- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07050589
- Original rettssak
Gruppe rekreasjon for å forbedre funksjons aldring
18. august 2026 oppdatert av: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Et samfunnsbasert rekreasjonsprogram for å forbedre funksjonen og livskvaliteten hos eldre voksne
Etterforskerne vil utvikle og levere et samfunnsbasert rekreasjonsprogram, og levere gruppekunst og gruppe smartfit dobbeltoppgave eksergaming til eldre voksne i samfunnet.
Programmet vil bli levert gjennom Buffalo-Niagara YMCA.
Resultatene av interesse er endring i kognitiv funksjon og endring i fysisk funksjon, som svarer til 24 ukers ukentlig trening.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- > = 60 år
- har ikke mer enn MCI (MOCA -score ≥ 24 poeng)
- har ingen kontraindikasjoner til trening, veiledet av American College of Sports Medicine
- Flytende på engelsk
Eksklusjonskriterier
- ha en tilstand som vil forhindre sikker deltakelse i øvelsen, som bestemt av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for eldre voksne (PAR-OA);
- har alvorlig nevrologisk sykdom
- har alvorlig psykiatrisk sykdom
- Ha sannsynligheten for å trekke seg fra studien på grunn av alvorlig sykdom eller en forventet levealder på <6 mo
- har opplevd en amputasjon av nedre eller øvre eller øvre lemmer
- har større enn mild kognitiv svikt (MOCA -score <24 poeng).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program
Programdeltakere vil motta det rekreasjonsbaserte programmet.
|
Ukentlig smartfit dobbeltoppgave eksergaming og gruppekunstskaping
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakere vil ikke motta noe rekreasjonsbasert program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon: oppmerksomhet
Tidsramme: Fra påmelding til uke 8 og deretter uke 16
|
Endring i ytelse på løypedesten
|
Fra påmelding til uke 8 og deretter uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Fra påmelding til uke 8 og deretter uke 16
|
Endring i balanse vurdert av firetrinnsbalansetesten
|
Fra påmelding til uke 8 og deretter uke 16
|
|
Ytelse med to oppgaver
Tidsramme: Fra påmelding til uke 8 og deretter uke 16
|
Dobbelt oppgaveutførelse vurdert ved hjelp av den tidsbestemte og go-dual oppgaven
|
Fra påmelding til uke 8 og deretter uke 16
|
|
Kognitiv funksjon: Interferensinhibering
Tidsramme: Baseline til uke 8, til uke 16
|
Endring i ytelse på Stroop -testen
|
Baseline til uke 8, til uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00008757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om å få tilgang til deidentifiserte deltakerdata kan sendes inn fra og med 12 måneder etter artikkelpublikasjon, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 12 måneder.
Tilgang til IPD kan etterspørres av kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadelingsavtale (DSA).
For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, kontakt ns1@buffalo.edu.
IPD-delingstidsramme
06/15/2026 - 05/14/2027
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til IPD kan etterspørres av kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadelingsavtale (DSA).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .