- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07002996
- Ursprunglig rättegång
Rumslig minnesutbildning och kognitiv funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hippocampus (HPC) är en labil struktur som kan neurogenes och synaptisk plasticitet under hela livslängden, som tros ligga till grund för sin roll i lärande och minne, särskilt av självbiografiska och rumsliga händelser. Många studier har förknippat med hippocampusens integritet med prestanda vid sätt på sätt. I själva verket har det visats att individer som förvärvade en kognitiv representation av en miljö med större lätthet hade mer hippocampal gråmaterial, vilket var positivt korrelerade med erfarenhet. Dessa och andra liknande studier har föreslagit att hippocampus förmåga att bearbeta rumsligt minne kan moduleras av erfarenhet eller praktik.
Studier har visat ökad gråmaterial i HPC för både unga och äldre mänskliga vuxna som en funktion av minnesträning. Intressant nog visar HPC tecken på neurogenes över hela livslängden och hos vuxna primater kan denna HPC -neurogenes stimuleras genom inlärning och minnesprogram som ökar HPC -cellulär överlevnad. Liknande träningsprogram kan således förbättra HPC -cellulär överlevnad hos mild kognitiva nedskrivningar (MCI) genom att fokusera på regionen där patologin först dyker upp. Medan flera minnesinterventionsstudier har visat framgång i att lindra minnesnedsättningar hos deltagare med subjektiv kognitiv nedsättning, MCI och hos patienter med Alzheimers sjukdom genom att förmodligen påverka HPC, har detta ännu inte stöttats av hjärnavbildning eller bedömning. Däremot, med hjälp av virtual reality-baserade verktyg, har utredarna utvecklat ett innovativt lärande och minnesprogram. I tidigare forskning med friska äldre vuxna har utredarna visat att det rumsliga minnesinterventionsprogrammet (SMIP) förbättrar kognition och hippocampalbaserat rumsligt minne jämfört med kontroller. Dessutom har utredarna visat en positiv inverkan av sådan utbildning på HPC Grey Matter. Dessa gråmaterialförändringar i HPC var fördelaktiga för en sund kognition eftersom de korrelerade för förbättringar i minnet.
I den aktuella studien föreslår utredarna en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av ett 12-veckors rumsligt minnesintervention till ett aktivt kontrolltillstånd. Designen kommer att stratifieras efter ålder, utbildning och sex. Efter en behörighetsbedömning vid baslinjen kommer deltagarnas som uppfyller inkluderingskriterierna till att tilldelas slumpmässigt till en av de två grupperna med 50% sannolikhet för att vara inskrivna i antingen ett rumsligt minnesintervention eller ett aktivt placebo -tillstånd. Dessutom kommer deltagarna att få ett förhands-psykometriskt batteri, som kommer att upprepas två gånger under två efterträningssessioner (vid en- och 26 veckor efter utbildningen) för att bedöma kognition, daglig funktion, stress, hälsa, fysisk aktivitet, livskvalitet och självkänsla. Batteriet kommer också att inkludera oberoende datoriserade rumsliga minnestester som bedömer generaliseringen av kognitiv förbättring av den rumsliga domänen, såväl som pappers- och pennminnesprov som beskrivs nedan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel R Saumier, PhD
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-post: Daniel.Saumier@douglas.mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E8
- Rekrytering
- Douglas Mental Health University Institute
-
Kontakt:
- Daniel R Saumier, Ph.D.
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-post: daniel.Saumier@douglas.mcgill.ca
-
Kontakt:
- Jacob Turcotte, B.A.
- Telefonnummer: 4408 514-761-6131
- E-post: jacob.turcotte.comtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Véronique Bohbot, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 60 år och högre.
- Primärspråket är engelska eller franska.
- Individer som har fått en diagnos av mild kognitiv nedsättning (MCI).
Uteslutningskriterier:
Självrapporterad att ha något av följande:
Nuvarande posttraumatisk stressstörning och/eller generaliserad ångestsjukdom; Ämnesanvändningsstörning; Betydande hjärtsjukdomar (dvs stroke som inträffar under 5 år före bedömning av studier eller hjärtsjukdom som inte stabiliserats med medicinering); Svår depression, eller en geriatrisk depressionskala (GDS) poäng större än 12; Aktuell sömnlöshet.
- Aktuella mediciner för sömnproblem eller användning av mediciner som påverkar sömn.
- Användning av antidepressiva och anti-ångestläkemedel under mindre än 3 månader före studieinträde.
- Användning av smärtstillande medel med kodin (eller andra opioider).
- Användning av antipsykotisk medicinering (tidigare eller ström).
- Efter att ha genomgått hjärnkirurgi eller ECT.
- Självrapporterad färgblindhet.
- Allmän anestesi under det senaste året.
- Nuvarande rökare.
- Misstänkta eller bekräftade traumatisk hjärnskada under de senaste 24 månaderna.
- Rörelsesjuka eller intolerant mot virtual reality -uppgifter.
- Kolesterol- eller hypertoni -medicinering under mindre än 3 månader eller förändringar som förväntas inom de kommande nio månaderna.
- Historia eller närvaro av neurologiska eller psykiatriska störningar (annat än MCI) som enligt utredarens åsikt kan äventyra patientsäkerheten eller studera mål.
- Aktuella allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. obehandlad diabetes, cancer) som enligt utredarens åsikt kan äventyra patientsäkerheten eller studera mål.
- För kvinnliga deltagare är allvarliga menopausala symtom, inklusive värmevallningar (bestämda från Greene Climacteric Scale - alla deltagare som gör över 15 som gör över 15).
- Användning av datorspel som är utformade för att hjälpa till med minne eller allmän kognition.
- Närvaro av alla medicinska eller psykologiska tillstånd som enligt den huvudsakliga utredarens åsikt kan äventyra studiemålen.
- Närvaro av kontraindikationer för MR-skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smip
Rumsligt minnesinterventionsprogram
|
Deltagarna kommer att genomgå en 3-månaders lång behandling av 60 minuters träningspass med rumsliga minne som hålls två gånger i veckan, bestående av en serie datoriserade virtual reality-uppgifter.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgruppen får ingen intervention mellan baslinjen och uppföljningen.
|
Kontrolldeltagare kommer inte att få utbildning i rumslig minne.
De kommer att titta på dokumentärer och sedan slutföra flervalsfrågor på dess innehåll för att säkerställa att de uppmärksammar.
Placebo -tillståndet matchar det experimentella tillståndet när det gäller varaktighet och besöksfrekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hippocampal atrofi poäng med snipe (poäng av icke-lokal bild patch estimator)
Tidsram: Från studieinträde till vecka 16 i hippocampus snipe betyg.
|
Hippocampal atrofi kommer att utvärderas genom att tillämpa Snipe-algoritmen på T1-viktade strukturella MR-skanningar.
Snipe-poängen kvantifierar likheten mellan hippocampal-bildlappar till de som finns i Alzheimers sjukdom (AD) patienter och kognitivt friska kontroller, vilket ger en kontinuerlig poäng som sträcker sig från -1 (AD-liknande) till +1 (kontrollliknande).
Förändring i Snipe-poäng från baslinje till efterbehandling kommer att användas för att utvärdera effekten av interventionen på neurodegeneration.
|
Från studieinträde till vecka 16 i hippocampus snipe betyg.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hippocampal volym.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 16 och 41.
|
Förändringar i hippocampalvolym som bestäms genom strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI).
|
Från studieinträde till veckor 16 och 41.
|
|
Förändring i hippocampal atrofi poäng med hjälp av Snipe (poäng av icke-lokal bild patch estimator) vid 41 veckor efter studieinträde.
Tidsram: Från studieinträde till vecka 41.
|
Hippocampal atrofi kommer att utvärderas genom att tillämpa Snipe-algoritmen på T1-viktade strukturella MR-skanningar.
Snipe-poängen kvantifierar likheten mellan hippocampal-bildlappar till de som finns i Alzheimers sjukdom (AD) patienter och kognitivt friska kontroller, vilket ger en kontinuerlig poäng som sträcker sig från -1 (AD-liknande) till +1 (kontrollliknande).
Förändring i Snipe-poäng från baslinje till efterbehandling kommer att användas för att utvärdera effekten av interventionen på neurodegeneration.
|
Från studieinträde till vecka 41.
|
|
Förändringar i rumsliga minnesprestanda.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i den rumsliga minnesprestanda kommer att utvärderas enligt frågeformuläret Functional Spatial Abilities (FSAQ), ett självrapportverktyg med 12 artiklar som utvecklats för att bedöma rumsliga orientering och navigationsförmågor.
