- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07050589
- Originalversuch
Gruppenerholung zur Verbesserung der Funktionalterung
13. März 2026 aktualisiert von: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Ein Community-basierter Erholungsprogramm zur Verbesserung der Funktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen
Die Ermittler werden ein Community-basiertes Erholungsprogramm entwickeln und liefern, das Gruppenkunstmaking und Gruppen-Smartfit-Dual-Task-Exergaming für ältere Erwachsene in der Gemeinde liefert.
Das Programm wird über das Buffalo-Niagara YMCA geliefert.
Die Interessensergebnisse sind Veränderungen der kognitiven Funktion und Veränderung der physischen Funktionen, der Aufresponse auf 24 Wochen wöchentliches Training.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nikhil Satchidanand, PhD Exercise Physiology
- Telefonnummer: 17168162884
- E-Mail: ns1@buffalo.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14223
- Rekrutierung
- Buffalo-Niagara YMCA
-
Hauptermittler:
- Nikhil Satchidanand, PhD
-
Kontakt:
- Jilyana Miklos
- Telefonnummer: (716)501-5559
- E-Mail: jmiklos@ymcabn.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- > = 60 Jahre alt
- haben nicht mehr als MCI (MOCA -Score ≥ 24 Punkte)
- keine Kontraindikationen zum Training haben, geleitet vom American College of Sports Medicine
- Englisch fließend Englisch
Ausschlusskriterien
- eine Erkrankung haben, die eine sichere Teilnahme an der Übung verhindern würde, wie durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene (Par-OA) bestimmt;
- schwere neurologische Erkrankungen haben
- schwere psychiatrische Erkrankungen haben
- Wahrscheinlichkeit, sich aufgrund schwerer Krankheiten oder einer Lebenserwartung von <6 Monaten aus der Studie zurückzuziehen
- haben eine Amputation der unteren oder oberen Extremität erlebt
- haben größer als eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MOCA -Score <24 Punkte).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm
Programmteilnehmer erhalten das Erholungsprogramm.
|
Weekly Smartfit Dual Task Exergaming und Gruppenkunstmaschinen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten kein Erholungsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktion: Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Woche 8 und dann der Woche 16
|
Leistungswechsel beim Trail-Making-Test
|
Von der Einschreibung bis zur Woche 8 und dann der Woche 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Woche 8 und dann der Woche 16
|
Veränderung des Saldo, der durch den vierstufigen Gleichgewichtstest bewertet wurde
|
Von der Einschreibung bis zur Woche 8 und dann der Woche 16
|
|
Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Woche 8 und dann der Woche 16
|
Die Leistung der Dual-Task-Leistung unter Verwendung der zeitgesteuerten und go-dualen Aufgabe bewertet
|
Von der Einschreibung bis zur Woche 8 und dann der Woche 16
|
|
Kognitive Funktion: Interferenzinhibition
Zeitfenster: Grundlinie auf Woche 8 bis Woche 16
|
Leistungsänderung beim Stroop -Test
|
Grundlinie auf Woche 8 bis Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00008757
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anfragen zum Zugriff auf nicht identifizierte Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung von Artikeln eingereicht werden, und die Daten werden bis zu 12 Monate lang zugänglich gemacht.
Der Zugang zu IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich an unabhängigen wissenschaftlichen Forschungen beteiligen, und erfolgt nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung eines Datenaustauschvertrags (DSA).
Für weitere Informationen oder um eine Anfrage einzureichen, wenden Sie sich an ns1@buffalo.edu.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
15.06.2026 - 14.05.2027
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich an unabhängigen wissenschaftlichen Forschungen beteiligen, und erfolgt nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung eines Datenaustauschvertrags (DSA).
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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