- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07002996
- Original retssag
Rumlig hukommelsesuddannelse og kognitiv funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hippocampus (HPC) er en labil struktur, der er i stand til neurogenese og synaptisk plasticitet gennem hele levetiden, som menes at ligger til grund for dens rolle i læring og hukommelse, især af selvbiografiske og rumlige begivenheder. Talrige undersøgelser har forbundet integriteten af hippocampus med ydeevne i måde. Faktisk er det blevet demonstreret, at individer, der erhvervede en kognitiv repræsentation af et miljø med større lethed, havde mere hippocampal grå stof, hvilket var positivt korreleret med erfaring. Disse og andre lignende undersøgelser har antydet, at hippocampus 'evne til at behandle rumlig hukommelse kan moduleres af erfaring eller praksis.
Undersøgelser har vist øget gråt stof i HPC for både unge og ældre menneskelige voksne som en funktion af hukommelsesuddannelse. Interessant nok viser HPC tegn på neurogenese over hele levetiden, og hos voksne primater kan denne HPC -neurogenese stimuleres gennem lærings- og hukommelsesprogrammer, der øger HPC -cellulær overlevelse. Lignende træningsprogrammer kan således forbedre HPC -cellulær overlevelse hos milde kognitive svækkelse (MCI) patienter ved at fokusere på det område, hvor patologien først kommer frem. Mens adskillige hukommelsesinterventionsundersøgelser har vist succes med at lindre hukommelsesnedsættelser hos deltagere med subjektiv kognitiv svækkelse, MCI og hos patienter med Alzheimers sygdom ved formodentlig at påvirke HPC, er dette endnu ikke blevet understøttet af hjerneafbildning eller vurdering. I modsætning hertil har efterforskerne ved hjælp af virtual reality-baserede værktøjer udviklet et innovativt lærings- og hukommelsesprogram. I tidligere forskning med sunde ældre voksne har efterforskerne vist, at Spatial Memory Intervention Program (SMIP) forbedrer kognition og hippocampal-baseret rumlig hukommelse sammenlignet med kontroller. Derudover har efterforskerne vist en positiv indvirkning af en sådan træning på HPC Gray Matter. Disse grå stofændringer i HPC var fordelagtige for sund kognition, da de korrelerede med forbedringer i hukommelsen.
I den aktuelle undersøgelse foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af en 12-ugers rumlig hukommelsesintervention med en aktiv kontroltilstand. Designet vil blive stratificeret i henhold til alder, uddannelse og køn. Efter en støtteberettigelsesvurdering ved baseline vil deltagere, der opfylder inklusionskriterier, tilfældigt tildeles en af de to grupper med en 50% sandsynlighed for at blive tilmeldt enten en rumlig hukommelsesintervention eller en aktiv placebo -tilstand. Derudover får deltagerne et præ-træningspsykometrisk batteri, som gentages to gange under to sessioner efter træning (ved en- og 26 uger efter træning) for at vurdere kognition, daglig funktion, stress, sundhed, fysisk aktivitet, livskvalitet og selvværd. Batteriet vil også omfatte uafhængige edb -rumlige hukommelsestest, der vurderer generaliseringen af kognitiv forbedring af det rumlige domæne, samt papir- og blyanthukommelsestest beskrevet nedenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Saumier, PhD
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-mail: Daniel.Saumier@douglas.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E8
- Rekruttering
- Douglas Mental Health University Institute
-
Kontakt:
- Daniel R Saumier, Ph.D.
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-mail: daniel.Saumier@douglas.mcgill.ca
-
Kontakt:
- Jacob Turcotte, B.A.
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-mail: jacob.turcotte.comtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Véronique Bohbot, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 år og derover.
- Primært sprog er engelsk eller fransk.
- Personer, der har modtaget en diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI).
Ekskluderingskriterier:
Selvrapporteret med et af følgende:
Nuværende posttraumatisk stresslidelse og/eller generaliseret angstlidelse; Stofbrugsforstyrrelse; Signifikant hjertesygdom (dvs. slagtilfælde, der forekom i løbet af 5 år før undersøgelsesvurderingen eller hjertesygdom, der ikke er stabiliseret med medicin); Alvorlig depression eller en geriatrisk depression skala (GDS) score mere end 12; Nuværende søvnløshedsforstyrrelse.
- Aktuelle medicin til søvnproblemer eller brug af medicin, der påvirker søvn.
- Anvendelse af antidepressiva og anti-angst medicin i mindre end 3 måneder før undersøgelsesindgangen.
- Brug af smertestillende midler med kodein (eller andre opioider).
- Brug af antipsykotisk medicin (fortid eller nuværende).
- Har gennemgået hjernekirurgi eller ECT.
- Selvrapporteret farve-blindhed.
- Generel anæstesi i det forløbne år.
- Nuværende ryger.
- Mistænkt eller bekræftet traumatisk hjerneskade i løbet af de sidste 24 måneder.
- Bevægelsessyge eller intolerant over for virtual reality -opgaver.
- Kolesterol- eller hypertensionsmedicin i mindre end 3 måneder eller ændringer, der forventes inden for de næste 9 måneder.
- Historie eller tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser (bortset fra MCI), der efter efterforskerens mening kan kompromittere patientsikkerheds- eller undersøgelsesmålene.
- Nuværende alvorlige medicinske tilstande (f.eks. Ubehandlet diabetes, kræft), at efterforskerens mening kan kompromittere patientsikkerheds- eller undersøgelsesmål.
- For kvindelige deltagere er alvorlige menopausale symptomer, inklusive hetetokter (bestemt fra Greene Climacteric Scale - eventuelle deltagere, der scorer over 15 år, udelukket).
- Brug af computerspil, der er designet til at hjælpe med hukommelse eller generel kognition.
- Tilstedeværelse af enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter den vigtigste efterforsker kan gå på kompromis med undersøgelsesmålene.
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smip
Rumligt hukommelsesinterventionsprogram
|
Deltagerne vil gennemgå et 3-måneders lang regime på 60 minutters rumlige hukommelsestræningssessioner, der afholdes to gange om ugen, bestående af en række computeriserede virtual reality-opgaver.
|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Kontrolgruppen modtager ingen indgreb mellem baseline og opfølgning.
|
Kontroldeltagere vil ikke modtage rumlig hukommelsesinterventionstræning.
De vil se dokumentarer og derefter gennemføre multiple choice -quizzer om dets indhold for at sikre, at de er opmærksomme.
Placebo -tilstanden matcher den eksperimentelle tilstand med hensyn til varighed og besøgsfrekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hippocampal atrofi score ved hjælp af SNIPE (scoring af ikke-lokal billedplastestimator)
Tidsramme: Fra undersøgelse til uge 16 i Hippocampus Snipe -klassificering.
|
Hippocampal atrofi vurderes ved at anvende SNIPE-algoritmen på T1-vægtede strukturelle MR-scanninger.
Snipe-score kvantificerer ligheden mellem hippocampale billedpletter til dem, der findes i Alzheimers sygdom (AD) -patienter og kognitivt sunde kontroller, hvilket giver en kontinuerlig score, der spænder fra -1 (AD-lignende) til +1 (kontrollignende).
Ændring i SNIPE-score fra baseline til efterbehandling vil blive brugt til at evaluere effekten af interventionen på neurodegeneration.
|
Fra undersøgelse til uge 16 i Hippocampus Snipe -klassificering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampal volumen.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 16 og 41.
|
Ændringer i hippocampalvolumen som bestemt ved strukturel magnetisk resonansafbildning (MRI).
|
Fra studieindgang til uger 16 og 41.
|
|
Ændring i hippocampal atrofi-score ved hjælp af SNIPE (scoring af ikke-lokal billedplastestimator) ved 41 uger efter studiet.
Tidsramme: Fra studieindgang til uge 41.
|
Hippocampal atrofi vurderes ved at anvende SNIPE-algoritmen på T1-vægtede strukturelle MR-scanninger.
Snipe-score kvantificerer ligheden mellem hippocampale billedpletter til dem, der findes i Alzheimers sygdom (AD) -patienter og kognitivt sunde kontroller, hvilket giver en kontinuerlig score, der spænder fra -1 (AD-lignende) til +1 (kontrollignende).
Ændring i SNIPE-score fra baseline til efterbehandling vil blive brugt til at evaluere effekten af interventionen på neurodegeneration.
|
Fra studieindgang til uge 41.
|
|
Ændringer i den rumlige hukommelsesydelse.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i den rumlige hukommelsesydelse vurderes i henhold til de funktionelle rumlige evner Spørgeskema (FSAQ), et 12-punkts selvrapporteringsværktøj, der er udviklet til at vurdere rumlig orientering og navigationsevner.