De svarande betygsätter sina svårigheter för en serie uppgifter.
Den totala poängen, som sträcker sig från 12 till 36, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre totala poäng som indikerar större försämring av funktionella rumsliga förmågor.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i rumsliga minnesprestanda: Radiell labyrintuppgift.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Den virtuella labyrinten 4-mot-8 är en datoriserad uppgift som kommer att användas för att undersöka spontana strategier som används av deltagarna.
Deltagarna måste hitta 4 dolda föremål i en 8-arms radiell labyrint.
Prestanda mäts i termer av felaktiga fel.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i rumsliga minnesprestanda: Parad vapen radiell labyrintuppgift.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i rumsliga minnesprestanda kommer att utvärderas enligt den samtidiga rumsliga diskrimineringsinlärningsuppgiften (CSDLT).
Deltagarna slutför ett virtual reality-program där de måste hitta ett målobjekt bland ett vapenpar som presenteras samtidigt i en 12-arms radiell labyrint.
Prestanda mäts i termer av felaktiga fel.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i rumsliga minnesprestanda: väg-findande uppgift.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Deltagarna är skyldiga att hitta föremål som ligger i ett virtuellt utrymme.
Prestanda mäts i termer av felaktiga fel.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i verbal inlärningsprestanda
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Rey Auditory Verbal Learning Task: Deltagarna måste lära sig en lista med 15 ord via flera försök, med omedelbar återkallelse, försenad återkallelse och igenkänningskomponenter.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändring i visuell minnesprestanda.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Visuell minnesprestanda utvärderas enligt omedelbar och försenad återkallelse i Rey- och Taylors komplexa figurtester (alternativa versioner som används över besök).
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i allmän kognition.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Allmän kognition utvärderas med användning av det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBAN).
Batteriet, en standardiserad neuropsykologisk bedömning som används för att utvärdera kognitiv funktion hos vuxna, ger poäng från 40 till 160, med högre poäng som återspeglar större funktion.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i allmän intelligensnivå.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i allmän intelligens kommer att utvärderas enligt testet av icke-verbal intelligens, tredje upplagan (Toni-3), som är en standardiserad bedömning utformad för att mäta abstrakt resonemang och problemlösningsförmågor utan att förlita sig på verbal kommunikation eller motoriska färdigheter.
Toni-3 består av 45 artiklar, med ett rå poängintervall på 0 till 45, med högre poäng som återspeglar större intelligens.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i selektiv uppmärksamhetsprestanda.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Selektiv uppmärksamhetsprestanda kommer att utvärderas enligt Stroop Neuropsychological Screening Test (vuxenversion).
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i Visuomotor Working Memory Performance: Trail Making
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i visuell rumslig motorprestanda kommer att utvärderas enligt D-KEF-batteriets spårprov.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterad riktningskänsla: Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterad riktningskänsla kommer att fastställas enligt Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSDS), ett 15-artikels självrapportverktyg som utvecklats för att bedöma navigations- och rumsliga förmågor.
Respondenter ränteavtalet för en serie rumsliga navigationsrelaterade uttalanden.
Den totala poängen, som sträcker sig från 1 till 7, beräknas genom att summera de enskilda poängresultaten och genomföra dem, med högre totala poäng som indikerar större riktningskänsla.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterad riktningskänsla: Sense of Riktningsfrågeformulär-Kortform
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterad riktningskänsla kommer att fastställas enligt känslan av riktningsfrågeformulär-Kortform (SDQ-S), ett 15-artikels självrapportverktyg som utvecklats för att bedöma medvetenheten om orientering och minne för vanligt rumsligt beteende.
Respondenter ränteavtalet för en serie rumsliga navigationsrelaterade uttalanden.
Den totala poängen, från 17 till 75, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre totala poäng som indikerar större riktningskänsla.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterat välbefinnande.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterat välbefinnande kommer att bedömas enligt det allmänna välbefinnande schemat, som inkluderar positiva och negativa frågor över sex dimensioner: välbefinnande, självkontroll, vitalitet, depression, ångest och allmän hälsa.
Poäng på denna skala varierar från 0 till 110, med högre poäng som representerar bättre upplevt välbefinnande.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterad metaminn.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterad metatemory kommer att utvärderas enligt de multifaktoriella minnesfrågeformulärstrategierna (MMQ-strategier), ett 19-artikelsverktyg som utvecklas för att mäta tillfredsställelse med minnesfunktion, självrapporterad användning av minnesstrategier och självbedömning av minnesförmågan.
Poängen, som sträcker sig från 0 till 76, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som indikerar större användning av minnesstrategier.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterad uppmärksamhet, minne och kognition i vardagen.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterad uppmärksamhet, minne och kognition i vardagen kommer att mätas enligt frågeformuläret för kognitiva misslyckanden (CFQ), en självrapportåtgärd med 25 artiklar som bedömer vardagliga kognitiva misslyckanden eller mindre misstag under de senaste 6 månaderna.
De svarande betygsätter hur ofta varje misstag inträffar.
Poängen, som sträcker sig från 0 till 100, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som indikerar mer kognitiva fel.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterad livskvalitet.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterad livskvalitet kommer att bestämmas i enlighet med 36-punkts kortform av Health Survey (SF-36), en självrapportundersökning utformad för att bedöma mental och fysisk hälsoeffekt på livskvaliteten.
Skalan är uppdelad i 6 underskalor, fysisk funktion, fysisk begränsning, emotionellt välbefinnande och emotionella begränsningar, energi/trötthet, social funktion, smärta och allmän hälsa.
Varje underskalor sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre livskvalitet.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i upplevd stress.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i upplevd stress kommer att utvärderas enligt den upplevda stressskalan, en skala med 14 artiklar som bedömer hur olika situationer påverkar känslor och upplevd stress.
De svarande betygsätter hur ofta känslor och tankar inträffade under den senaste månaden.
Skalan sträcker sig från 0 till 56 beräknas genom att summera de enskilda artiklarnas poäng, med en högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i mindfulness.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i mindfulness kommer att bedömas enligt frågeformuläret med fem facetter, ett verktyg med 39 artiklar som utvecklats för att bedöma en individs mindfulness och självmedvetenhet.
Respondenterna betygsätter uttalanden om mindfulness.
Den totala poängen som sträcker sig från 39 till 195 beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som återspeglar mer medvetenhet.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i ångest i staten.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i ångest i staten-tåget kommer att fastställas enligt den statliga egenskapen för ångest, en 40-artiklar som utvecklats för att bedöma tillstånd och egenskaper ångest.
Respondenterna betygsätter statliga och draguttalanden om hur de känner sig i nuet och i allmänhet.
Poängen, som sträcker sig från 40 till 160, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som återspeglar högre ångest.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i kunskap, användning och åsikter om GPS -teknik.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i användarnas kunskap, användning och åsikter om GPS -teknik kommer att utvärderas med hjälp av GPS -frågeformuläret Global Positioning System (GPS), ett verktyg som utvecklats för att bedöma GPS -beroende och användningsfrekvens.
Den totala poängen som sträcker sig från 23 till 115 beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre totala poäng som indikerar större GPS -användning.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i aktiviteter i det dagliga livet kommer att bedömas enligt en förkortad version av DAD-skalan (bedömning av funktionshinder för demens: DAD-6), ett instrument för upptäckt av förlust av autonomi.
De svarande svarar på frågor relaterade till aktiviteter i det dagliga livet.
Poängen, allt från 0 till 18, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som indikerar högre autonomi.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i kognitiv reservnivå.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i kognitiv reservnivå kommer att bedömas enligt det kognitiva reservindexfrågeformuläret, ett frågeformulär som är utformat för att mäta en individs förmåga att kompensera för mottaglighet för kognitiv nedsättning i samband med ålder.
Den totala poängen har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med högre poäng som indikerar mer kognitiv reserv.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i fysisk aktivitetsnivå.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i fysisk aktivitetsnivå kommer att mätas enligt det globala frågeformuläret för fysisk aktivitet, som utvecklades för att bedöma fysisk aktivitetsdeltagande i tre inställningar (aktivitet på jobbet, resor till och från platser och fritidsaktiviteter) samt stillasittande beteende.
Poängen, som sträcker sig från 0 till 100, beräknas genom genomsnittlig daglig procentandel av den totala fysiska aktiviteten, med högre poäng som indikerar mer fysisk aktivitet.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i examenspoäng för mini mental state.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i kognition kommer att utvärderas enligt Mini Mental State Exam -poäng, med hjälp av 11 frågor som bedömer fem områden med kognitiv funktion: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Poängen, som sträcker sig från 0 till 30, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som indikerar mindre kognitiv nedsättning.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment Scale -poäng.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i kognition enligt MOCA -skalan Montreal Cognitive Assessment (MOCA), ett screeningverktyg som används för att bedöma mild kognitiv försämring.
Respondenterna utvärderas på olika kognitiva domäner, inklusive uppmärksamhet, minne, språk och verkställande funktioner.
Poängen, som sträcker sig från 0 till 30, beräknas genom att summera avsnitten, där en poäng på 26 eller högre anses vara normal.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självbiografiskt minne.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i det självbiografiska minnet kommer att utvärderas enligt undersökningen av självbiografiskt minne, ett självrapportverktyg med 26 artiklar som utvecklats för att utvärdera självbiografiska minneskapacitet.
De svarande betygsätter uttalanden om deras självbiografiska minne.
Skalan som sträcker sig från 26 till 130 beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som återspeglar ett bättre självbiografiskt minne.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i verbal flytande prestanda.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i verbal flytande prestanda kommer att utvärderas enligt D-KEFS verbala flytande test.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i livskvalitet.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i livskvalitetnivå kommer att bedömas beroende på livskvaliteten (lång version), ett verktyg som utvecklats för att bedöma livskvaliteten.
Skalan, som sträcker sig från 0 till 100, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som representerar bättre livskvalitet.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterad minnesförmåga.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterad minnesförmåga kommer att bedömas enligt självrapportminneskalan (minnesbedömningskliniker självklassificeringsskala), en 42-artikels självrapportskala som bedömer förmågan att komma ihåg.
Respondenterna betygsätter uttalande om deras förmåga att komma ihåg.
Skalan, som sträcker sig från 42 till 210, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som återspeglar bättre förmåga att komma ihåg.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självrapporterat minnesklagomål.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterat minnesklagomål kommer att utvärderas enligt det auto-administrerade minnesfrågeformuläret, en 64-artikels fransk skala som utvecklats för att bedöma minnesklagomål.
Skalan, som sträcker sig från 64 till 384, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som återspeglar större subjektiva minnesklagomål.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i självkänsla.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självkänsla kommer att mätas enligt Rosenberg självkänsla frågeformulär, en skala på 10 artiklar som utvecklats för att bedöma självkänsla.
Skalan, som sträcker sig från 10 till 40, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som återspeglar högre självkänsla.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i impulsivitet.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i impulsivitet kommer att mätas enligt Barrat-impulsivitetsskalan, en skala på 30 artiklar som utvecklats för att bedöma impulsivitet.
Skalan, som sträcker sig från 30 till 120, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som återspeglar högre impulsivitet.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Effekten av rumslig minnesutbildning på självrapporterad minnesprestanda.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i självrapporterade minnesresultat för alla frågeformulär som är mätade ovan kommer att jämföras mellan grupper.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Förändringar i hämmande kontroll.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i hämmande kontroll kommer att bedömas enligt go-no-go-testet.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
|
Effekt av rumslig minnesträning på subjektivt minne.
Tidsram: Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Förändringar i det dagliga livsaspekterna kommer att utvärderas enligt SUBTP-frågeformuläret för rumsligt minne (SMTP), ett interna självrapportfrågeformulär utformad för att mäta subjektiva minnesförändringar, humörförändringar samt alla andra subjektiva förändringar som deltagaren upplevde sedan utbildningen.
Skalan, som sträcker sig från 12 till 58, beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, med högre poäng som representerar mer positiva förändringar.
|
Från studieinträde till veckor 15 och 40.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Véronique Bohbot, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bohbot VD, Iaria G, Petrides M. Hippocampal function and spatial memory: evidence from functional neuroimaging in healthy participants and performance of patients with medial temporal lobe resections. Neuropsychology. 2004 Jul;18(3):418-25. doi: 10.1037/0894-4105.18.3.418.
- Bohbot VD, Lerch J, Thorndycraft B, Iaria G, Zijdenbos AP. Gray matter differences correlate with spontaneous strategies in a human virtual navigation task. J Neurosci. 2007 Sep 19;27(38):10078-83. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1763-07.2007.
- Iaria G, Petrides M, Dagher A, Pike B, Bohbot VD. Cognitive strategies dependent on the hippocampus and caudate nucleus in human navigation: variability and change with practice. J Neurosci. 2003 Jul 2;23(13):5945-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-13-05945.2003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Auto-SMIP-001
- 488505 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes for Health Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .