte bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen höhere Angstzustände widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in Bezug auf Wissen, Nutzung und Meinungen in Bezug auf GPS -Technologie.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des Wissens, der Verwendung und der Meinungen der Benutzer in Bezug auf die GPS -Technologie werden mithilfe des GPS -Fragebogens (Global Positioning Systems) bewertet, ein Tool zur Bewertung der GPS -Abhängigkeit und -häufigkeit des Gebrauchs. Die Gesamtpunktzahl zwischen 23 und 115 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Gesamtwerte eine höhere GPS -Verwendung hinweisen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der Fähigkeit, Aktivitäten im täglichen Leben auszuführen.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der Aktivitäten im täglichen Leben werden gemäß einer abgekürzten Version der DAD-Skala (Behinderungsbewertung für Demenz: DAD-6), ein Instrument zur Erkennung von Autonomie, bewertet. Die Befragten beantworten Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Punktzahl im Bereich von 0 bis 18 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Autonomie anzeigen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des kognitiven Reservespiegels.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des kognitiven Reserveebens werden gemäß dem Fragebogen für kognitiven Reserveindex bewertet, einem Fragebogen, der die Kapazität einer Person misst, um die Anfälligkeit für kognitive Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit dem Alter zu kompensieren. Die Gesamtpunktzahl hat einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Werte auf eine kognitive Reserve hinweisen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus werden gemäß dem globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität gemessen, der zur Beurteilung der Beteiligung körperlicher Aktivität an drei Umgebungen (Aktivität bei der Arbeit, von der Reise zu und von Orten und Freizeitaktivitäten) sowie sesshaften Verhaltensweisen entwickelt wurde. Die Punktzahl im Bereich von 0 bis 100 wird berechnet, indem der tägliche Prozentsatz der gesamten körperlichen Aktivität gemittelt wird, wobei höhere Werte mehr körperliche Aktivität anzeigen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der Untersuchung von Mini -Mentalzustand.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der Wahrnehmung werden gemäß den prüfenden Untersuchungswerten der Mini -Mentalzustand unter Verwendung von 11 Fragen bewertet, die fünf Bereiche der kognitiven Funktion bewerten: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Rückruf und Sprache. Die Punktzahl im Bereich von 0 bis 30 wird berechnet, indem die einzelnen Punkte bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine geringere kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in den Scores der kognitiven Bewertungsskala von Montreal.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der Kognition nach der MOCA -Skala (Montreal Cognitive Assessment), einem Screening -Tool zur Bewertung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung. Die Befragten werden an verschiedenen kognitiven Domänen bewertet, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und Exekutivfunktionen. Die Punktzahl im Bereich von 0 bis 30 wird berechnet, indem die Bewertungen der Abschnitte summiert werden, wobei eine Punktzahl von 26 oder höher als normal angesehen wird.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen im autobiografischen Gedächtnis.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des autobiografischen Gedächtnisses werden gemäß der Umfrage des autobiografischen Gedächtnisses, einem 26-Punkte-Selbstbericht-Tool zur Bewertung autobiografischer Gedächtniskapazitäten, bewertet. Die Befragten bewerten Aussagen zu ihrem autobiografischen Gedächtnis. Die Skala im Bereich von 26 bis 130 wird berechnet, indem die einzelnen Elementbewertungen summiert werden, wobei höhere Bewertungen einen besseren autobiografischen Gedächtnis widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der mündlichen Fluenzleistung.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der mündlichen Fluenzleistung werden gemäß dem D-KEF-Verbaler-Fluency-Test bewertet.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der Lebensqualität.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen in der Lebensqualität werden gemäß der Qualität der Lebensqualität (lange Version) bewertet, ein Tool, das entwickelt wurde, um die Lebensqualität zu bewerten. Die Skala im Bereich von 0 bis 100 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Bewertungen eine bessere Lebensqualität darstellen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der selbst gemeldeten Gedächtnisfähigkeit.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der selbst gemeldeten Gedächtnisfähigkeit werden nach der Selbstberichtsgedächtnisskala (Self-Rating-Skala), einer 42-Punkte-Selbstberichtskala, die die Fähigkeit zum Erinnern bewertet. Die Befragten bewerten Erklärung über ihre Fähigkeit, sich zu erinnern. Die Skala im Bereich von 42 bis 210 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Bewertungen eine bessere Fähigkeit widerspiegeln, sich zu erinnern.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der selbst gemeldeten Speicherbeschwerde.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in der selbst gemeldeten Speicherbeschwerde werden gemäß dem automatisch verabreichten Gedächtnisfragebogen bewertet, einer französischen Skala von 64 Elementen, die zur Bewertung von Gedächtnisbeschwerden entwickelt wurde. Die Skala im Bereich von 64 bis 384 wird berechnet, indem die einzelnen Punkte bewertet werden, wobei höhere Bewertungen mehr subjektive Speicherbeschwerden widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des Selbstwertgefühls.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen des Selbstwertgefühls werden gemäß dem Rosenberg-Fragebogen zur Selbstachtung gemessen, einer 10-Punkte-Skala, die zur Bewertung des Selbstwertgefühls entwickelt wurde. Die Skala im Bereich von 10 bis 40 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der Impulsivität.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der Impulsivität werden gemäß der Barrat-Impulsivitätsskala gemessen, einer 30-Punkte-Skala zur Bewertung der Impulsivität. Die Skala im Bereich von 30 bis 120 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Werte eine höhere Impulsivität widerspiegeln.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Auswirkungen des räumlichen Gedächtnisses auf die selbst gemeldete Speicherleistung.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der selbst gemeldeten Speicherwerte für alle oben genannten Fragebögen werden über Gruppen hinweg verglichen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Veränderungen der Hemmkontrolle.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen der Hemmkontrolle werden gemäß dem Go-No-Go-Test bewertet.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Einfluss des räumlichen Gedächtnisses auf das subjektive Gedächtnis.
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.
Änderungen in den täglichen Lebensaspekten werden gemäß dem Sub-Fragebogen für das räumliche Gedächtnistrainingsprogramm (SMTP) bewertet, einem internen Selbstberichtsfragebogen zur Messung subjektiver Gedächtnisänderungen, Stimmungsänderungen sowie anderen subjektiven Änderungen, die der Teilnehmer seit Beginn des Trainings erlebt hat. Die Skala im Bereich von 12 bis 58 wird berechnet, indem die einzelnen Elementwerte summiert werden, wobei höhere Punktzahlen positivere Veränderungen darstellen.
Vom Studieneintritt in die Wochen 15 und 40.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique Bohbot, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Auto-SMIP-001
  • 488505 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes for Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

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