Respondenterne vurderer deres vanskelighed for en række opgaver.
Den samlede score, der spænder fra 12 til 36, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere samlede score, der indikerer større forringelse af funktionelle rumlige evner.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i den rumlige hukommelsesydelse: Radial labyrintopgave.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Den virtuelle labyrint i 4-til-8 er en edb-opgave, der vil blive brugt til at undersøge spontane strategier, der bruges af deltagerne.
Deltagerne skal finde 4 skjulte genstande i en radial-labyrint 8-arm.
Ydeevnen måles med hensyn til begåede fejl.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i den rumlige hukommelsesydelse: parrede arme radial labyrintopgave.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i den rumlige hukommelsesydelse vil blive vurderet i henhold til den samtidige rumlige diskrimineringslæringsopgave (CSDLT).
Deltagerne afslutter et virtual reality-program, hvor de er forpligtet til at finde et målobjekt blandt et par våben, der præsenteres samtidig i en 12-arms radial labyrint.
Ydeevnen måles med hensyn til begåede fejl.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i den rumlige hukommelsesydelse: måde at finde opgaven.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Deltagerne skal finde genstande beliggende i et virtuelt rum.
Ydeevnen måles med hensyn til begåede fejl.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i verbal læringspræstation
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Rey Auditory Verbal Learning Task: Deltagere er forpligtet til at lære en liste med 15 ord via flere forsøg med øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket tilbagekaldelse og anerkendelseskomponenter.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændring i visuel hukommelsesydelse.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Visual Memory Performance evalueres efter øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse i Rey- og Taylors -komplekse figurer (alternative versioner, der bruges på tværs af besøg).
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i generel kognition.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Generel kognition evalueres ved hjælp af det gentagne batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS).
Batteriet, en standardiseret neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere kognitiv funktion hos voksne, giver scoringer fra 40 til 160, med højere score, der afspejler større funktion.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer på generelt efterretningsniveau.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i generel intelligens vil blive evalueret i henhold til testen af ikke-verbal intelligens, tredje udgave (Toni-3), som er en standardiseret vurdering designet til at måle abstrakt ræsonnement og problemløsningsevner uden at stole på verbale kommunikation eller motoriske færdigheder.
Toni-3 består af 45 genstande med et rå score-interval fra 0 til 45, med højere score, der afspejler større intelligens.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selektiv opmærksomhedsydelse.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Selektiv opmærksomhedsydelse vil blive vurderet i henhold til Stroop Neuropsychologicals Screening Test (voksenversion).
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i Visuomotor Working Memory Performance: Trail Making
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i visuel rumlig motorisk ydeevne vil blive vurderet i henhold til trailfremstillingstesten af D-KEF-batteriet.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret retningsfølelse: Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret retningsfølelse vil blive konstateret i henhold til Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSDS), et 15-punkts selvrapporteringsværktøj, der er udviklet til at vurdere navigations- og rumlige evner.
Respondenter vurderer en aftale for en række rumlige navigationsrelaterede udsagn.
Den samlede score, der spænder fra 1 til 7, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore og gennemsnit dem, med højere total score, der indikerer større følelse af retning.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret retningsfølelse: Sense of Direction spørgeskema-kort form
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret retningsfølelse vil blive konstateret i henhold til følelsen af retningsspørgeskema-kortform (SDQ-S), et 15-punkts selvrapporteringsværktøj, der er udviklet til at vurdere bevidstheden om orientering og hukommelse for sædvanlig rumlig opførsel.
Respondenter vurderer en aftale for en række rumlige navigationsrelaterede udsagn.
Den samlede score, der spænder fra 17 til 75, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere total score, der indikerer større følelse af retning.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret velvære.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret velvære vil blive vurderet i henhold til den generelle velværeplan, der inkluderer positive og negative spørgsmål på tværs af seks dimensioner: trivsel, selvkontrol, vitalitet, depression, angst og generel sundhed.
Resultater i denne skala varierer fra 0 til 110, med højere score, der repræsenterer bedre opfattet velvære.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret meta-hukommelse.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret meta-hukommelse evalueres i henhold til spørgeskemastrategier for multifaktoriel hukommelse (MMQ-Strategies), et værktøj på 19 punkter, der er udtalt til at måle tilfredshed med hukommelsesfunktionen, selvrapporteret brug af hukommelsesstrategier og selvvurdering af hukommelsesevnen.
Resultatet, der spænder fra 0 til 76, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der indikerer større brug af hukommelsesstrategier.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret opmærksomhed, hukommelse og kognition i hverdagen.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret opmærksomhed, hukommelse og kognition i hverdagen måles i henhold til de kognitive fejlspørgeskema (CFQ), en selvrapport på 25 punkter, der vurderer den kognitive fejl eller mindre fejl i de sidste 6 måneder.
Respondenterne vurderer, hvor ofte hver fejl opstår.
Resultatet, der spænder fra 0 til 100, beregnes ved at opsummere de individuelle varescore, med højere score, der indikerer flere kognitive fejl.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret livskvalitet.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret livskvalitet bestemmes i henhold til 36-varer Short Form Health Survey (SF-36), en selvrapporteringsundersøgelse designet til at vurdere mental og fysisk sundhedsmæssig indvirkning på livskvaliteten.
Skalaen er opdelt i 6 underskalaer, fysisk funktion, fysisk begrænsning, følelsesmæssig velvære og følelsesmæssige begrænsninger, energi/træthed, social funktion, smerte og generel sundhed.
Hver underskala varierer fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre livskvalitet.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i opfattet stress.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i den opfattede stress vil blive evalueret i henhold til den opfattede stressskala, en skala på 14 punkter, der vurderer, hvordan forskellige situationer påvirker følelser og opfattede stress.
Respondenterne vurderer, hvor ofte følelser og tanker opstod i løbet af den sidste måned.
Skalaen varierer fra 0 til 56 beregnes ved at opsummere de individuelle varescore, med en højere score, der indikerer højere opfattet stress.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i mindfulness.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i mindfulness vil blive vurderet i henhold til det femvendte mindfulness-spørgeskema, et 39-punkts værktøj, der er udviklet til at vurdere en persons mindfulness og selvbevidsthed.
Respondenter vurderer udsagn om mindfulness.
Den samlede score, der spænder fra 39 til 195, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der afspejler mere mindfulness.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i angst for statsvirksomhed.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i angst for statstræning vil blive konstateret i henhold til den statslige angstinventar, en inventar på 40 punkter, der er udviklet til at vurdere stat og egenskabsangst.
Respondenterne vurderer stats- og egenskabserklæringer om, hvordan de har det i det nuværende øjeblik og generelt.
Resultatet, der spænder fra 40 til 160, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der afspejler højere angst.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i viden, brug og meninger om GPS -teknologi.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i brugernes viden, brug og udtalelser vedrørende GPS -teknologi vurderes ved hjælp af spørgeskemaet Global Positioning System (GPS), et værktøj, der er udviklet til at vurdere GPS -afhængighed og brugsfrekvens.
Den samlede score, der spænder fra 23 til 115, beregnes ved at opsummere de individuelle varescore, med højere samlede score, der indikerer større GPS -brug.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i aktiviteter i dagligdagen vil blive vurderet i henhold til en forkortet version af DAD-skalaen (Handicapvurdering for demens: DAD-6), et instrument til påvisning af tab af autonomi.
Respondenter besvarer spørgsmål relateret til aktiviteter i dagligdagen.
Resultatet, der spænder fra 0 til 18, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der indikerer højere autonomi.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i kognitivt reserveniveau.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i kognitivt reserveniveau vurderes i henhold til det kognitive spørgeskema for reserveindeks, et spørgeskema designet til at måle en persons kapacitet til at kompensere for modtagelighed for kognitiv svækkelse forbundet med alder.
Den samlede score har et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 med højere score, der indikerer mere kognitiv reserve.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau måles i henhold til det globale spørgeskema for fysisk aktivitet, der blev udviklet til vurdering af fysisk aktivitetsdeltagelse i tre indstillinger (aktivitet på arbejdet, rejser til og fra steder og rekreative aktiviteter) samt stillesiddende opførsel.
Resultatet, der spænder fra 0 til 100, beregnes ved gennemsnitlig daglig procentdel af den samlede fysiske aktivitet, med højere score, der indikerer mere fysisk aktivitet.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i mini mental tilstand eksamensresultat.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i kognition vil blive evalueret i henhold til MINI Mental State eksamensresultater ved hjælp af 11 spørgsmål, der vurderer fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog.
Resultatet, der spænder fra 0 til 30, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der indikerer mindre kognitiv svækkelse.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment Scale score.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i kognition i henhold til den Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skala, et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere mild kognitiv svækkelse.
Respondenterne evalueres på forskellige kognitive domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog og udøvende funktioner.
Resultatet, der spænder fra 0 til 30, beregnes ved at opsummere sektionernes score, hvor en score på 26 eller derover betragtes som normal.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvbiografisk hukommelse.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvbiografisk hukommelse vurderes i henhold til undersøgelsen af selvbiografisk hukommelse, et 26-punkts selvrapporteringsværktøj, der er udviklet til at vurdere selvbiografiske hukommelseskapaciteter.
Respondenter vurderer udsagn om deres selvbiografiske hukommelse.
Skalaen, der spænder fra 26 til 130, beregnes ved at opsummere de individuelle varescore, med højere score, der afspejler bedre selvbiografisk hukommelse.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i verbal flydende ydeevne.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i verbal flydende ydeevne vil blive vurderet i henhold til D-KEFS verbal flytningstesten.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i livskvalitet.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i livskvalitetsniveau vurderes i henhold til livskvalitetsskalaen (lang version), et værktøj, der er udviklet til at vurdere livskvaliteten.
Skalaen, der spænder fra 0 til 100, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret hukommelsesevne.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret hukommelsesevne vil blive vurderet i henhold til selvrapporteringshukommelsesskalaen (hukommelsesvurderingsklinikker selvvurderingsskala), en 42-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer muligheden for at huske.
Respondenter vurderer erklæring om deres evne til at huske.
Skalaen, der spænder fra 42 til 210, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der afspejler bedre evne til at huske.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvrapporteret hukommelsesklager.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporteret hukommelsesklager vurderes i henhold til det auto-administrerede hukommelsesspørgeskema, et fransk skala på 64 emner, der er udviklet til at vurdere hukommelsesklager.
Skalaen, der spænder fra 64 til 384, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der afspejler større subjektive hukommelsesklager.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i selvværd.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvværd måles i henhold til Rosenberg-spørgeskemaet Rosenberg, en skala på 10 punkter, der er udviklet til at vurdere selvværd.
Skalaen, der spænder fra 10 til 40, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der afspejler højere selvtillid.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i impulsivitet.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i impulsivitet måles i henhold til Barrat Impulsivity Scale, en skala på 30 punkter, der er udviklet til at vurdere impulsivitet.
Skalaen, der spænder fra 30 til 120, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der afspejler højere impulsivitet.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Virkningen af den rumlige hukommelsesuddannelse på selvrapporteret hukommelsesydelse.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i selvrapporterede hukommelsesresultater for alle spørgeskemaer, der er metionet ovenfor, vil blive sammenlignet på tværs af grupper.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Ændringer i hæmmende kontrol.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i hæmmende kontrol vil blive vurderet i henhold til GO-NO-GO-testen.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
|
Effekt af rumlig hukommelsesuddannelse på subjektiv hukommelse.
Tidsramme: Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Ændringer i daglige livsaspekter vil blive vurderet i henhold til Spatial Memory Training Program (SMTP) subjektivt interview spørgeskema, et internt selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle subjektive hukommelsesændringer, humørændringer såvel som alle andre subjektive ændringer, som deltageren oplevede siden begyndelsen af træningen.
Skalaen, der spænder fra 12 til 58, beregnes ved at opsummere de enkelte varescore, med højere score, der repræsenterer mere positive ændringer.
|
Fra studieindgang til uger 15 og 40.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Véronique Bohbot, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bohbot VD, Iaria G, Petrides M. Hippocampal function and spatial memory: evidence from functional neuroimaging in healthy participants and performance of patients with medial temporal lobe resections. Neuropsychology. 2004 Jul;18(3):418-25. doi: 10.1037/0894-4105.18.3.418.
- Bohbot VD, Lerch J, Thorndycraft B, Iaria G, Zijdenbos AP. Gray matter differences correlate with spontaneous strategies in a human virtual navigation task. J Neurosci. 2007 Sep 19;27(38):10078-83. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1763-07.2007.
- Iaria G, Petrides M, Dagher A, Pike B, Bohbot VD. Cognitive strategies dependent on the hippocampus and caudate nucleus in human navigation: variability and change with practice. J Neurosci. 2003 Jul 2;23(13):5945-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-13-05945.2003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Auto-SMIP-001
- 488505 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes for Health Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu